A profilaktikus artériás embolizáció biztonságossága és hatékonysága az angiográfia-negatív akut felső gyomor-bélrendszeri vérzés kezelésében

1. Kutatási alanyok Olyan betegeket választottunk ki, akik 2021 januárja és 2023 decembere között kerültek kórházunkba, és akut nem varikális felső gasztrointesztinális vérzés miatt intervenciós terápián estek át, és angiográfiás vizsgálaton negatív eredményt adtak.

   Miután az alanyok aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és részt vettek a szűrésben, azok az alanyok, akik a kísérleti protokoll szerint megfeleltek az alábbi felvételi kritériumoknak, és nem feleltek meg egyik kizárási kritériumnak sem, jogosultak voltak a szűrésre.

2. A vizsgálat végpontjai 1) Az elsődleges végpont: posztoperatív újravérzések aránya. 2) Másodlagos végpontok: hemoglobin, hematokrit, vértranszfúzió térfogata, szövődmények aránya, mortalitás, sebészeti beavatkozás aránya.
3. Be/Ki kritériumok 1) Bevételi kritériumok: (1) Életkor: 18–75 év (beleértve a 18 és 75 éveseket); (2) Olyan gyomor- vagy nyombélfekélyek vérzése, amelyek endoszkópos terápiája sikertelen volt; (3) Anasztomózisos vérzés gastrointestinalis anasztomózis után; (4) Anasztomózisos vérzés cholangioenterostomia után; (5) ERCP utáni vérzés; (6) Az angiográfiában nem volt közvetett jele a kontrasztanyag kiömlésének és vérzésének.

2) Kizárási kritériumok:

(1) Életkor: 18 év alatti vagy 75 év feletti; (2) A gyomorfenéki nyelőcső varixok szakadása és vérzése; (3) Aktív vérzés látható angiográfiával; (4) Felső gyomor-bélrendszeri vérzés, amelyet a felvételi kritériumoktól eltérő okok okoztak; (5) Megmagyarázhatatlan felső gyomor-bélrendszeri vérzés; (6) Akik a múltban intervenciós terápián estek át; (7) Allergia jódtartalmú kontrasztanyagokra; (8) Nem javítható véralvadási diszfunkció és ellenőrizetlen szisztémás fertőzés; (9) Fontos szervek (szív, máj, vese stb.) funkcionális elégtelensége van; (10) Gasztrointesztinális sugárkezelés története az elmúlt 1 évben; (11) Azok, akiktől nem várható el a nyomon követés; (12) A várható túlélés 6 hónapnál rövidebb. 3) