Безопасность и эффективность профилактической артериальной эмболизации при лечении острого кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта без ангиографии

1. Субъекты исследования. Были отобраны пациенты, поступившие в нашу больницу с января 2021 г. по декабрь 2023 г. и прошедшие интервенционную терапию по поводу острого неварикозного кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта с отрицательными результатами ангиографии.

   После того, как субъекты подписали информированное согласие и приняли участие в скрининге, субъекты, которые соответствовали всем следующим критериям включения в соответствии с экспериментальным протоколом и не соответствовали ни одному из критериев исключения, имели право на скрининг.

2. Конечные точки исследования 1) Первичная конечная точка: частота послеоперационных повторных кровотечений. 2) Вторичные конечные точки: гемоглобин, гематокрит, объем гемотрансфузии, частота осложнений, смертность, частота оперативных вмешательств.
3. Критерии входа/выхода 1) Критерии включения: (1) Возраст: 18–75 лет (включая 18 и 75 лет); (2) Кровотечения из язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не поддающиеся эндоскопической терапии; (3) Кровотечение из анастомоза после желудочно-кишечного анастомоза; (4) Кровотечение из анастомоза после холангиоэнтеростомии; (5) Кровотечение после ЭРХПГ; (6) Косвенных признаков вытекания контрастного вещества и кровотечения при ангиографии не было.

2) Критерии исключения:

(1) Возраст: <18 лет или >75 лет; (2) Разрыв и кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода дна желудка; (3) активное кровотечение можно увидеть на ангиографии; (4) кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, вызванное другими причинами, кроме критериев включения; (5) Необъяснимое кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; (6) Те, кто прошел интервенционную терапию в прошлом; (7) аллергия на йодсодержащие контрастные вещества; (8) неустранимая дисфункция свертывания крови и неконтролируемая системная инфекция; (9) функциональная недостаточность важных органов (сердца, печени, почек и др.); (10) Лучевая терапия желудочно-кишечного тракта в анамнезе за последний 1 год; (11) Те, от кого не ожидается завершение последующих действий; (12) Ожидаемая выживаемость менее 6 месяцев. 3) Критерии исключения

1. После регистрации обнаруживается, что субъекты не соответствуют критериям включения или соответствуют критериям исключения;
2. Во время исследования имели место другие заболевания или состояния, которые, по мнению исследователя, существенно повлияли на оценку клинического статуса и конечных точек исследования;
3. Те, чье лечение было прервано по разным причинам или чьи истории болезни были неполными, были признаны исследователями бесценными.

4) Выход/Прервать:

1. Сам испытуемый или его законный представитель ходатайствует о выходе из исследования;
2. Потерян для последующего наблюдения;
3. СМЕРТЬ. Для всех случаев отказа, отзыва/прекращения, причина отказа, отзыва/прекращения должна быть зарегистрирована в форме истории болезни и в медицинских картах субъекта.

4. Процесс интервенционного лечения

1. Предоперационная подготовка: идеальная электрокардиограмма, гастроскоп (по желанию), рентген/КТ органов грудной клетки (по желанию), расширенная КТ брюшной полости (по желанию), общий анализ крови, биохимия, функция свертывания крови, анализ кала + анализ на скрытую кровь, восемь предметов перед операцией и т. д.; подписали информированное согласие на проведение интервенционной терапии.
2. Ангиография: (1) подготовьте кожу в месте прокола, простерилизуйте и уложите простынями; (2) Определите точку пункции: обычно выберите правую бедренную артерию, или левую бедренную артерию, или лучевую артерию, (3) Лидокаин Анестезируйте точку пункции, проколите и введите артериальный интродьюсер 4-5F; (4) Обычная ангиография: чревная артерия (5-7 мл/с, общий объем контрастного вещества 25-35 мл, 300 фунтов на кв. дюйм), верхняя брыжеечная артерия (5-7 мл/с, общий объем контрастного вещества 25-35 мл, 300 фунтов на кв. дюйм) . (5) Суперселективная ангиография: суперселективную ангиографию кровоснабжающей артерии в зоне поражения проводят в зависимости от причины кровотечения, места поражения, определенного с помощью эндоскопической или усиленной КТ, скорости потока контрастного вещества, продолжительности ангиографии и давление определяется по диаметру кровеносного сосуда.
3. Групповая обработка:

(1) Контрольная группа: после ангиографии эмболизация не проводилась, катетер извлекали, сосудистую оболочку удаляли и проводили симптоматическое и поддерживающее лечение, такое как подавление кислотности, гемостаз, переливание крови и замещение жидкости.

