혈관조영 음성 급성 상부위장관출혈에서 예방적 동맥색전술의 안전성과 유효성

1. 연구 대상 2021년 1월부터 2023년 12월까지 본 병원에 입원하여 급성 비정맥류 상부위장관 출혈로 중재적 치료를 받고 혈관조영술 음성 소견을 받은 환자를 선정하였다.

   피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명하고 스크리닝에 참여하면 실험 프로토콜에 따라 다음 포함 기준을 모두 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 피험자를 스크리닝할 수 있습니다.

2. 연구 종점 1) 1차 종점: 수술 후 재출혈률. 2) 2차 종료점: 헤모글로빈, 헤마토크릿, 수혈량, 합병증 발생률, 사망률, 수술적 개입률.
3. 인/아웃 기준 1) 편입 기준: (1) 연령: 18~75세(18세 및 75세 포함); (2) 내시경 치료에 실패한 위궤양 또는 십이지장궤양의 출혈; (3) 위장 문합 후 문합 출혈; (4) 담관장절개술 후 문합부 출혈; (5) ERCP 후 출혈; (6) 혈관 조영술에서 조영제 유출 및 출혈의 간접적인 징후는 없었다.

2) 제외 기준:

(1) 연령: <18세 또는 >75세; (2) 위 안저 식도 정맥류의 파열 및 출혈; (3) 혈관 조영술에서 활성 출혈을 볼 수 있습니다. (4) 선정 기준 이외의 다른 원인에 의한 상부 위장관 출혈; (5) 설명되지 않는 상부 위장관 출혈; (6) 과거에 중재적 치료를 받은 적이 있는 자 (7) 요오드 함유 조영제에 대한 알레르기; (8) 교정 불가능한 응고 기능 장애 및 제어되지 않는 전신 감염; (9) 중요한 장기(심장, 간, 신장 등)의 기능부전이 있다. (10) 지난 1년간 위장관 방사선 치료의 병력; (11) 후속 조치를 완료할 것으로 예상되지 않는 자 (12) 6개월 미만의 예상 생존 기간. 3) 제외기준

1. 등록 후 피험자가 포함 기준을 충족하지 않거나 제외 기준을 충족하는 것으로 밝혀졌습니다.
2. 임상 상태 및 연구 종료점의 평가에 중대한 영향을 미쳤다고 조사자가 판단한 기타 질병 또는 상태가 시험 중에 발생했습니다.
3. 여러 가지 이유로 치료가 중단되었거나 사례 기록이 불완전한 사람들은 조사관이 평가할 수 없다고 판단했습니다.

4) 종료/중단:

1. 피험자 본인 또는 법정대리인이 연구 참여 철회를 요청한 경우
2. 후속 조치에 실패했습니다.
3. 죽음. 모든 거부, 철회/중단의 경우에는 증례보고서 및 대상 의무기록부에 거부, 철회/중지 사유를 기재하여야 한다.

4. 중재적 치료 과정

1. 수술 전 준비: 완전심전도, 위내시경(옵션), 흉부 X선/흉부 CT(옵션), 강화 복부 CT(옵션), 혈액 루틴, 생화학, 응고 기능, 대변 루틴 + 잠혈, 수술 전 8항목 등; 중재적 치료에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
2. 혈관 조영술: (1) 천자 부위의 피부를 준비하고 멸균하고 시트를 눕힙니다. (2) 펑크 포인트 결정: 정기적으로 오른쪽 대퇴 동맥 또는 왼쪽 대퇴 동맥 또는 요골 동맥을 선택합니다. (3) 리도카인 펑크 포인트를 마취하고 4-5F 동맥 칼집을 삽입합니다. (4) 기존 혈관조영술: 복강동맥(5-7ml/s, 총 조영제량 25-35ml, 300psi), 상장간막동맥(5-7ml/s, 총 조영제량 25-35ml, 300psi) . (5) 초선택적 혈관조영술: 출혈의 원인, 내시경 또는 조영증강 CT로 병변부위를 결정하고 조영제의 유속, 혈관조영시간, 압력은 혈관의 직경에 따라 결정됩니다.
3. 그룹 처리:

(1) 대조군: 혈관조영술 후 색전술을 시행하지 않고 카테터를 제거하고 혈관초를 제거한 후 위산억제, 지혈, 수혈, 수액보충 등의 대증적 및 보조적 치료를 시행하였다.

(2) 관찰군: 병변의 혈액 공급 부위의 동맥에 대해 예방적 동맥 색전술을 시행하였다. 색전술 재료: 젤라틴 스펀지 입자가 권장되며 필요한 경우 마이크로 스틸 링을 보조로 사용할 수 있습니다. 수술 후 상태에 따라 증상이 있는 위산 억제, 지혈, 수혈, 수액 보충을 시행하였다. 그리고 지원 치료.

수혈 적응증: (1) 수축기 혈압 < 90 mmHg, 또는 기준선 수축기 혈압에서 > 30 mmHg 감소; (2) 헤모글로빈 < 70g/L, 헤마토크리트 < 25%; (3) 심박수 증가(> 120회/분).

4. 수술 후 치료: (1) 활력 징후 모니터링; (2) 수술 후 1일째, 7일째, 14일째, 1월과 3월에는 각각 혈액 일과, 응고 기능, 간 및 신장 기능, 대변 일과 + 잠혈 등을 검사합니다. (3) 출혈 상황을 관찰하십시오. (4) 이상반응을 관찰하고 기록한다.

6. 혈관 조영 소견

1. 출혈의 양성 징후: 조영제 유출, 가성동맥류, 불규칙 동맥 협착/잘림.
2. 출혈의 음성 징후: 혈관의 모양이 분명히 비정상적이며, 혈관 조영술에서 위의 양성 징후가 나타나지 않습니다.

6. 효능 평가 기술적 성공: 대상 동맥혈관 색전술 성공. 기술적 실패: 대상 동맥이 성공적으로 색전되지 않았습니다. 임상적 성공: 수술 후 1개월 이내에 더 이상의 활성 출혈이 없거나 출혈량이 현저히 감소하여 수혈 요법이 필요하지 않음 출혈이 멈춤: (1) 위관 또는 복부 배액관에서 출혈이 멈춤; (2) 환자의 증상이 호전되었고 심박수와 혈압이 안정되었다. (3) 소변 배출량 > 0.5 ml/kg/h. 활동성 출혈: (1) 위관 또는 복부 배액관에서 출혈; (2) 토혈 또는 흑색변의 빈도 증가, 선홍색 구토물 또는 대변에 검붉은 피, 활동성 장음; (3) 급속 주입 수혈, 말초 순환 장애의 성능이 크게 개선되지 않았거나 일시적으로 개선되었다가 악화되었지만 중심 정맥압은 여전히 ​​변동하고 안정되었다가 다시 감소했습니다. (4) 적혈구 수, 헤모글로빈 농도 및 헤마토크리트가 계속 감소하고 세망 적혈구 수가 계속 증가합니다. (5) 혈액요소질소는 체액과 소변량이 충분할 때 계속되거나 다시 증가한다.

7. 안전성 평가:

1. 심각한 합병증: 외과적 치료가 필요하거나 2주 이상 입원을 연장해야 합니다.
2. 가벼운 합병증: 외과적 치료가 필요하지 않거나 2주 미만의 장기간 입원이 필요합니다.

합병증의 기록: 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 시점부터 피험자가 임상시험을 완료하거나 철회할 때까지. 임상시험 중 발생한 모든 이상반응은 증례보고 양식에 기록해야 합니다. 기록 내용에는 발생 시간, 심각도, 기간, 취한 조치 및 이상 반응의 결과가 포함되어야 합니다.

기술적 난제: 음성 혈관조영술의 판단은 일반적으로 출혈속도가 15ml/min 미만일 때 DSA 혈관조영술로 출혈점을 찾을 수 없지만 고압주사기의 압력과도 관련이 있다고 일반적으로 받아들여지고 있다. , 혈관의 직경 및 시술자의 경험.