Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ ultralydveiledet evaluering av SVC-CI og IVC-CI som prediktorer for hypotensjon etter induksjon av anestesi ved større onco-kirurgi (SVC IVC CI)

17. januar 2023 oppdatert av: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Preoperativ ultralydveiledet evaluering av subclavian venekollapsibilitetsindeks og inferior vena cava kollapsibilitetsindeks som prediktorer for hypotensjon etter induksjon av generell anestesi ved større onko-kirurgi

Pasienter som gjennomgår store onkokirurgiske inngrep har væskemangel på grunn av preoperativ faste, utilstrekkelig inntak på grunn av sykdom, og er derfor utsatt for utvikling av hypotensjon etter induksjon av generell anestesi på grunn av vasodilaterende effekter av anestesi-induksjonsmidler. Etterforskere planlegger en studie for å måle ultralydveiledet Superior Vena Cava og Inferior Vena Cava kollapsbarhetsindeks som prediktorer for hypotensjon etter induksjon av generell anestesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskere planlegger prospektiv studie, skriftlig informert vil bli tatt fra alle inkluderte pasienter. I OR 5-avlednings-EKG, vil NIBP,SPO2-monitorer være festet, pasienter vil bli forklart om ultralydavbildning. Preinduksjon ved bruk av SONOSITE EDGE II ultralydmaskin og plassering av høyfrekvent lineær array-probe (6-13 Hz) under midten av kragebenet justert i deltopektoral groove for å få kort aksevisning av subklaviansk/infraklavikulær aksillær vene i B-modus (2-D-avbildning) ). Dopplerpulsbølgeform og minimums- og maksimumsdiametermålinger av SVC vil bli oppnådd i M-modus, både under spontan pusting og etter dyp inspirasjon, ved bruk av digitale skyvelære etter frysing av bildet. Sammenleggbarhetsindeksen CI vil bli beregnet ved å bruke følgende ligning SCV AV CI = (dSCV max-dSCV min)/dSCV max ×100.

En phased array eller hjerte-ultralydsonde (1-5Hz) vil bli plassert i subxiphoid-vinduet for å se IVC ved krysset mellom IVC og høyre atrium. Deretter vil transduseren justeres for å oppnå langaksevisningen av IVC. Dopplerpulsbølgeform vil bli oppnådd for å sikre avbildning av IVC, og i M-modus vil minimums- og maksimumsdiametermålingene av IVC oppnås både under spontan pusting og etter dyp inspirasjon, ved bruk av digitale skyvelære etter frysing av bildet. Sammenleggbarhetsindeksen CI vil beregnes ved å bruke følgende ligning:IVC CI = (dIVCmax-dIVCmin )/dIVCmax ×100 . Hos alle pasientene vil både SVC og IVC -CI bli beregnet.

Alle pasienter vil få standard generell anestesi med IV Fentanyl 1-2 mcg/kg, sovedose propofol, Atracurium 0,5mg/kg og oralt plassert endotrakealtube. Hjertefrekvensen (HR) og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) vil bli registrert i to faser. Intraoperativ hypotensjon (IOH) blitt definert som MAP<60mmHg eller >30 %reduksjon i MAP fra baseline.

  1. Etter induksjonsfasen: Avlesningene vil bli tatt med 1 minutts mellomrom fra starten av induksjonen til intubasjonen (opptil 5 minutter) og
  2. Etter intubasjonsfase: Avlesninger vil bli tatt med 2 minutters intervaller opptil 10 minutter og med 5 minutters intervaller opptil 30 minutter eller til snitt. Hver hypotensiv episode som oppstår vil bli behandlet med benløft først (løfting av begge underekstremiteter i 2 minutter av teknisk personale), hvis hypotensjon vedvarer vil det gis IV efedrin 6 mg bolus. Alle pasienter vil få forhåndsbelastning på 200 ml krystalloider før induksjon av anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår store onco-operasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som tilhører ASA grad I,II,III
  • For større onkokirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • BMI>30
  • Akuttkirurgi
  • Preoperativ hypotensjon MAP < 70 mmHg
  • LVEF<40 %
  • Vanskelig luftvei
  • Nasal intubasjon
  • Manglende evne til å få gode ultralydbilder av SCV og IVC.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ultralydveiledet Superior Vena Cava Collapsibility Index (SVC - CI)
Preoperativ ultralydveiledet Superior Vena Cava collapsibility Index vil bli målt med pasientens pust spontant og på dyp inspirasjon.
Preoperativ ultralydveiledet Superior Vena Cava Collapsibility Index vil bli målt
Ultralydveiledet Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC -CI)
Preoperativ ultralydveiledet Inferior Vena Cava collapsibility Index vil bli målt med pasienten som puster spontant og på dyp inspirasjon.
Preoperativ Inferior Vena Cava Collapsibility Index vil bli målt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne Subclavian Vein Collapsibility Index i prosent med Inferior Vena Cava Collapsibility Index i prosent som prediktor for hypotensjon etter induksjon av generell anestesi
Tidsramme: 30 minutter før induksjon av anestesi
Preoperativ ultralydveiledet Subclavian / Infraclavicular Axillary Vena Collapsibility Index og Inferior Vena Cava Collapsibility Index ble målt med spontan pust og ved dyp inspirasjon.
30 minutter før induksjon av anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere sensitiviteten til SVC-CI og IVC-CI som en prediktor for hypotensjon etter induksjon av generell anestesi.
Tidsramme: 30 minutter før induksjon av anestesi
Preoperativ US Guided SVC-CI i prosent og IVC -CI i prosentverdier vil bli oppnådd og statistisk analyse vil bli utført
30 minutter før induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anita C Kulkarni, MD, Senior Consultant

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCV IVC Collapsibility

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere