Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační ultrazvukové řízené hodnocení SVC-CI a IVC-CI jako prediktorů hypotenze po úvodu do anestezie u velké onkochirurgické operace (SVC IVC CI)

17. ledna 2023 aktualizováno: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Předoperační ultrazvukové řízené vyhodnocení indexu kolapsibility vena subclavia a indexu kolapsibility dolní duté žíly jako prediktorů hypotenze po navození celkové anestezie u velké onkochirurgické operace

Pacienti podstupující velké onkochirurgie mají deficit tekutin v důsledku předoperačního hladovění, nedostatečný příjem v důsledku onemocnění, a proto jsou náchylní k rozvoji hypotenze po úvodu do celkové anestezie v důsledku vazodilatačních účinků anestetik. Vyšetřovatelé plánují studii měření indexu kolapsibility horní duté žíly a dolní duté žíly ultrazvukem jako prediktorů hypotenze po úvodu do celkové anestezie.

Přehled studie

Detailní popis

Zkoušející plánují prospektivní studii, písemné informace budou odebrány od všech zahrnutých pacientů. V OR 5svodovém EKG budou připojeny monitory NIBP,SPO2, pacientům bude vysvětleno ultrazvukové zobrazování. Předindukce pomocí ultrasonografického přístroje SONOSITE EDGE II a umístění vysokofrekvenční lineární sondy (6-13 Hz) pod střed klíční kosti zarovnané do deltopektorální rýhy, aby se získal pohled na krátkou osu podklíčkové/infraklavikulární axilární žíly v režimu B (2-D zobrazení ). Dopplerovská pulzní křivka a minimální a maximální průměr SVC budou získány v M-režimu, a to jak během spontánního dýchání, tak po hluboké inspiraci, pomocí digitálních posuvných měřítek po zmrazení obrazu. Index sbalitelnosti CI bude vypočítán pomocí následující rovnice SCV AV CI = (dSCV max-dSCV min)/dSCV max ×100.

Fázovaná sonda nebo srdeční ultrazvuková sonda (1-5Hz) bude umístěna do subxiphoidního okénka pro zobrazení IVC na křižovatce IVC s pravou síní. Poté bude snímač nastaven tak, aby získal pohled na IVC v dlouhé ose. Pro zajištění zobrazení IVC bude získána dopplerovská pulsní křivka a následně v M režimu budou získána měření minimálního a maximálního průměru IVC jak při spontánním dýchání, tak po hlubokém nádechu pomocí digitálních posuvných měřítek po zmrazení obrazu. Index sbalitelnosti CI se vypočte pomocí následující rovnice: IVC CI = (dIVCmax-dIVCmin)/dIVCmax ×100. U všech pacientů bude vypočítán SVC i IVC -CI.

Všichni pacienti dostanou standardní celkovou anestezii s IV fentanylem 1-2 mcg/kg, spánkovou dávkou propofolu, atracuriem 0,5 mg/kg a orálně zavedenou endotracheální trubicí. Srdeční frekvence (HR) a střední arteriální tlak (MAP) budou zaznamenávány ve dvou fáze. Intraoperační hypotenze (IOH) byla definována jako MAP < 60 mmHg nebo > 30% pokles MAP oproti výchozí hodnotě.

  1. Postindukční fáze: Měření se bude odečítat v 1minutových intervalech od začátku indukce do intubace (až 5 minut) a
  2. Fáze po intubaci: Odečty se budou odečítat ve 2 minutových intervalech až do 10 minut a v 5 minutových intervalech až do 30 minut nebo do incize. Každá hypotenzní epizoda bude léčena nejprve zvedáním nohou (technickým personálem zvedání obou dolních končetin po dobu 2 minut), pokud hypotenze přetrvává, budou podávány IV bolusy efedrinu 6 mg. Všichni pacienti dostanou před zahájením anestezie 200 ml krystaloidů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující velké onkooperace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti patřící do ASA stupně I,II,III
  • Pro velké onkochirurgie v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • BMI > 30
  • Pohotovostní operace
  • Předoperační hypotenze MAP < 70 mmHg
  • LVEF <40 %
  • Obtížné dýchací cesty
  • Nosní intubace
  • Neschopnost získat dobré ultrazvukové obrazy SCV a IVC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ultrazvukem řízený index sbalitelnosti SVC - CI (Super Vena Cava Collapsibility Index)
Předoperační index kolapsibility horní duté žíly řízený ultrazvukem bude měřen při spontánním dýchání pacienta a při hlubokém nádechu.
Předoperačně bude měřen index kolapsibility horní duté žíly naváděný ultrazvukem
Index sbalitelnosti dolní duté žíly naváděný ultrazvukem (IVC -CI)
Předoperační index kolapsibility dolní duté žíly řízený ultrazvukem bude měřen při spontánním dýchání pacienta a při hlubokém nádechu.
Bude měřen index kolapsibility dolní duté žíly před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat index kolapsibility podklíčkové žíly v procentech s indexem kolapsibility dolní duté žíly v procentech jako prediktor hypotenze po úvodu do celkové anestezie
Časové okno: 30 minut před zahájením anestezie
Index kolapsibility podklíčkové / infraklavikulární axilární žíly před operací a index kolapsibility dolní duté žíly byly měřeny se spontánním dýcháním a při hlubokém nádechu.
30 minut před zahájením anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit senzitivitu SVC-CI a IVC-CI jako prediktoru hypotenze po úvodu do celkové anestezie.
Časové okno: 30 minut před zahájením anestezie
Budou získány předoperační US Guided SVC-CI v procentech a IVC -CI v procentuálních hodnotách a bude provedena statistická analýza
30 minut před zahájením anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anita C Kulkarni, MD, Senior Consultant

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCV IVC Collapsibility

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit