Sikkerhed og effektivitet af profylaktisk arteriel embolisering ved behandling af angiografi-negativ akut øvre gastrointestinal blødning

1. Forskningspersoner Patienter, der var indlagt på vores hospital fra januar 2021 til december 2023 og gennemgik interventionsbehandling for akut ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning og var negative på angiografi, blev udvalgt.

   Når forsøgspersonerne underskrev det informerede samtykke og deltog i screeningen, var de forsøgspersoner, der opfyldte alle følgende inklusionskriterier i henhold til den eksperimentelle protokol og ikke opfyldte nogen af ​​eksklusionskriterierne, kvalificerede til screening.

2. Undersøgelsens endepunkter 1) Det primære endepunkt: postoperativ genblødningshyppighed. 2) Sekundære endepunkter: hæmoglobin, hæmatokrit, blodtransfusionsvolumen, komplikationsfrekvens, dødelighed, kirurgisk indgrebshastighed.
3. Ind/ud-kriterier 1) Inklusionskriterier: (1) Alder: 18~75 år (inklusive 18 år og 75 år); (2) Blødning af mavesår eller duodenalsår, der har mislykket endoskopisk terapi; (3) Anastomotisk blødning efter gastrointestinal anastomose; (4) Anastomotisk blødning efter kolangioenterostomi; (5) Blødning efter ERCP; (6) Der var ingen indirekte tegn på kontrastmiddelspild og blødning ved angiografi.

2) Eksklusionskriterier:

(1) Alder: <18 år eller >75 år gammel; (2) Ruptur og blødning af gastrisk fundus esophageal varices; (3) Aktiv blødning kan ses på angiografi; (4) Øvre gastrointestinale blødninger forårsaget af andre årsager end inklusionskriterierne; (5) Uforklarlig øvre gastrointestinal blødning; (6) dem, der har gennemgået interventionel terapi i fortiden; (7) Allergi over for jodholdige kontrastmidler; (8) Ukorrigerbar koagulationsdysfunktion og ukontrolleret systemisk infektion; (9) Der er funktionssvigt af vigtige organer (hjerte, lever, nyre osv.); (10) Anamnese med gastrointestinal strålebehandling inden for det seneste 1 år; (11) De, der ikke forventes at gennemføre opfølgningen; (12) Forventet overlevelse kortere end 6 måneder. 3) Eliminationskriterier

1. Efter indskrivningen konstateres det, at fagene ikke opfylder inklusionskriterierne eller opfylder eksklusionskriterierne;
2. Andre sygdomme eller tilstande forekom under forsøget, som, som vurderet af investigator, signifikant påvirkede evalueringen af ​​klinisk status og forskningsendepunkter;
3. De, hvis behandling blev afbrudt på grund af forskellige årsager, eller hvis sagsoptegnelser var ufuldstændige, blev af efterforskerne bestemt til at være uvurderlige.

4) Afslut/abort:

1. Forsøgspersonen selv eller dennes juridiske repræsentant anmoder om at trække sig fra forskningen;
2. Tabte til opfølgning;
3. DØD. For alle sager om afslag, tilbagekaldelse/ophør skal årsagen til afslag, udmeldelse/ophør noteres på sagsfremstillingsskema og emnejournal.

4. Interventionel behandlingsproces

1. Præoperativ forberedelse: perfekt elektrokardiogram, gastroskop (valgfrit), røntgen af ​​thorax/thorax CT (valgfrit), forbedret abdominal CT (valgfrit), blodrutine, biokemi, koagulationsfunktion, afføringsrutine + okkult blod, otte genstande før operation osv.; underskrevet informeret samtykke til interventionel terapi.
2. Angiografi: (1) Klargør huden på punkteringsstedet, steriliser og læg ark; (2) Bestem punkturpunktet: vælg rutinemæssigt den højre femorale arterie eller den venstre femorale arterie eller radiale arterie, (3) Lidokain Bedøv punkturpunktet, punktur og indfør 4-5F arteriel kappe; (4) Konventionel angiografi: arterie cøliaki (5-7 ml/s, total mængde kontrastmiddel 25-35 ml, 300 psi), mesenterisk arterie superior (5-7 ml/s, total volumen kontrastmiddel 25-35 ml, 300 psi) . (5) Superselektiv angiografi: superselektiv angiografi af blodforsyningsarterien i læsionsområdet udføres i henhold til årsagen til blødningen, læsionsstedet bestemt ved endoskopisk eller forstærket CT og kontrastmidlets flowhastighed, angiografiens varighed og trykket bestemmes i henhold til blodkarets diameter.
3. Gruppebehandling:

(1) Kontrolgruppe: Efter angiografi blev der ikke givet embolisering, kateteret blev trukket tilbage, karskeden blev fjernet, og der blev givet symptomatiske og understøttende behandlinger såsom syreundertrykkelse, hæmostase, blodtransfusion og væskeerstatning.

(2) Observationsgruppe: Profylaktisk arteriel embolisering blev udført for arterien i læsionens blodforsyningsområde. Emboliseringsmateriale: gelatinesvamppartikler anbefales, og mikrostålring kan om nødvendigt bruges som et hjælpestof; postoperativt blev der alt efter tilstanden givet symptomatisk syreundertrykkelse, hæmostase, blodtransfusion og væskeerstatning. og støttende pleje.

Indikationer for blodtransfusion: (1) systolisk blodtryk < 90 mmHg, eller et fald på > 30 mmHg fra baseline systolisk blodtryk; (2) hæmoglobin < 70 g/l, hæmatokrit < 25 %; (3) øget hjertefrekvens (> 120 gange/min).

4. Postoperativ behandling: (1) Overvågning af vitale tegn; (2) Den 1., 7. og 14. dag efter operationen og i henholdsvis januar og marts testes blodrutine, koagulationsfunktion, lever- og nyrefunktion, afføringsrutine + okkult blod osv.; (3) Observer blødningssituationen; (4) Observer og noter bivirkninger.

6. Angiografiske fund

1. Positive tegn på blødning: spild af kontrastmiddel, pseudoaneurisme, uregelmæssig arteriel stenose/trunkering.
2. Negative tegn på blødning: formen af ​​blodkar er åbenlyst unormal, og ovenstående positive tegn er ikke til stede på angiografi.

6. Effektevaluering Teknisk succes: Vellykket embolisering af målarteriekarret. Teknisk fejl: Målarterien blev ikke emboliseret. Klinisk succes: ingen mere aktiv blødning inden for 1 måned efter operationen, eller signifikant reduktion i blødningsvolumen, intet behov for blodtransfusionsbehandling Blødning standset: (1) blødning fra mavesonde eller abdominalt dræningsrør stoppet; (2) patientens symptomer blev forbedret, hjertefrekvens og blodtryk var stabile; (3) urinproduktion > 0,5 ml/kg/time. Aktiv blødning: (1) blødning fra gastrisk sonde eller abdominal drænsonde; (2) øget hyppighed af hæmatemese eller melena, lyse røde opkast eller mørkerødt blod i afføringen eller aktive tarmlyde; (3) hurtig infusion Blodtransfusion, ydeevnen af ​​perifer kredsløbssvigt forbedredes ikke væsentligt, eller selvom den midlertidigt forbedredes og derefter forværredes, svingede det centrale venetryk stadig, stabiliserede sig og faldt derefter igen; (4) antal røde blodlegemer, hæmoglobinkoncentration og hæmatokrit fortsatte med at falde, retikulum Antallet af røde blodlegemer fortsatte med at stige; (5) blodets urinstofnitrogen fortsatte eller steg igen, når væske- og urinvolumenet var tilstrækkeligt.

7. Sikkerhedsevaluering:

1. Alvorlige komplikationer: Kræver kirurgisk behandling eller forlænger hospitalsophold i ≥2 uger.
2. Milde komplikationer: ingen kirurgisk behandling eller længere hospitalsophold er påkrævet i mindre end 2 uger.

Registrering af komplikationer: fra forsøgspersonerne underskrev det informerede samtykke, indtil forsøgspersonerne afsluttede eller trak sig ud af forsøget. Alle uønskede hændelser, der opstod under retssagen, skal registreres på en sagsrapport. Indholdet af journalerne bør omfatte: tidspunktet for forekomsten, sværhedsgraden, varigheden, foranstaltninger, der er truffet og resultaterne af uønskede hændelser.

Tekniske vanskeligheder: Til bedømmelse af negativ angiografi er det almindeligt accepteret, at når blødningshastigheden er lavere end 15 ml/min, kan blødningspunktet ikke findes ved DSA angiografi, men det er også relateret til trykket i højtrykssprøjten , blodkarets diameter og operatørens erfaring.