Sikkerhet og effekt av profylaktisk arteriell embolisering ved behandling av angiografi-negativ akutt øvre gastrointestinal blødning

1. Forskningspersoner Pasienter som var innlagt på vårt sykehus fra januar 2021 til desember 2023 og gjennomgikk intervensjonsbehandling for akutt ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning og var negative på angiografi, ble valgt.

   Når forsøkspersonene signerte det informerte samtykket og deltok i screeningen, var forsøkspersonene som oppfylte alle følgende inklusjonskriterier i henhold til den eksperimentelle protokollen og ikke oppfylte noen av eksklusjonskriteriene kvalifisert for screening.

2. Studiens endepunkter 1) Det primære endepunktet: postoperativ reblødningsrate. 2) Sekundære endepunkter: hemoglobin, hematokrit, blodtransfusjonsvolum, komplikasjonsrate, dødelighet, kirurgisk inngrep.
3. Inn/Ut-kriterier 1) Inkluderingskriterier: (1) Alder: 18~75 år (inkludert 18 år og 75 år); (2) Blødning av magesår eller duodenalsår som har mislykket endoskopisk behandling; (3) anastomotisk blødning etter gastrointestinal anastomose; (4) anastomotisk blødning etter kolangioenterostomi; (5) Blødning etter ERCP; (6) Det var ingen indirekte tegn på kontrastmiddelsøl og blødning ved angiografi.

2) Ekskluderingskriterier:

(1) Alder: <18 år eller >75 år gammel; (2) Ruptur og blødning av gastrisk fundus esophageal varices; (3) Aktiv blødning kan sees på angiografi; (4) Øvre gastrointestinal blødning forårsaket av andre årsaker enn inklusjonskriteriene; (5) Uforklarlig øvre gastrointestinal blødning; (6) De som har gjennomgått intervensjonsterapi tidligere; (7) Allergi mot jodholdige kontrastmidler; (8) Ukorrigerbar koagulasjonsdysfunksjon og ukontrollert systemisk infeksjon; (9) Det er funksjonssvikt i viktige organer (hjerte, lever, nyre, etc.); (10) Anamnese med gastrointestinal strålebehandling det siste året; (11) De som ikke forventes å fullføre oppfølgingen; (12) Forventet overlevelse kortere enn 6 måneder. 3) Eliminasjonskriterier

1. Etter innmelding finner man at fagene ikke oppfyller inklusjonskriteriene eller oppfyller eksklusjonskriteriene;
2. Andre sykdommer eller tilstander forekom under forsøket, som, etter vurderingen av etterforskeren, påvirket evalueringen av klinisk status og forskningsendepunkter betydelig;
3. De hvis behandling ble avbrutt på grunn av ulike årsaker eller hvis saksjournal var ufullstendig, ble av etterforskerne fastslått å være uevaluerbare.

4) Avslutt/avbryt:

1. Forsøkspersonen selv eller hans juridiske representant ber om å trekke seg fra forskningen;
2. Tapte for oppfølging;
3. DØD. For alle saker om avslag, uttak/seponering skal årsak til avslag, tilbaketrekking/seponering føres på saksmeldingsskjema og fagjournal.

4. Intervensjonell behandlingsprosess

1. Preoperativ forberedelse: perfekt elektrokardiogram, gastroskop (valgfritt), røntgen thorax/thorax CT (valgfritt), forbedret abdominal CT (valgfritt), blodrutine, biokjemi, koagulasjonsfunksjon, avføringsrutine + okkult blod, åtte elementer før operasjon etc.; underskrevet informert samtykke for intervensjonsbehandling.
2. Angiografi: (1) Klargjør huden på stikkstedet, steriliser og legg ned laken; (2) Bestem punkteringspunktet: velg rutinemessig høyre femoral arterie, eller venstre femoral arterie eller radial arterie, (3) Lidokain Bedøv punkteringspunktet, punkter og introduser 4-5F arteriell kappe; (4) Konvensjonell angiografi: arterie cøliaki (5-7 ml/s, total mengde kontrastmiddel 25-35 ml, 300 psi), mesenterisk arterie superior (5-7 ml/s, totalt volum kontrastmiddel 25-35 ml, 300 psi) . (5) Superselektiv angiografi: superselektiv angiografi av blodtilførselsarterien i lesjonsområdet utføres i henhold til årsaken til blødningen, lesjonsstedet bestemt ved endoskopisk eller forsterket CT, og strømningshastigheten til kontrastmiddel, angiografiens varighet og trykket bestemmes i henhold til blodkarets diameter.
3. Gruppebehandling:

(1) Kontrollgruppe: Etter angiografi ble det ikke gitt embolisering, kateteret ble trukket tilbake, karhylsen ble fjernet og symptomatiske og støttende behandlinger som syresuppresjon, hemostase, blodtransfusjon og væskeerstatning ble gitt.

(2) Observasjonsgruppe: Profylaktisk arteriell embolisering ble utført for arterien i blodtilførselsområdet til lesjonen. Emboliseringsmateriale: gelatinsvamppartikler anbefales, og mikrostålring kan brukes som et hjelpemiddel om nødvendig; postoperativt, avhengig av tilstanden, ble det gitt symptomatisk syresuppresjon, hemostase, blodtransfusjon og væskeerstatning. og støttende omsorg.

Indikasjoner for blodoverføring: (1) systolisk blodtrykk < 90 mmHg, eller en reduksjon på > 30 mmHg fra baseline systolisk blodtrykk; (2) hemoglobin < 70 g/l, hematokrit < 25 %; (3) økt hjertefrekvens (> 120 ganger/min).

4. Postoperativ behandling: (1) Overvåking av vitale tegn; (2) Den 1., 7. og 14. dagen etter operasjonen, henholdsvis i januar og mars, tester blodrutine, koagulasjonsfunksjon, lever- og nyrefunksjon, avføringsrutine + okkult blod osv.; (3) Observer blødningssituasjonen; (4) Observer og noter bivirkninger.

6. Angiografiske funn

1. Positive tegn på blødning: søl av kontrastmiddel, pseudoaneurisme, uregelmessig arteriell stenose/trunkering.
2. Negative tegn på blødning: formen på blodårene er åpenbart unormal, og de ovennevnte positive tegnene er ikke tilstede på angiografi.

6. Effektevaluering Teknisk suksess: Vellykket embolisering av målarteriekaret. Teknisk feil: Målarterien ble ikke embolisert. Klinisk suksess: ingen mer aktiv blødning innen 1 måned etter operasjonen, eller betydelig reduksjon i blødningsvolum, ikke behov for blodtransfusjonsbehandling Blødning stoppet: (1) blødning fra magesonde eller abdominalt dreneringsrør stoppet; (2) pasientens symptomer ble bedre, hjertefrekvens og blodtrykk var stabile; (3) urinproduksjon > 0,5 ml/kg/t. Aktiv blødning: (1) blødning fra magesonde eller abdominal dreneringsrør; (2) økt frekvens av hematemese eller melena, knallrøde oppkast eller mørkerødt blod i avføringen, eller aktive tarmlyder; (3) rask infusjon Blodoverføring, ytelsen til perifer sirkulasjonssvikt ble ikke vesentlig bedre, eller selv om den ble midlertidig forbedret og deretter forverret, svingte det sentrale venetrykket fortsatt, stabiliserte seg og sank igjen; (4) antall røde blodlegemer, hemoglobinkonsentrasjon og hematokrit fortsatte å synke, retikulum Antall røde blodlegemer fortsatte å øke; (5) blodurea-nitrogenet fortsatte eller økte igjen når væske- og urinvolumet var tilstrekkelig.

7. Sikkerhetsevaluering:

1. Alvorlige komplikasjoner: krever kirurgisk behandling eller forleng sykehusoppholdet i ≥2 uker.
2. Milde komplikasjoner: ingen kirurgisk behandling eller lengre sykehusopphold er nødvendig i mindre enn 2 uker.

Registrering av komplikasjoner: fra forsøkspersonene signerte det informerte samtykket, til forsøkspersonene fullførte eller trakk seg fra forsøket. Alle uønskede hendelser som inntraff under rettssaken skal registreres på et saksrapportskjema. Innholdet i journalene bør inkludere: tidspunkt for forekomst, alvorlighetsgrad, varighet, tiltak som er tatt og utfall av uønskede hendelser.

Tekniske vanskeligheter: For vurdering av negativ angiografi er det generelt akseptert at når blødningshastigheten er lavere enn 15 ml/min, kan ikke blødningspunktet bli funnet ved DSA angiografi, men det er også relatert til trykket i høytrykkssprøyten , diameteren på blodåren og erfaringen til operatøren.