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大規模な腫瘍手術における麻酔導入後の低血圧の予測因子としての SVC-CI および IVC-CI の術前超音波ガイド付き評価 (SVC IVC CI)

2023年1月17日 更新者:Dr Anita Kulkarni、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

大規模な腫瘍手術における全身麻酔導入後の低血圧の予測因子としての鎖骨下静脈虚脱指数および下大静脈虚脱指数の術前超音波ガイド下評価

大規模な腫瘍手術を受ける患者は、術前の絶食による体液不足、疾患による不十分な摂取、したがって麻酔導入剤の血管拡張効果による全身麻酔の導入後に低血圧を発症する傾向があります。 研究者らは、全身麻酔導入後の低血圧の予測因子として、超音波ガイド下の上大静脈および下大静脈の虚脱指数を測定する研究を計画しています。

調査の概要

詳細な説明

治験責任医師は前向き研究を計画し、含まれるすべての患者から書面による通知が行われます。 OR 5 誘導 ECG では、NIBP、SPO2 モニターが取り付けられ、患者は超音波画像について説明されます。 SONOSITE EDGE II 超音波検査装置を使用して高周波リニア アレイ プローブ (6 ~ 13 Hz) を三角胸筋溝に整列させた鎖骨の中央の下に配置し、B モード (2-D イメージング) で鎖骨下/鎖骨下腋窩静脈の短軸ビューを取得します。 )。 ドップラー パルス波形と SVC の最小および最大直径の測定値は、自発呼吸中および深吸気後の両方で、画像を凍結した後にデジタル ノギスを使用して M モードで取得されます。 崩壊性指数 CI は、次の方程式 SCV AV CI = (dSCV max-dSCV min)/dSCV max ×100 を使用して計算されます。

フェーズド アレイまたは心臓超音波プローブ (1 ~ 5 Hz) を剣状突起下ウィンドウに配置して、IVC と右心房の接合部で IVC を表示します。次に、トランスデューサを調整して、IVC の長軸ビューを取得します。 IVC のイメージングを確実にするためにドップラー パルス波形が取得され、M モードでは、画像を凍結した後にデジタル ノギスを使用して、自発呼吸中および深呼吸後の両方で IVC の最小および最大直径測定値が取得されます。 崩壊性指数 CI は、次の式を使用して計算されます。IVC CI = (dIVCmax-dIVCmin)/dIVCmax ×100。 すべての患者で、SVC と IVC -CI の両方が計算されます。

すべての患者は、IVフェンタニル1〜2 mcg / kg、睡眠用量のプロポフォール、アトラクリウム0.5mg / kg、および経口気管内チューブによる標準的な全身麻酔を受けます。心拍数(HR)と平均動脈圧(MAP)は2つに記録されます術中低血圧(IOH)は、MAP<60mmHgまたはベースラインからのMAPの>30%減少として定義されています。

  1. 誘導後段階: 誘導の開始から挿管まで (最大 5 分) 1 分間隔で測定値を取得します。
  2. 挿管後段階: 測定値は、10 分までは 2 分間隔で、30 分までまたは切開までは 5 分間隔で取得されます。 発生した各低血圧エピソードは、最初に脚を持ち上げて治療されます (技術スタッフが両下肢を 2 分間持ち上げます)。低血圧が持続する場合は、IV エフェドリン 6 mg ボーラスが投与されます。 すべての患者は、麻酔導入前に 200ml のクリスタロイドをプレロードします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Vaishali Bairaghi, MBBS
  • 電話番号:+91 9766344483
  • メールvbairagi9@gmail.com

研究場所

    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、インド、110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大規模な腫瘍手術を受けている成人患者。

説明

包含基準:

  • ASAグレードI、II、IIIに属する患者
  • 全身麻酔下での主要な腫瘍手術の場合

除外基準:

  • 患者の拒否
  • BMI>30
  • 緊急手術
  • -術前低血圧MAP < 70 mmHg
  • LVEF<40%
  • 気道確保困難
  • 経鼻挿管
  • SCV および IVC の良好な超音波画像を取得できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
超音波ガイド下の上大静脈虚脱指数 (SVC - CI)
術前超音波ガイド下の上大静脈虚脱指数は、患者の自発呼吸と深い吸気で測定されます。
術前超音波ガイド下の上大静脈虚脱指数が測定されます
超音波ガイド下大静脈虚脱指数 (IVC -CI)
術前の超音波ガイド下下大静脈虚脱指数は、患者の自発呼吸と深い吸気で測定されます。
術前下大静脈虚脱指数が測定される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身麻酔導入後の低血圧の予測因子として、鎖骨下静脈虚脱指数のパーセンテージと下大静脈虚脱指数のパーセンテージを比較する
時間枠:麻酔導入の30分前
術前の超音波ガイドによる鎖骨下/鎖骨下の腋窩静脈虚脱指数および下大静脈虚脱指数は、自発呼吸と深い吸気で測定されました。
麻酔導入の30分前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身麻酔導入後の低血圧の予測因子としての SVC-CI および IVC-CI の感度を評価する。
時間枠:麻酔導入の30分前
術前のUSガイド付きSVC-CIのパーセンテージ値およびIVC-CIのパーセンテージ値が取得され、統計分析が行われます
麻酔導入の30分前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anita C Kulkarni, MD、Senior Consultant

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月26日

一次修了 (実際)

2022年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年1月10日

試験登録日

最初に提出

2022年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月21日

最初の投稿 (実際)

2022年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月17日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SCV IVC Collapsibility

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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