Photobiomodulation transcutanée sur le contrôle de l'anxiété infantile dans les soins dentaires.
Effet de la photobiomodulation transcutanée sur le contrôle de l'anxiété infantile dans les soins dentaires : essai clinique randomisé en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble anxieux généralisé (TAG) est une affection psychiatrique chronique caractérisée par une préoccupation généralisée et disproportionnée pour les circonstances de vie défavorables et la survenue anticipée d'événements catastrophiques et dramatiques. Souvent, les défis de la vie quotidienne, qu'ils soient potentiels ou réels, sont redoutés, car on s'attend à ce qu'ils augmentent et entraînent des conséquences irréparables. Actuellement la photobiomodulation est une pratique utilisée dans de nombreux domaines de la santé avec succès. Dans le domaine des troubles anxieux a montré des résultats très prometteurs améliorant le comportement des patients. Si nous comprenons que la photobiomodulation est une thérapie non invasive et avec suffisamment de preuves de sa sécurité, nous devons enquêter pour compléter les techniques traditionnelles de gestion du comportement. L'objectif de cette étude est d'étudier si la photobiomodulation (ILIB) aide, collabore, dans la gestion de l'anxiété de l'enfant au cabinet dentaire.
L'échantillon sera sélectionné parmi les centres d'assistance qui ont un accord avec l'UCU, l'école Federico Ozanam, le Collège San José, la clinique de santé universitaire de l'UCU. Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes : groupe expérimental (G1), groupe témoin ou placebo (G2) où ILIB et placebo seront appliqués respectivement. Il sera évalué en niveau d'anxiété par : l'échelle d'images faciales (FIS) et le test d'imagerie de Venham (VPT) dans la salle conditionnée avant les soins dentaires (16)(17). Des paramètres physiologiques seront également mesurés : tension artérielle, oxymétrie, fréquence cardiaque, pouls, poids, taille. Les applications ILIB seront effectuées en 2 séances cliniques avec un intervalle entre elles d'au moins 48 heures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lara RENE Motta, PhD
- Numéro de téléphone: 11998829511
- E-mail: larajmotta@terra.com.br
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Enfants de 6 et 12 ans. Les enfants qui ne consomment pas d'anxiolytiques oraux. Les enfants qui ont besoin de soins dentaires. Les enfants dont les adultes responsables ont accepté le consentement éclairé. Les enfants qui ont signé un clin d'œil de soins.
Critère d'exclusion:
Enfants qui prennent des médicaments qui altèrent le système nerveux central (Enfants souffrant de troubles psychiatriques ou psychologiques. Les enfants atteints de troubles moteurs tels que la paralysie cérébrale. Patients n'entrant pas dans la tranche d'âge d'inclusion. Patients dont les adultes responsables n'acceptent pas de signer le consentement éclairé. Les enfants qui ne donnent pas leur assentiment à l'attention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: photobiomodulation
application de thérapie au laser pendant 10 minutes
|
Le laser rouge (DMC) sera appliqué dans le but de réduire l'anxiété des enfants lors de la consultation dentaire.
Il sera continu et direct avec 60J d'énergie, une longueur d'onde de 660nm et 100mW/cm2 de puissance.
L'application sera située dans l'artère radiale unilatérale pendant 10 minutes.
Le laser sera transmis à travers un bracelet approprié où la pointe laser s'adapte parfaitement.
C'est une méthode indolore et non invasive qui ne cause aucune gêne lors de l'application.
|
|
Comparateur factice: Photobiomodulation factice
application de thérapie au laser factice pendant 10 minutes
|
Le laser rouge (DMC) sera appliqué.
je
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété
Délai: 30 minutes
|
Échelle d'image faciale (FIS) dans la salle climatisée avant les soins dentaires.
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rythme cardiaque
Délai: 30 minutes
|
L'oxymètre sera utilisé dans ce travail pour mesurer la fréquence cardiaque des enfants avant et après un traitement dentaire.
L'appareil sera placé sur un doigt de la main de l'enfant, il convient de noter qu'il s'agit d'un appareil ou qu'il ne provoque aucun type d'inconfort.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TPMBAnx
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .