Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan fotobiomodulation om kontrol af børneangst i tandpleje.

17. september 2022 opdateret af: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Effekt af transkutan fotobiomodulation på kontrol af børneangst i tandpleje: dobbeltblind randomiseret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om fotobiomodulation hjælper, samarbejder, i håndteringen af ​​barnets angst på tandlægen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Generaliseret angstlidelse (GAD) er en kronisk psykiatrisk tilstand karakteriseret ved en udbredt og uforholdsmæssig bekymring for ugunstige livsbetingelser og den forventede forekomst af katastrofale og dramatiske begivenheder. Ofte frygter man hverdagens udfordringer, uanset om de er potentielle eller reelle, da de forventes at stige og føre til uoprettelige konsekvenser. I øjeblikket er fotobiomodulering en praksis, der med succes anvendes inden for mange sundhedsområder. Inden for angstlidelser har vist meget lovende resultater, der forbedrer patientens adfærd. Hvis vi forstår, at fotobiomodulering er en ikke-invasiv terapi og med tilstrækkelig dokumentation for dens sikkerhed, må vi undersøge det for at supplere traditionelle adfærdshåndteringsteknikker. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om fotobiomodulation (ILIB) hjælper, samarbejder, i håndteringen af ​​barnets angst på tandlægen.

Stikprøven vil blive udvalgt fra de assistancecentre, der har en aftale med UCU, Federico Ozanam School, San José College, UCU University Health Clinic. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper: forsøgsgruppe (G1), kontrolgruppe eller placebo (G2), hvor ILIB og placebo vil blive anvendt henholdsvis. Det vil blive evalueret i niveau af angst ved: Facial Image Scale (FIS) og Venham Imaging Test (VPT) i det konditionerede rum før tandpleje (16)(17). Fysiologiske parametre vil også blive målt: blodtryk, oximetri, hjertefrekvens, puls, vægt, højde. ILIB ansøgninger vil blive udført i 2 kliniske sessioner med et interval mellem dem på mindst 48 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn 6 og 12 år. Børn, der ikke indtager orale anxiolytika. Børn der har behov for tandbehandling. Børn, hvis ansvarlige voksne har accepteret informeret samtykke. Børn, der har skrevet under på et nik om omsorg.

Ekskluderingskriterier:

Børn, der tager medicin, der ændrer centralnervesystemet (Børn med psykiatriske eller psykologiske lidelser. Børn med motoriske lidelser såsom cerebral parese. Patienter, der ikke falder ind under inklusionsalderen. Patienter, hvis ansvarlige voksne ikke accepterer at underskrive det informerede samtykke. Børn, der ikke giver deres samtykke til opmærksomhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fotobiomodulation
laserterapiapplikation i 10 minutter
Den røde laser (DMC) vil blive anvendt med det formål at mindske børns angst under tandkonsultationen. Det vil være kontinuerligt og direkte med 60J energi, bølgelængde på 660nm og 100mW/cm2 effekt. Applikationen vil blive placeret i den unilaterale radiale arterie i 10 minutter. Laseren vil blive transmitteret gennem et passende armbånd, hvor laserspidsen passer perfekt. Det er en smertefri, ikke-invasiv metode, der ikke forårsager ubehag under påføring.
Sham-komparator: Sham fotobiomodulation
påføring af falsk laserterapi i 10 minutter
Den røde laser (DMC) vil blive slået fra. jeg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 30 minutter
Facial Image Scale (FIS) i det konditionerede rum før tandpleje.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: 30 minutter
Oximeteret vil i dette arbejde blive brugt til at måle pulsen hos børn før og efter tandbehandling. Enheden vil blive placeret på en finger på barnets hånd, det er værd at bemærke, at det er en enhed, eller at det ikke forårsager nogen form for ubehag.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TPMBAnx

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fotobiomodulation

3
Abonner