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Evaluación guiada por ecografía preoperatoria de SVC-CI y IVC-CI como predictores de hipotensión después de la inducción de la anestesia en oncocirugía mayor (SVC IVC CI)

17 de enero de 2023 actualizado por: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Evaluación guiada por ecografía preoperatoria del índice de colapsabilidad de la vena subclavia y el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior como predictores de hipotensión después de la inducción de anestesia general en oncocirugía mayor

Los pacientes que se someten a oncocirugías mayores tienen déficit de líquidos debido al ayuno preoperatorio, ingesta inadecuada debido a la enfermedad, por lo tanto, son propensos al desarrollo de hipotensión después de la inducción de la anestesia general debido a los efectos vasodilatadores de los agentes de inducción anestésica. Los investigadores planean un estudio para medir el Índice de colapsabilidad de la Vena Cava Superior y la Vena Cava Inferior guiado por ecografía como predictores de hipotensión después de la inducción de la anestesia general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores planean un estudio prospectivo, se tomará información por escrito de todos los pacientes incluidos. En el quirófano, se conectarán monitores de ECG de 5 derivaciones, NIBP, SPO2, se explicará a los pacientes acerca de las imágenes por ultrasonido. Preinducción usando una máquina de ultrasonografía SONOSITE EDGE II y colocando una sonda de matriz lineal de alta frecuencia (6-13 Hz) debajo de la mitad de la clavícula alineada en el surco deltopectoral para obtener una vista de eje corto de la vena axilar subclavia/infraclavicular en modo B (imágenes 2-D ). La forma de onda del pulso Doppler y las mediciones del diámetro mínimo y máximo de SVC se obtendrán en modo M, tanto durante la respiración espontánea como después de la inspiración profunda, utilizando calibradores digitales después de congelar la imagen. El índice de colapsabilidad CI se calculará utilizando la siguiente ecuación SCV AV CI = (dSCV max- dSCV min)/ dSCV max ×100.

Se colocará una sonda de ultrasonido cardíaco o de matriz en fase (1-5 Hz) en la ventana subxifoidea para ver la VCI en la unión de la VCI con la aurícula derecha. Luego, se ajustará el transductor para obtener la vista del eje largo de la VCI. Se obtendrá la forma de onda del pulso Doppler para asegurar la imagen de la VCI y luego, en el modo M, se obtendrán las mediciones del diámetro mínimo y máximo de la VCI tanto durante la respiración espontánea como después de la inspiración profunda, utilizando calibradores digitales después de congelar la imagen. El índice de colapsabilidad IC se calculará mediante la siguiente ecuación: IVC CI = (dIVCmax- dIVCmin)/ dIVCmax ×100. En todos los pacientes se calculará tanto la SVC como la IVC-CI.

Todos los pacientes recibirán anestesia general estándar con fentanilo IV 1-2 mcg/kg, dosis de propofol para dormir, atracurio 0,5 mg/kg y tubo endotraqueal colocado por vía oral. La frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial media (PAM) se registrarán en dos fases . La hipotensión intraoperatoria (IOH) se ha definido como PAM <60 mmHg o >30 % de disminución en PAM desde el valor inicial.

  1. Fase posterior a la inducción: se tomarán lecturas a intervalos de 1 min desde el inicio de la inducción hasta la intubación (hasta 5 minutos) y
  2. Fase posterior a la intubación: las lecturas se tomarán en intervalos de 2 min hasta 10 min y en intervalos de 5 min hasta 30 min o hasta la incisión. Cada episodio de hipotensión encontrado se tratará primero con levantamiento de piernas (levantamiento de ambas extremidades inferiores durante 2 minutos por parte del personal técnico), si la hipotensión persiste, se administrarán bolos de 6 mg de Efedrina IV. Todos los pacientes recibirán una carga previa de 200 ml de cristaloides antes de la inducción de la anestesia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Vaishali Bairaghi, MBBS
  • Número de teléfono: +91 9766344483
  • Correo electrónico: vbairagi9@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a oncocirugías mayores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pertenecientes a ASA Grado I,II,III
  • Para Oncocirugía mayor bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • IMC>30
  • Cirugía de emergencia
  • Hipotensión preoperatoria PAM < 70 mmHg
  • FEVI<40%
  • vía aérea difícil
  • Intubación Nasal
  • Incapacidad para obtener buenas imágenes de ultrasonido de SCV y IVC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Índice de colapsabilidad de la vena cava superior (SVC - IC) guiado por ultrasonido
El índice de colapsabilidad de la vena cava superior guiado por ultrasonido preoperatorio se medirá con el paciente respirando espontáneamente y en inspiración profunda.
Se medirá el índice de colapsabilidad de la vena cava superior guiado por ultrasonido preoperatorio
Índice de colapsabilidad de la vena cava inferior guiado por ecografía (IVC -CI)
El índice de colapsabilidad de la vena cava inferior guiado por ultrasonido preoperatorio se medirá con el paciente respirando espontáneamente y en inspiración profunda.
Se medirá el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior preoperatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar el índice de colapsabilidad de la vena subclavia en porcentaje con el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior en porcentaje como predictor de hipotensión después de la inducción de anestesia general
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la inducción de la anestesia
El Índice de Colapso de la Vena Axilar Subclavia / Infraclavicular y el Índice de Colapso de la Vena Cava Inferior guiados por ultrasonido preoperatorio se midieron con respiración espontánea y en inspiración profunda.
30 minutos antes de la inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la sensibilidad de SVC-CI y IVC-CI como predictor de hipotensión después de la inducción de anestesia general.
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la inducción de la anestesia
Se obtendrán los valores de SVC-CI en porcentaje y IVC-CI en porcentaje preoperatorios guiados por EE. UU. y se realizará un análisis estadístico
30 minutos antes de la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anita C Kulkarni, MD, Senior Consultant

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SCV IVC Collapsibility

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Índice de colapsabilidad de la vena cava superior guiada por ecografía

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