Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna ultrasonograficzna ocena SVC-CI i IVC-CI jako czynników predykcyjnych hipotonii po indukcji znieczulenia w dużych operacjach onkochirurgicznych (SVC IVC CI)

17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Przedoperacyjna ultrasonograficzna ocena wskaźnika zapadalności żyły podobojczykowej i wskaźnika zapadalności żyły głównej dolnej jako czynników predykcyjnych hipotonii po indukcji znieczulenia ogólnego w dużych operacjach onkochirurgicznych

Pacjenci poddawani dużym operacjom onkochirurgicznym mają niedobór płynów z powodu głodzenia przed operacją, niedostatecznej podaży z powodu choroby, a zatem podatni na rozwój niedociśnienia po indukcji znieczulenia ogólnego z powodu rozszerzającego naczynia działania środków indukujących znieczulenie. Badacze planują badanie mające na celu pomiar wskaźnika zapadalności żyły głównej górnej i żyły głównej dolnej pod kontrolą USG jako predyktorów niedociśnienia po indukcji znieczulenia ogólnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze planują badanie prospektywne, pisemne informacje zostaną zebrane od wszystkich włączonych pacjentów. W odprowadzeniu OR 5 zostaną podłączone monitory EKG, NIBP, SPO2, pacjenci zostaną wyjaśnieni na temat obrazowania ultrasonograficznego. Preindukcja przy użyciu aparatu ultrasonograficznego SONOSITE EDGE II i umieszczenie sondy liniowej o wysokiej częstotliwości (6-13 Hz) pod środkiem obojczyka w rowku naramiennym w celu uzyskania widoku w osi krótkiej żyły pachowej podobojczykowej/podobojczykowej w trybie B (obrazowanie 2-D) ). Przebieg impulsu dopplerowskiego oraz pomiary minimalnej i maksymalnej średnicy SVC będą uzyskiwane w trybie M, zarówno podczas oddychania spontanicznego, jak i po głębokim wdechu, za pomocą suwmiarki cyfrowej po zamrożeniu obrazu. Wskaźnik zapadalności CI zostanie obliczony przy użyciu następującego równania SCV AV CI = (dSCV max – dSCV min)/ dSCV max × 100.

Phased array lub sonda ultrasonograficzna serca (1-5 Hz) zostanie umieszczona w okienku podwyrostkowym, aby zobaczyć IVC na połączeniu IVC z prawym przedsionkiem. Następnie przetwornik zostanie wyregulowany, aby uzyskać obraz IVC w osi długiej. Uzyskany zostanie przebieg impulsu dopplerowskiego w celu zobrazowania IVC, a następnie w trybie M pomiary minimalnej i maksymalnej średnicy IVC zostaną uzyskane zarówno podczas oddychania spontanicznego, jak i po głębokim wdechu, za pomocą suwmiarki cyfrowej po zamrożeniu obrazu. Wskaźnik zapadalności CI zostanie obliczony przy użyciu następującego równania: IVC CI = (dIVCmax-dIVCmin)/dIVCmax × 100 . U wszystkich pacjentów zostaną obliczone zarówno SVC, jak i IVC -CI.

Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe znieczulenie ogólne z fentanylem dożylnym w dawce 1-2 mcg/kg, propofolem w dawce nasennej, atrakurium w dawce 0,5 mg/kg i doustnie umieszczoną rurką dotchawiczą. Częstość akcji serca (HR) i średnie ciśnienie tętnicze (MAP) będą rejestrowane w dwóch fazy. Niedociśnienie śródoperacyjne (IOH) zdefiniowano jako MAP <60 mmHg lub >30% spadek MAP w stosunku do wartości wyjściowych.

  1. Faza po indukcji: Odczyty będą wykonywane w odstępach 1-minutowych od rozpoczęcia indukcji do intubacji (do 5 minut) i
  2. Faza po intubacji: Odczyty będą wykonywane w odstępach 2-minutowych do 10 minut i w odstępach 5-minutowych do 30 minut lub do nacięcia. Każdy napotkany epizod niedociśnienia będzie leczony najpierw uniesieniem nogi (podnoszeniem obu kończyn dolnych przez personel techniczny przez 2 minuty), jeśli niedociśnienie będzie się utrzymywać, podane zostaną dożylne bolusy efedryny 6 mg. Wszyscy pacjenci otrzymają wstępnie załadowane 200 ml krystaloidów przed indukcją znieczulenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani dużym operacjom onkochirurgicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci należący do ASA stopień I, II, III
  • Do dużych operacji onkochirurgicznych w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • BMI>30
  • Chirurgia awaryjna
  • Przedoperacyjne niedociśnienie MAP < 70 mmHg
  • LVEF<40%
  • Trudne drogi oddechowe
  • Intubacja nosa
  • Niemożność uzyskania dobrych obrazów ultrasonograficznych SCV i IVC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wskaźnik zapadalności żyły głównej górnej pod kontrolą USG (SVC - CI)
Przedoperacyjny wskaźnik zapadalności żyły głównej górnej pod kontrolą USG będzie mierzony podczas spontanicznego oddychania pacjenta i podczas głębokiego wdechu.
Zostanie zmierzony przedoperacyjny wskaźnik zapadalności żyły głównej górnej pod kontrolą USG
Wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej pod kontrolą USG (IVC-CI)
Przedoperacyjny wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej pod kontrolą USG zostanie zmierzony, gdy pacjent oddycha spontanicznie i przy głębokim wdechu.
Zostanie zmierzony przedoperacyjny wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie procentowego wskaźnika zapadalności żyły podobojczykowej z procentowym wskaźnikiem zapadalności żyły głównej dolnej jako predyktora niedociśnienia po indukcji znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: 30 minut przed indukcją znieczulenia
Przedoperacyjny wskaźnik zapadalności żyły podobojczykowej/podobojczykowej pod kontrolą USG oraz wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej mierzono przy oddychaniu spontanicznym i przy głębokim wdechu.
30 minut przed indukcją znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czułości SVC-CI i IVC-CI jako predyktora niedociśnienia tętniczego po indukcji znieczulenia ogólnego.
Ramy czasowe: 30 minut przed indukcją znieczulenia
Zostanie uzyskana przedoperacyjna US Guided SVC-CI w wartościach procentowych i IVC-CI w wartościach procentowych oraz zostanie przeprowadzona analiza statystyczna
30 minut przed indukcją znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anita C Kulkarni, MD, Senior Consultant

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCV IVC Collapsibility

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj