Fotobiomodulação transcutânea no controle da ansiedade infantil na assistência odontológica.
Efeito da Fotobiomodulação Transcutânea no Controle da Ansiedade Infantil em Atendimento Odontológico: Ensaio Clínico Randomizado Duplo-Cego.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de ansiedade generalizada (TAG) é uma condição psiquiátrica crônica caracterizada por uma preocupação generalizada e desproporcional com circunstâncias adversas da vida e pela ocorrência antecipada de eventos catastróficos e dramáticos. Muitas vezes, os desafios do dia a dia, sejam potenciais ou reais, são temidos, pois se espera que aumentem e levem a consequências irreparáveis. Atualmente a fotobiomodulação é uma prática utilizada em diversas áreas da saúde com sucesso. Na área dos transtornos de ansiedade tem mostrado resultados muito promissores melhorando o comportamento do paciente. Se entendermos que a fotobiomodulação é uma terapia não invasiva e com evidências suficientes de sua segurança, devemos investigar para complementar as técnicas tradicionais de gerenciamento comportamental. O objetivo deste estudo é investigar se a fotobiomodulação (ILIB) auxilia, colabora, no manejo da ansiedade da criança no consultório odontológico.
A amostra será selecionada nos centros de assistência que têm convênio com a UCU, Federico Ozanam School, San José College, UCU University Health Clinic. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos: grupo experimental (G1), grupo controle ou placebo (G2) onde ILIB e placebo serão aplicados respectivamente. Será avaliado em nível de ansiedade por: Facial Image Scale (FIS) e pelo Venham Imaging Test (VPT) na sala condicionada antes do atendimento odontológico (16)(17). Também serão medidos parâmetros fisiológicos: pressão arterial, oximetria, frequência cardíaca, pulso, peso, altura. As aplicações de ILIB serão realizadas em 2 sessões clínicas com intervalo entre elas de no mínimo 48h.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lara RENE Motta, PhD
- Número de telefone: 11998829511
- E-mail: larajmotta@terra.com.br
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças de 6 e 12 anos. Crianças que não consomem ansiolíticos orais. Crianças que necessitam de tratamento odontológico. Crianças cujos adultos responsáveis aceitaram o consentimento informado. Crianças que assinaram um aceno de cuidado.
Critério de exclusão:
Crianças que estão tomando medicamentos que alteram o sistema nervoso central (Crianças com transtornos psiquiátricos ou psicológicos. Crianças com distúrbios motores, como paralisia cerebral. Pacientes que não se enquadrem na faixa etária de inclusão. Pacientes cujos adultos responsáveis não concordam em assinar o consentimento informado. Crianças que não dão seu assentimento à atenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: fotobiomodulação
aplicação de laserterapia por 10 minutos
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O laser vermelho (DMC) será aplicado com o objetivo de diminuir a ansiedade das crianças durante a consulta odontológica.
Será contínua e diretamente com 60J de energia, comprimento de onda de 660nm e 100mW/cm2 de potência.
A aplicação será localizada na artéria radial unilateral por 10 minutos.
O laser será transmitido através de uma pulseira apropriada onde a ponta do laser se encaixe perfeitamente.
É um método indolor, não invasivo e que não causa desconforto durante a aplicação.
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Comparador Falso: Fotobiomodulação falsa
aplicação de terapia a laser simulada por 10 minutos
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O laser vermelho (DMC) será aplicado.
EU
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: 30 minutos
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Escala de Imagem Facial (FIS) na sala condicionada antes do atendimento odontológico.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos
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O oxímetro será utilizado neste trabalho para medir a frequência cardíaca de crianças antes e após o tratamento odontológico.
O aparelho será colocado em um dedo da mão da criança, vale ressaltar que é um aparelho ou que não causa nenhum tipo de desconforto.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TPMBAnx
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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