경피적 광생체조절이 치과진료에서 아동기 불안의 조절에 관한 연구.
경피적 광생체조절이 치과 진료에서 아동기 불안 조절에 미치는 영향: 이중 맹검 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
범불안장애(GAD)는 불리한 삶의 환경에 대한 광범위하고 불균형한 우려와 파국적이고 극적인 사건의 예상되는 발생을 특징으로 하는 만성 정신 질환입니다. 종종 잠재적이든 실제적이든 일상 생활의 도전은 증가하고 돌이킬 수 없는 결과로 이어질 것으로 예상되기 때문에 두려워합니다. 현재 광생체조절은 많은 건강 분야에서 성공적으로 사용되는 방법입니다. 불안 장애 영역에서 환자의 행동을 개선하는 매우 유망한 결과가 나타났습니다. 광생체조절이 비침습적 요법이고 그 안전성에 대한 충분한 증거가 있다는 것을 이해한다면 전통적인 행동 관리 기술을 보완하기 위해 조사해야 합니다. 이 연구의 목적은 광생체조절(ILIB)이 치과 진료실에서 아동의 불안을 관리하는 데 도움이 되고 협력하는지 여부를 조사하는 것입니다.
샘플은 UCU, Federico Ozanam School, San José College, UCU University Health Clinic과 계약을 맺은 지원 센터에서 선택됩니다. 참가자는 ILIB와 위약이 각각 적용되는 실험군(G1), 대조군 또는 위약(G2)의 두 그룹으로 무작위로 분배됩니다. 치과 치료 전 조절된 방에서 FIS(Facial Image Scale) 및 VPT(Venham Imaging Test)로 불안 수준을 평가합니다(16)(17). 혈압, 산소 측정, 심박수, 맥박, 체중, 신장과 같은 생리학적 매개변수도 측정됩니다. ILIB 적용은 최소 48시간 간격으로 2회의 임상 세션에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lara RENE Motta, PhD
- 전화번호: 11998829511
- 이메일: larajmotta@terra.com.br
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
6세 및 12세 아동. 경구 항불안제를 섭취하지 않는 어린이. 치과 치료가 필요한 어린이. 책임 있는 성인이 정보에 입각한 동의를 수락한 아동. 돌봄의 끄덕임에 서명한 아이들.
제외 기준:
중추 신경계를 변경하는 약물을 복용하는 어린이(정신적 또는 심리적 장애가 있는 어린이. 뇌성 마비와 같은 운동 장애가 있는 어린이. 포함 연령 범위에 속하지 않는 환자. 책임 있는 성인이 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의하지 않는 환자. 주의를 기울이지 않는 아이들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광생물변조
10분 동안 레이저 치료 적용
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치과진료시 아이들의 불안감을 덜어주기 위한 목적으로 레드레이저(DMC)를 적용하게 됩니다.
60J의 에너지, 660nm의 파장 및 100mW/cm2의 전력으로 지속적이고 직접적일 것입니다.
응용 프로그램은 10 분 동안 일방적 인 요골 동맥에 위치합니다.
레이저는 레이저 팁이 완벽하게 맞는 적절한 팔찌를 통해 전송됩니다.
적용하는 동안 불편함을 유발하지 않는 무통, 비침습적 방법입니다.
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가짜 비교기: 가짜 광생물변조
10분간 가짜 레이저 치료 적용
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적색 레이저(DMC)가 적용됩니다.
나
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 30 분
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치과 치료 전 조절된 방에서 안면 이미지 척도(FIS).
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 30 분
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산소 농도계는 이 작업에서 치과 치료 전후 어린이의 심박수를 측정하는 데 사용됩니다.
이 장치는 아이의 손의 손가락에 놓일 것이며, 그것이 장치이거나 어떤 유형의 불편함도 유발하지 않는다는 점에 유의해야 합니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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