Seguridad y eficacia de la embolización arterial profiláctica en el tratamiento de la hemorragia digestiva alta aguda con angiografía negativa

1. Sujetos de investigación Se seleccionaron pacientes que ingresaron en nuestro hospital desde enero de 2021 hasta diciembre de 2023 y se sometieron a terapia intervencionista por hemorragia digestiva alta aguda no varicosa y resultaron negativos en la angiografía.

   Una vez que los sujetos firmaron el consentimiento informado y participaron en la selección, los sujetos que cumplieron con todos los siguientes criterios de inclusión según el protocolo experimental y no cumplieron con ninguno de los criterios de exclusión fueron elegibles para la selección.

2. Criterios de valoración del estudio 1) El criterio principal de valoración: tasa de nuevas hemorragias posoperatorias. 2) Criterios de valoración secundarios: hemoglobina, hematocrito, volumen de transfusión de sangre, tasa de complicaciones, mortalidad, tasa de intervención quirúrgica.
3. Criterios de Entrada/Salida 1) Criterios de inclusión: (1) Edad: 18~75 años (incluyendo 18 años y 75 años); (2) Sangrado de úlceras gástricas o duodenales en las que fracasó el tratamiento endoscópico; (3) sangrado anastomótico después de la anastomosis gastrointestinal; (4) sangrado anastomótico después de colangioenterostomía; (5) Sangrado después de la CPRE; (6) No hubo signos indirectos de derrame de agente de contraste y sangrado en la angiografía.

2) Criterios de exclusión:

(1) Edad: <18 años o >75 años; (2) Ruptura y sangrado de várices esofágicas del fondo gástrico; (3) Puede observarse sangrado activo en la angiografía; (4) Hemorragia digestiva alta causada por otras causas distintas a los criterios de inclusión; (5) Sangrado gastrointestinal superior sin explicación; (6) Aquellos que se han sometido a terapia intervencionista en el pasado; (7) Alergia a los agentes de contraste que contienen yodo; (8) disfunción de la coagulación no corregible e infección sistémica no controlada; (9) Hay falla funcional de órganos importantes (corazón, hígado, riñón, etc.); (10) Antecedentes de radioterapia gastrointestinal en el último año; (11) Aquellos que no se espera que completen el seguimiento; (12) Supervivencia esperada inferior a 6 meses. 3) Criterios de eliminación

1. Después de la inscripción, se encuentra que los sujetos no cumplen con los criterios de inclusión o cumplen con los criterios de exclusión;
2. Ocurrieron otras enfermedades o condiciones durante el ensayo que, a juicio del investigador, afectaron significativamente la evaluación del estado clínico y los criterios de valoración de la investigación;
3. Aquellos cuyo tratamiento fue interrumpido por diversas razones o cuyos registros de casos estaban incompletos, los investigadores determinaron que no eran evaluables.

4) Salir/Cancelar:

1. El propio sujeto o su representante legal solicita retirarse de la investigación;
2. Pérdida durante el seguimiento;
3. MUERTE. Para todos los casos de rechazo, retiro/interrupción, el motivo del rechazo, retiro/interrupción debe registrarse en el formulario de informe de caso y en la historia clínica del sujeto.

4. Proceso de tratamiento intervencionista

1. Preparación preoperatoria: electrocardiograma perfecto, gastroscopio (opcional), radiografía de tórax/TC de tórax (opcional), TC abdominal mejorado (opcional), rutina de sangre, bioquímica, función de coagulación, rutina de heces + sangre oculta, ocho elementos antes de la cirugía, etc.; consentimiento informado firmado para la terapia intervencionista.
2. Angiografía: (1) Preparar la piel en el sitio de punción, esterilizar y colocar sábanas; (2) Determinar el punto de punción: elegir rutinariamente la arteria femoral derecha, o la arteria femoral izquierda o la arteria radial, (3) Lidocaína Anestesiar el punto de punción, punzar e introducir la vaina arterial 4-5F; (4) Angiografía convencional: arteria celíaca (5-7 ml/s, cantidad total de agente de contraste 25-35 ml, 300 psi), arteria mesentérica superior (5-7 ml/s, volumen total de agente de contraste 25-35 ml, 300 psi) . (5) Angiografía superselectiva: la angiografía superselectiva de la arteria de suministro de sangre en el área de la lesión se realiza de acuerdo con la causa del sangrado, el sitio de la lesión determinado por TC endoscópica o mejorada, y la tasa de flujo del agente de contraste, la duración de la angiografía y el La presión se determina de acuerdo con el diámetro del vaso sanguíneo.
3. Procesamiento grupal:

(1) Grupo de control: después de la angiografía, no se realizó embolización, se retiró el catéter, se retiró la vaina vascular y se administraron tratamientos sintomáticos y de apoyo como supresión de ácido, hemostasia, transfusión de sangre y reposición de líquidos.

(2) Grupo de observación: se realizó embolización arterial profiláctica para la arteria en el área de suministro de sangre de la lesión. Material de embolización: se recomiendan partículas de esponja de gelatina y se puede usar un anillo de microacero como auxiliar si es necesario; en el postoperatorio, según la afección, se administró supresión ácida sintomática, hemostasia, transfusión de sangre y reposición de líquidos. y atención de apoyo.

Indicaciones para transfusión de sangre: (1) presión arterial sistólica < 90 mmHg, o una disminución de > 30 mmHg desde la presión arterial sistólica inicial; (2) hemoglobina < 70 g/L, hematocrito < 25%; (3) aumento de la frecuencia cardíaca (> 120 veces/min).

4. Tratamiento postoperatorio: (1) Monitoreo de signos vitales; (2) En los días 1, 7 y 14 después de la operación, y en enero y marzo, respectivamente, análisis de sangre de rutina, función de coagulación, función hepática y renal, rutina de heces + sangre oculta, etc.; (3) Observar la situación de sangrado; (4) Observar y registrar las reacciones adversas.

6. Hallazgos angiográficos

1. Signos positivos de sangrado: derrame de medio de contraste, pseudoaneurisma, estenosis/truncamiento arterial irregular.
2. Signos negativos de sangrado: la forma de los vasos sanguíneos es obviamente anormal y los signos positivos anteriores no están presentes en la angiografía.

6. Evaluación de la eficacia Éxito técnico: Embolización exitosa del vaso arterial objetivo. Fallo técnico: la arteria diana no se embolizó correctamente. Éxito clínico: no más sangrado activo dentro de 1 mes después de la cirugía, o reducción significativa en el volumen de sangrado, sin necesidad de terapia de transfusión de sangre Sangrado detenido: (1) sangrado del tubo gástrico o tubo de drenaje abdominal detenido; (2) los síntomas del paciente mejoraron, la frecuencia cardíaca y la presión arterial se mantuvieron estables; (3) diuresis > 0,5 ml/kg/h. Sangrado activo: (1) sangrado por sonda gástrica o sonda de drenaje abdominal; (2) mayor frecuencia de hematemesis o melena, vómito de color rojo brillante o sangre de color rojo oscuro en las heces, o ruidos intestinales activos; (3) transfusión de sangre de infusión rápida, el rendimiento de la insuficiencia circulatoria periférica no mejoró significativamente, o aunque mejoró temporalmente y luego se deterioró, la presión venosa central todavía fluctuó, se estabilizó y luego volvió a disminuir; (4) el conteo de glóbulos rojos, la concentración de hemoglobina y el hematocrito continuaron disminuyendo, el retículo El conteo de glóbulos rojos continuó aumentando; (5) el nitrógeno ureico en sangre continuó o aumentó nuevamente cuando el volumen de líquido y orina fue suficiente.

7. Evaluación de seguridad:

1. Complicaciones graves: requieren tratamiento quirúrgico o prolongan la estancia hospitalaria ≥ 2 semanas.
2. Complicaciones leves: no requiere tratamiento quirúrgico ni estancia hospitalaria prolongada inferior a 2 semanas.

Registro de complicaciones: desde que los sujetos firmaron el consentimiento informado, hasta que finalizaron o se retiraron del ensayo. Todos los eventos adversos que ocurrieron durante el ensayo deben registrarse en un formulario de informe de caso. El contenido de los registros debe incluir: el tiempo de ocurrencia, la gravedad, la duración, las medidas tomadas y los resultados de los eventos adversos.

Dificultades técnicas: Para el juicio de angiografía negativa, generalmente se acepta que cuando la tasa de sangrado es inferior a 15 ml/min, el punto de sangrado no se puede encontrar mediante angiografía DSA, pero también está relacionado con la presión de la jeringa de alta presión. , el diámetro del vaso sanguíneo y la experiencia del operador.