Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan fotobiomodulering om kontroll av barnångest i tandvård.

17 september 2022 uppdaterad av: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Effekt av transkutan fotobiomodulering på kontroll av barnångest i tandvård: dubbelblind randomiserad klinisk prövning.

Syftet med denna studie är att undersöka om fotobiomodulering hjälper, samverkar, i hanteringen av barnets ångest på tandläkarmottagningen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Generaliserat ångestsyndrom (GAD) är ett kroniskt psykiatriskt tillstånd som kännetecknas av en utbredd och oproportionerlig oro för ogynnsamma livsförhållanden och den förväntade förekomsten av katastrofala och dramatiska händelser. Ofta fruktar man vardagslivets utmaningar, vare sig de är potentiella eller verkliga, eftersom de förväntas öka och leda till irreparable konsekvenser. För närvarande är fotobiomodulering en metod som framgångsrikt används inom många hälsoområden. Inom området för ångestsyndrom har visat mycket lovande resultat som förbättrar patientens beteende. Om vi ​​förstår att fotobiomodulering är en icke-invasiv terapi och med tillräckligt med bevis för dess säkerhet, måste vi undersöka för att komplettera traditionella beteendehanteringstekniker. Syftet med denna studie är att undersöka om fotobiomodulering (ILIB) hjälper, samverkar, i hanteringen av barnets ångest på tandläkarmottagningen.

Urvalet kommer att väljas från de assistanscenter som har ett avtal med UCU, Federico Ozanam School, San José College, UCU University Health Clinic. Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper: experimentgrupp (G1), kontrollgrupp eller placebo (G2) där ILIB respektive placebo kommer att tillämpas. Det kommer att utvärderas i nivå av ångest av: Facial Image Scale (FIS) och Venham Imaging Test (VPT) i det konditionerade rummet före tandvård (16)(17). Fysiologiska parametrar kommer också att mätas: blodtryck, oximetri, hjärtfrekvens, puls, vikt, längd. ILIB-ansökningar kommer att utföras i 2 kliniska sessioner med ett intervall mellan dem på minst 48 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn 6 och 12 år. Barn som inte konsumerar orala anxiolytika. Barn som behöver tandvård. Barn vars ansvariga vuxna har accepterat informerat samtycke. Barn som har skrivit under en nick om omsorg.

Exklusions kriterier:

Barn som tar mediciner som förändrar det centrala nervsystemet (Barn med psykiatriska eller psykologiska störningar. Barn med motoriska störningar som cerebral pares. Patienter som inte hamnar i åldersintervallet för inkludering. Patienter vars ansvariga vuxna inte går med på att underteckna det informerade samtycket. Barn som inte ger sitt samtycke till uppmärksamhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: fotobiomodulering
laserterapiapplikation i 10 minuter
Den röda lasern (DMC) kommer att tillämpas i syfte att minska barns oro under tandläkarkonsultationen. Det kommer att vara kontinuerligt och direkt med 60J energi, våglängd på 660nm och 100mW/cm2 effekt. Applikationen kommer att placeras i den unilaterala radiella artären i 10 minuter. Lasern kommer att överföras genom ett lämpligt armband där laserspetsen passar perfekt. Det är en smärtfri, icke-invasiv metod som inte orsakar något obehag under appliceringen.
Sham Comparator: Sham fotobiomodulering
simulerad laserterapiapplikation i 10 minuter
Den röda lasern (DMC) kommer att appliceras av. jag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: 30 minuter
Facial Image Scale (FIS) i det konditionerade rummet före tandvård.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: 30 minuter
Oximetern kommer att användas i detta arbete för att mäta hjärtfrekvensen hos barn före och efter tandbehandling. Enheten kommer att placeras på ett finger på barnets hand, det är värt att notera att det är en enhet eller att det inte orsakar någon typ av obehag.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

10 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

20 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2022

Första postat (Faktisk)

22 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TPMBAnx

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera