Transkutaaninen fotobiomodulaatio lapsuuden ahdistuksen hallinnassa hammashoidossa.
Transkutaanisen fotobiomodulaation vaikutus lapsuuden ahdistuneisuuden hallintaan hammashoidossa: kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) on krooninen psykiatrinen sairaus, jolle on ominaista laajalle levinnyt ja suhteeton huoli epäsuotuisista elämänolosuhteista ja odotettavissa olevista katastrofaalisista ja dramaattisista tapahtumista. Usein arjen haasteita, potentiaalisia tai todellisia, pelätään, koska niiden odotetaan lisääntyvän ja johtavan korjaamattomiin seurauksiin. Tällä hetkellä fotobiomodulaatiota käytetään menestyksekkäästi monilla terveyden alueilla. Ahdistuneisuushäiriöiden alalla on saatu erittäin lupaavia tuloksia potilaiden käyttäytymisen parantamisessa. Jos ymmärrämme, että fotobiomodulaatio on ei-invasiivinen hoito ja että sen turvallisuudesta on riittävästi näyttöä, meidän on tutkittava täydentääksemme perinteisiä käyttäytymishallintatekniikoita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako fotobiomodulaatio (ILIB) yhdessä lapsen ahdistuksen hallinnassa hammaslääkärin vastaanotolla.
Otos valitaan tukikeskuksista, joilla on sopimus UCU:n, Federico Ozanam Schoolin, San José Collegen, UCU University Health Clinicin kanssa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: koeryhmään (G1), kontrolliryhmään tai lumelääkkeeseen (G2), joissa käytetään ILIB:tä ja lumelääkettä. Se arvioidaan ahdistuneisuusasteella: Facial Image Scale (FIS) ja Venham Imaging Test (VPT) ilmastoiduissa huoneessa ennen hammashoitoa (16)(17). Myös fysiologiset parametrit mitataan: verenpaine, oksimetria, syke, pulssi, paino, pituus. ILIB-sovellukset suoritetaan kahdessa kliinisessä istunnossa, joiden väli on vähintään 48 tuntia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lara RENE Motta, PhD
- Puhelinnumero: 11998829511
- Sähköposti: larajmotta@terra.com.br
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset 6 ja 12v. Lapset, jotka eivät käytä suun kautta otettavia anksiolyyttejä. Lapset, jotka tarvitsevat hammashoitoa. Lapset, joiden vastuulliset aikuiset ovat hyväksyneet tietoisen suostumuksen. Lapset, jotka ovat allekirjoittaneet huolenpidon.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, jotka käyttävät keskushermostoa muuttavia lääkkeitä (lapset, joilla on psyykkisiä tai psyykkisiä häiriöitä. Lapset, joilla on motorisia häiriöitä, kuten aivohalvaus. Potilaat, jotka eivät kuulu sisällyttämisen ikäryhmään. Potilaat, joiden vastuussa olevat aikuiset eivät suostu allekirjoittamaan tietoista suostumusta. Lapset, jotka eivät anna suostumustaan huomiolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fotobiomodulaatio
laserhoitoa 10 minuutin ajan
|
Punaista laseria (DMC) käytetään tarkoituksena vähentää lasten ahdistusta hammaslääkärikäynnin aikana.
Se on jatkuvasti ja suoraan 60J energialla, aallonpituudella 660nm ja 100mW/cm2 teholla.
Sovellus sijoitetaan yksipuoliseen säteittäiseen valtimoon 10 minuutin ajan.
Laser välittyy sopivan rannekkeen kautta, johon laserkärki sopii täydellisesti.
Se on kivuton, ei-invasiivinen menetelmä, joka ei aiheuta epämukavuutta levityksen aikana.
|
|
Huijausvertailija: Valevalobiomodulaatio
valelaserterapiasovellus 10 minuutin ajan
|
Punainen laser (DMC) kytkeytyy pois päältä.
minä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kasvokuvavaaka (FIS) ilmastoidussa huoneessa ennen hammashoitoa.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Oksimetriä käytetään tässä työssä lasten sykkeen mittaamiseen ennen hammashoitoa ja sen jälkeen.
Laite asetetaan lapsen käden sormeen, huomion arvoista on, että se on laite tai ettei se aiheuta minkäänlaista epämukavuutta.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPMBAnx
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .