Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve echogeleide evaluatie van SVC-CI en IVC-CI als voorspellers van hypotensie na inductie van anesthesie bij grote onco-chirurgie (SVC IVC CI)

17 januari 2023 bijgewerkt door: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Preoperatieve echogeleide evaluatie van de subclavia ader collapsibility index en inferieure vena cava collapsibility index als voorspellers van hypotensie na inductie van algemene anesthesie bij grote onco-chirurgie

Patiënten die grote oncooperaties ondergaan, hebben vochttekort als gevolg van preoperatief vasten, onvoldoende inname als gevolg van ziekte en zijn daarom vatbaar voor de ontwikkeling van hypotensie na inductie van algemene anesthesie als gevolg van vaatverwijdende effecten van anesthetische inductiemiddelen. Onderzoekers plannen studie om echogeleide Superior Vena Cava en Inferior Vena Cava collapsibility Index te meten als voorspellers van hypotensie na inductie van algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers plannen een prospectieve studie, schriftelijke informatie zal worden afgenomen van alle geïncludeerde patiënten. In de OR 5 lead ECG, NIBP, SPO2-monitoren worden bevestigd, patiënten krijgen uitleg over echografie. Pre-inductie met behulp van een SONOSITE EDGE II-echografiemachine en het plaatsen van een hoogfrequente lineaire array-sonde (6-13 Hz) onder het midden van het sleutelbeen, uitgelijnd in de deltopectorale groef om korte-asweergave te verkrijgen van subclavia/infraclaviculaire okselader in B-modus (2D-beeldvorming ). Doppler-pulsgolfvorm en minimale en maximale diametermetingen van SVC worden verkregen in M-modus, zowel tijdens spontane ademhaling als na diepe inspiratie, met behulp van digitale schuifmaten na het bevriezen van het beeld. De collapsibility-index CI wordt berekend met behulp van de volgende vergelijking SCV AV CI = (dSCV max-dSCV min)/dSCV max ×100.

Een phased array of cardiale ultrasone sonde (1-5 Hz) wordt in het subxifoïde venster geplaatst om IVC te bekijken op de kruising van IVC met rechter atrium. Vervolgens wordt de transducer aangepast om de lengteasweergave van IVC te verkrijgen. Doppler-pulsgolfvorm zal worden verkregen om beeldvorming van IVC te garanderen en vervolgens zullen in de M-modus de minimale en maximale diametermetingen van IVC worden verkregen, zowel tijdens spontane ademhaling als na diepe inspiratie, met behulp van digitale schuifmaten na het bevriezen van het beeld. De collapsibility index CI wordt berekend met behulp van de volgende vergelijking: IVC CI = (dIVCmax-dIVCmin)/dIVCmax ×100. Bij alle patiënten wordt zowel SVC als IVC -CI berekend.

Alle patiënten krijgen standaard algemene anesthesie met IV fentanyl 1-2 mcg/kg, slaapdosis propofol, atracurium 0,5 mg/kg en oraal geplaatste endotracheale tube. De hartslag (HR) en gemiddelde arteriële druk (MAP) worden in twee fasen. Intraoperatieve hypotensie (IOH) is gedefinieerd als MAP<60 mmHg of >30% afname van MAP ten opzichte van baseline.

  1. Post-inductiefase: vanaf het begin van de inductie tot de intubatie (tot 5 minuten) en
  2. Post-intubatiefase: metingen worden uitgevoerd met intervallen van 2 minuten tot 10 minuten en met intervallen van 5 minuten tot 30 minuten of tot aan de incisie. Elke hypotensieve episode die zich voordoet, zal eerst worden behandeld met het optillen van de benen (beide onderste ledematen gedurende 2 minuten optillen door technisch personeel). Alle patiënten krijgen voorafgaand aan de inductie van de anesthesie 200 ml kristalloïden toegediend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die grote Onco-operaties ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die behoren tot ASA Graad I, II, III
  • Voor grote oncochirurgie onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • BMI>30
  • Noodgeval operatie
  • Preoperatieve hypotensie MAP < 70 mmHg
  • LVEF<40%
  • Moeilijke luchtweg
  • Nasale intubatie
  • Onvermogen om goede echografiebeelden van SCV en IVC te verkrijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Echogeleide Superior Vena Cava Collapsibility Index (SVC - CI)
Preoperatieve echogeleide Superior Vena Cava collapsibility Index wordt gemeten terwijl de patiënt spontaan en diep ademhaalt.
Preoperatieve echogeleide Superior Vena Cava Collapsibility Index zal worden gemeten
Echogeleide Inferieure Vena Cava Collapsibility Index (IVC -CI)
Preoperatieve Ultrasound geleide Inferieure Vena Cava collapsibility Index zal worden gemeten terwijl de patiënt spontaan en diep ademhaalt.
Preoperatieve Inferieure Vena Cava Collapsibility Index zal worden gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om subclavia ader collapsibility-index in procenten te vergelijken met inferieure vena cava collapsibility-index in procenten als voorspeller van hypotensie na inductie van algemene anesthesie
Tijdsspanne: 30 minuten voor de inleiding van de anesthesie
Preoperatieve echogeleide subclavia / infraclaviculaire axillaire ader collapsibility-index en inferieure vena cava collapsibility-index werden gemeten met spontane ademhaling en diepe inspiratie.
30 minuten voor de inleiding van de anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueren van de gevoeligheid van SVC-CI en IVC-CI als voorspeller van hypotensie na inductie van algemene anesthesie.
Tijdsspanne: 30 minuten voor de inleiding van de anesthesie
Preoperatieve US Guided SVC-CI in percentage en IVC -CI in procentuele waarden zullen worden verkregen en statistische analyse zal worden uitgevoerd
30 minuten voor de inleiding van de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anita C Kulkarni, MD, Senior Consultant

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCV IVC Collapsibility

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echogeleide Superior Vena Cava Collapsibility Index

3
Abonneren