经皮光生物调节对牙科护理中儿童焦虑的控制。
经皮光生物调节对牙科护理中儿童焦虑控制的影响：双盲随机临床试验。
研究概览
详细说明
广泛性焦虑症 (GAD) 是一种慢性精神疾病，其特征是对不利的生活环境和预期的灾难性和戏剧性事件的普遍和不成比例的关注。 通常，人们担心日常生活中的挑战，无论是潜在的还是真实的，因为它们预计会增加并导致无法弥补的后果。 目前，光生物调节已成功应用于许多健康领域。 在焦虑症领域已经显示出非常有前途的结果，可以改善患者的行为。 如果我们了解光生物调节是一种非侵入性疗法并且有足够的证据证明其安全性，我们就必须进行调查以补充传统的行为管理技术。 本研究的目的是调查光生物调节 (ILIB) 是否有助于、协作管理儿童在牙科诊所的焦虑。
样本将从与UCU、Federico Ozanam School、San José College、UCU University Health Clinic 达成协议的援助中心中选取。 参与者将被随机分配到 2 组：实验组 (G1)、对照组或安慰剂组 (G2)，其中将分别应用 ILIB 和安慰剂。 将通过以下方式评估焦虑程度：牙科护理前在空调室内进行面部图像量表 (FIS) 和 Venham 成像测试 (VPT) (16)(17)。 还将测量生理参数：血压、血氧饱和度、心率、脉搏、体重、身高。 ILIB 应用程序将在 2 个临床会议中进行，他们之间的间隔至少为 48 小时。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lara RENE Motta, PhD
- 电话号码：11998829511
- 邮箱：larajmotta@terra.com.br
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
6 岁和 12 岁的儿童。 不服用口服抗焦虑药的儿童。 需要牙科治疗的儿童。 其负责的成年人已接受知情同意的儿童。 签署了关心点头的孩子。
排除标准：
正在服用改变中枢神经系统药物的儿童（患有精神病或心理障碍的儿童。 患有脑瘫等运动障碍的儿童。 不属于纳入年龄范围的患者。 责任成人不同意签署知情同意书的患者。 不同意注意的儿童。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：光生物调节
激光治疗应用 10 分钟
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将应用红色激光 (DMC) 以减少儿童在牙科咨询期间的焦虑。
能量60J，波长660nm，功率100mW/cm2，连续直射。
该应用程序将位于单侧桡动脉 10 分钟。
激光将通过合适的手镯传输，激光尖端恰好适合该手镯。
这是一种无痛、非侵入性的方法，在使用过程中不会引起任何不适。
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假比较器：假光生物调节
假激光治疗应用 10 分钟
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红色激光 (DMC) 将关闭。
我
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑
大体时间：30分钟
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牙科护理前在空调房间内进行面部图像量表 (FIS)。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间：30分钟
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本作品将使用血氧仪测量儿童牙科治疗前后的心率。
该设备将放在孩子手的手指上，值得注意的是它是一个设备或不会引起任何类型的不适。
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30分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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