Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ ultralydsguidet evaluering af SVC-CI og IVC-CI som prædiktorer for hypotension efter induktion af anæstesi ved større onco-kirurgi (SVC IVC CI)

17. januar 2023 opdateret af: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Præoperativ ultralydsguidet evaluering af subclavia vene kollapsibilitetsindeks og inferior vena cava kollapsibilitetsindeks som prædiktorer for hypotension efter induktion af generel anæstesi i større onco-kirurgi

Patienter, der gennemgår større onkokirurgiske indgreb, har væskemangel på grund af præoperativ faste, utilstrækkelig indtagelse på grund af sygdom og er derfor tilbøjelige til at udvikle hypotension efter induktion af generel anæstesi på grund af vasodilatatoriske virkninger af anæstetikainduktionsmidler. Efterforskere planlægger en undersøgelse for at måle ultralydsstyret Superior Vena Cava og Inferior Vena Cava kollapsibilitetsindeks som forudsigere for hypotension efter induktion af generel anæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere planlægger prospektiv undersøgelse, skriftligt informeret vil blive taget fra alle inkluderede patienter. I OR 5-aflednings-EKG'et vil NIBP,SPO2-monitorer blive fastgjort, patienter vil blive forklaret om ultralydsbilleddannelse. Præinduktion ved hjælp af SONOSITE EDGE II ultralydsmaskine og anbringelse af højfrekvent lineær array-probe (6-13 Hz) under midten af ​​kravebenet justeret i deltopektoral rille for at opnå kort akset billede af subclavian/infraclavicular aksillær vene i B-tilstand (2-D billeddannelse) ). Doppler-pulsbølgeform og minimums- og maksimumsdiametermålinger af SVC vil blive opnået i M-mode, både under spontan vejrtrækning og efter dyb inspiration, ved hjælp af digitale målemarkører efter frysning af billedet. Sammenklappelighedsindekset CI vil blive beregnet ved hjælp af følgende ligning SCV AV CI = (dSCV max-dSCV min)/dSCV max ×100.

En phased array eller hjerte-ultralydsonde (1-5Hz) vil blive placeret i det subxiphoide vindue for at se IVC ved krydset mellem IVC og højre atrium. Derefter vil transduceren blive justeret for at opnå den lange akse af IVC. Doppler-pulsbølgeform vil blive opnået for at sikre billeddannelse af IVC, og derefter i M-tilstanden vil minimums- og maksimumdiametermålingerne af IVC blive opnået både under spontan vejrtrækning og efter dyb inspiration, ved hjælp af digitale målemarkører efter frysning af billedet. Sammenklappelighedsindekset CI beregnes ved hjælp af følgende ligning:IVC CI = (dIVCmax-dIVCmin )/dIVCmax ×100 . Hos alle patienter vil både SVC og IVC -CI blive beregnet.

Alle patienter vil modtage almindelig generel anæstesi med IV Fentanyl 1-2 mcg/kg, sovedosis propofol, Atracurium 0,5 mg/kg og oralt anbragt endotracheal sonde. Hjertefrekvensen (HR) og middelarterielt tryk (MAP) vil blive registreret i to faser. Intraoperativ hypotension (IOH) er blevet defineret som MAP<60 mmHg eller >30 % fald i MAP fra baseline.

  1. Post-induktionsfase: Aflæsninger vil blive taget med 1 minuts intervaller fra starten af ​​induktionen til intubationen (op til 5 minutter) og
  2. Post intubationsfase: Aflæsninger vil blive taget med 2 minutters intervaller op til 10 minutter og med 5 minutters intervaller op til 30 minutter eller indtil incision. Hver hypotensiv episode, der opstår, vil blive behandlet med benløft først (løft af begge underekstremiteter i 2 minutter af teknisk personale), hvis hypotension fortsætter, vil der blive givet IV efedrin 6 mg bolus. Alle patienter vil modtage præloading 200 ml krystalloider før induktion af anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår større onco-operationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter tilhørende ASA Grade I,II,III
  • Til større onkokirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • BMI >30
  • Akut operation
  • Præoperativ hypotension MAP < 70 mmHg
  • LVEF<40 %
  • Svær luftvej
  • Nasal intubation
  • Manglende evne til at opnå gode ultralydsbilleder af SCV og IVC.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ultralydsstyret Superior Vena Cava Collapsibility Index (SVC - CI)
Præoperativ ultralydsstyret Superior Vena Cava kollapsibilitetsindeks vil blive målt med patientens vejrtrækning spontant og ved dyb inspiration.
Præoperativ ultralydsguidet Superior Vena Cava Collapsibility Index vil blive målt
Ultralydsguidet Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC -CI)
Preoperativt ultralydsstyret Inferior Vena Cava kollapsibilitetsindeks vil blive målt med patientens spontane vejrtrækning og dyb inspiration.
Preoperativ Inferior Vena Cava Collapsibility Index vil blive målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne Subclavian Vein Collapsibility Index i procent med Inferior Vena Cava Collapsibility Index i procent som prædiktor for hypotension efter induktion af generel anæstesi
Tidsramme: 30 minutter før induktion af anæstesi
Preoperativt ultralydsvejledt Subclavian / Infraclavicular Axillary Ven Collapsibility Index og Inferior Vena Cava Collapsibility Index blev målt med spontan vejrtrækning og ved dyb inspiration.
30 minutter før induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere følsomheden af ​​SVC-CI og IVC-CI som en prædiktor for hypotension efter induktion af generel anæstesi.
Tidsramme: 30 minutter før induktion af anæstesi
Præoperativ US Guided SVC-CI i procent og IVC -CI i procentværdier vil blive opnået, og statistisk analyse vil blive udført
30 minutter før induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anita C Kulkarni, MD, Senior Consultant

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCV IVC Collapsibility

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsguidet Superior Vena Cava Collapsibility Index

3
Abonner