(2) группа наблюдения: выполнена профилактическая артериальная эмболизация артерии в зоне кровоснабжения очага поражения. Материал для эмболизации: рекомендуются частицы желатиновой губки, а в качестве вспомогательного при необходимости можно использовать микростальное кольцо; в послеоперационном периоде, в зависимости от состояния, проводили симптоматическое подавление кислотности, гемостаз, переливание крови и восполнение жидкости. и поддерживающий уход.

Показания к переливанию крови: (1) систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. или снижение > 30 мм рт. ст. по сравнению с исходным систолическим артериальным давлением; (2) гемоглобин < 70 г/л, гематокрит < 25%; (3) учащение пульса (> 120 раз/мин).

4. Послеоперационное лечение: (1) Мониторинг показателей жизнедеятельности; (2) На 1-й, 7-й и 14-й день после операции, а также в январе и марте соответственно, анализ крови, свертывающей функции, функции печени и почек, анализ кала + скрытая кровь и т. д.; (3) Наблюдайте за ситуацией с кровотечением; (4) Наблюдайте и записывайте побочные реакции.

6. Ангиографические данные

1. Положительные признаки кровотечения: разбрызгивание контрастного вещества, псевдоаневризма, нерегулярный артериальный стеноз/усечение.
2. Отрицательные признаки кровотечения: форма сосудов явно аномальна, на ангиографии вышеуказанные положительные признаки отсутствуют.

6. Оценка эффективности Технический успех: Успешная эмболизация целевого артериального сосуда. Технический сбой: целевая артерия не была успешно эмболизирована. Клинический успех: отсутствие активного кровотечения в течение 1 месяца после операции или значительное уменьшение объема кровотечения, отсутствие необходимости в гемотрансфузионной терапии. Кровотечение остановлено: (1) кровотечение из желудочного зонда или абдоминального дренажа остановлено; (2) симптомы пациента улучшились, частота сердечных сокращений и артериальное давление были стабильными; (3) диурез > 0,5 мл/кг/ч. Активное кровотечение: (1) кровотечение из желудочного или брюшного дренажа; (2) повышенная частота кровавой рвоты или мелены, ярко-красной рвоты или темно-красной крови в стуле или активных кишечных шумов; (3) быстрое вливание Переливание крови, показатели недостаточности периферического кровообращения значительно не улучшились, или хотя оно временно улучшилось, а затем ухудшилось, центральное венозное давление все еще колебалось, стабилизировалось, а затем снова снизилось; (4) количество эритроцитов, концентрация гемоглобина и гематокрит продолжали снижаться, ретикулум Количество эритроцитов продолжало расти; (5) уровень азота мочевины в крови оставался или снова увеличивался, когда объем жидкости и мочи был достаточным.

7. Оценка безопасности:

1. Серьезные осложнения: требуется хирургическое лечение или продление пребывания в стационаре на ≥2 недель.
2. Легкие осложнения: не требуется хирургического лечения или длительного пребывания в стационаре менее 2 недель.

Регистрация осложнений: с момента подписания субъектами информированного согласия до завершения или выхода субъектов из исследования. Все неблагоприятные события, которые произошли во время исследования, должны быть зарегистрированы в форме истории болезни. Содержание записей должно включать: время возникновения, тяжесть, продолжительность, принятые меры и исходы нежелательных явлений.

Технические трудности: Для оценки отрицательной ангиографии обычно считается, что при скорости кровотечения ниже 15 мл/мин место кровотечения не может быть обнаружено с помощью DSA-ангиографии, но это также связано с давлением в шприце высокого давления. , диаметр кровеносного сосуда и опыт оператора.