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Valutazione ecoguidata preoperatoria di SVC-CI e IVC -CI come predittori di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia in onco-chirurgia maggiore (SVC IVC CI)

17 gennaio 2023 aggiornato da: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Valutazione ecoguidata preoperatoria dell'indice di collassabilità della vena succlavia e dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore come predittori di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale in oncochirurgia maggiore

I pazienti sottoposti a interventi chirurgici oncologici maggiori presentano deficit di liquidi dovuto al digiuno preoperatorio, assunzione inadeguata a causa della malattia quindi incline allo sviluppo di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale a causa degli effetti vasodilatatori degli agenti di induzione dell'anestetico. Gli investigatori pianificano uno studio per misurare l'indice di collassibilità della vena cava superiore e inferiore guidati da ultrasuoni come predittori di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori pianificano uno studio prospettico, le informazioni scritte saranno prese da tutti i pazienti inclusi. In sala operatoria verranno collegati i monitor ECG a 5 derivazioni, NIBP, SPO2, ai pazienti verrà spiegato l'imaging a ultrasuoni. Preinduzione utilizzando la macchina per ecografia SONOSITE EDGE II e posizionando la sonda a matrice lineare ad alta frequenza (6-13 Hz) sotto il centro della clavicola allineata nel solco deltopettorale per ottenere una vista dell'asse corto della vena ascellare succlavia/infraclavicolare in modalità B (imaging 2-D ). La forma d'onda del polso Doppler e le misurazioni del diametro minimo e massimo di SVC saranno ottenute in modalità M, sia durante la respirazione spontanea che dopo l'inspirazione profonda, utilizzando calibri digitali dopo aver congelato l'immagine. L'indice di collassabilità CI sarà calcolato utilizzando la seguente equazione SCV AV CI = (dSCV max- dSCV min)/dSCV max ×100.

Un phased array o una sonda ecografica cardiaca (1-5Hz) verrà posizionato nella finestra subxifoidea per visualizzare l'IVC alla giunzione dell'IVC con l'atrio destro. Quindi il trasduttore verrà regolato per ottenere la vista dell'asse lungo dell'IVC. Verrà ottenuta la forma d'onda del polso Doppler per garantire l'imaging di IVC e quindi nella modalità M le misurazioni del diametro minimo e massimo di IVC saranno ottenute sia durante la respirazione spontanea che dopo l'inspirazione profonda, utilizzando calibri digitali dopo aver congelato l'immagine. L'indice di collassibilità CI sarà calcolato utilizzando la seguente equazione:IVC CI = (dIVCmax- dIVCmin)/ dIVCmax ×100. In tutti i pazienti saranno calcolati sia SVC che IVC -CI.

Tutti i pazienti riceveranno anestesia generale standard con fentanil IV 1-2 mcg/kg, dose per dormire propofol, atracurio 0,5 mg/kg e tubo endotracheale posizionato per via orale. La frequenza cardiaca (HR) e la pressione arteriosa media (MAP) saranno registrate in due fasi. L'ipotensione intraoperatoria (IOH) è stata definita come MAP <60 mmHg o riduzione >30% della MAP rispetto al basale.

  1. Fase post induzione: le letture verranno effettuate a intervalli di 1 minuto dall'inizio dell'induzione fino all'intubazione (fino a 5 minuti) e
  2. Fase post intubazione: le letture verranno effettuate a intervalli di 2 minuti fino a 10 minuti e a intervalli di 5 minuti fino a 30 minuti o fino all'incisione. Ogni episodio ipotensivo riscontrato verrà trattato prima con il sollevamento delle gambe (sollevamento di entrambe le estremità inferiori per 2 minuti da parte del personale tecnico), se l'ipotensione persiste, verranno somministrati boli di efedrina da 6 mg per via endovenosa. Tutti i pazienti riceveranno un precaricamento di 200 ml di cristalloidi prima dell'induzione dell'anestesia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a grandi interventi di Oncochirurgia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti appartenenti ad ASA Grado I,II,III
  • Per Oncochirurgia maggiore in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • IMC>30
  • Chirurgia d'urgenza
  • Ipotensione preoperatoria MAP < 70 mmHg
  • LVEF<40%
  • Vie aeree difficili
  • Intubazione nasale
  • Incapacità di ottenere buone immagini ecografiche di SCV e IVC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Indice di collassabilità della vena cava superiore ecoguidata (SVC - CI)
L'indice di collassabilità della vena cava superiore ecoguidata preoperatoria sarà misurato con il paziente che respira spontaneamente e in profonda inspirazione.
Verrà misurato l'indice di collassabilità della vena cava superiore ecoguidata preoperatoria
Indice di collassabilità della vena cava inferiore ecoguidata (IVC -CI)
Preoperatorio L'indice di collassabilità della vena cava inferiore ecoguidata sarà misurato con il paziente che respira spontaneamente e in profonda inspirazione.
Verrà misurato l'indice di collassabilità della vena cava inferiore preoperatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare l'indice di collassabilità della vena succlavia in percentuale con l'indice di collassabilità della vena cava inferiore in percentuale come predittore di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Preoperatorio L'indice di collassibilità della vena succlavia/infraclaveare sottoclavicolare e l'indice di collassabilità della vena cava inferiore sono stati misurati con respirazione spontanea e inspirazione profonda.
30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la sensibilità di SVC-CI e IVC-CI come predittore di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Saranno ottenuti SVC-CI preoperatorio US Guided in percentuale e IVC -CI in valori percentuali e verrà eseguita un'analisi statistica
30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anita C Kulkarni, MD, Senior Consultant

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCV IVC Collapsibility

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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