Fotobiomodulación Transcutánea en el Control de la Ansiedad Infantil en Atención Odontológica.
Efecto de la fotobiomodulación transcutánea en el control de la ansiedad infantil en el cuidado dental: ensayo clínico aleatorizado doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno de ansiedad generalizada (TAG) es una afección psiquiátrica crónica caracterizada por una preocupación generalizada y desproporcionada por las circunstancias adversas de la vida y la ocurrencia anticipada de eventos catastróficos y dramáticos. A menudo, se teme a los desafíos de la vida cotidiana, ya sean potenciales o reales, ya que se espera que aumenten y tengan consecuencias irreparables. Actualmente la fotobiomodulación es una práctica utilizada en muchas áreas de la salud con éxito. En el área de los trastornos de ansiedad ha mostrado resultados muy prometedores mejorando el comportamiento de los pacientes. Si entendemos que la fotobiomodulación es una terapia no invasiva y con suficiente evidencia de su seguridad, debemos investigar para complementar las técnicas tradicionales de manejo conductual. El objetivo de este estudio es investigar si la fotobiomodulación (ILIB) ayuda, colabora, en el manejo de la ansiedad del niño en el consultorio dental.
La muestra será seleccionada de los centros asistenciales que tengan convenio con la UCU, Colegio Federico Ozanam, Colegio San José, Clínica Universitaria de Salud UCU. Los participantes se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos: grupo experimental (G1), grupo control o placebo (G2) donde se aplicará ILIB y placebo respectivamente. Se evaluará en nivel de ansiedad por: Escala de Imagen Facial (FIS) y Test de Imagen de Venham (VPT) en la sala acondicionada previa a la atención odontológica (16)(17). También se medirán parámetros fisiológicos: presión arterial, oximetría, frecuencia cardiaca, pulso, peso, talla. Las aplicaciones de ILIB se realizarán en 2 sesiones clínicas con un intervalo entre ellas de al menos 48hrs.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lara RENE Motta, PhD
- Número de teléfono: 11998829511
- Correo electrónico: larajmotta@terra.com.br
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños de 6 y 12 años. Niños que no consumen ansiolíticos orales. Niños que necesitan tratamiento dental. Niños cuyos adultos responsables hayan aceptado el consentimiento informado. Los niños que han firmado un guiño de cuidado.
Criterio de exclusión:
Niños que estén tomando medicamentos que alteren el sistema nervioso central ( Niños con trastornos psiquiátricos o psicológicos. Niños con trastornos motores como parálisis cerebral. Pacientes que no se encuentren en el rango de edad de inclusión. Pacientes cuyos adultos responsables no estén de acuerdo en firmar el consentimiento informado. Niños que no dan su asentimiento a la atención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fotobiomodulacion
aplicación de terapia láser durante 10 minutos
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Se aplicará el láser rojo (DMC) con el objetivo de reducir la ansiedad de los niños durante la consulta dental.
Será de forma continua y directa con 60J de energía, longitud de onda de 660nm y 100mW/cm2 de potencia.
La aplicación se ubicará en la arteria radial unilateral durante 10 minutos.
El láser se transmitirá a través de una pulsera adecuada donde encaja perfectamente la punta del láser.
Es un método indoloro, no invasivo y que no genera molestias durante su aplicación.
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Comparador falso: Fotobiomodulación simulada
aplicación de terapia láser simulada durante 10 minutos
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El láser rojo (DMC) se apagará.
yo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Escala de Imagen Facial (FIS) en la sala acondicionada previa a la atención odontológica.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El oxímetro se utilizará en este trabajo para medir la frecuencia cardíaca de los niños antes y después del tratamiento dental.
El dispositivo se colocará en un dedo de la mano del niño, cabe destacar que es un dispositivo o que no provoca ningún tipo de molestia.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TPMBAnx
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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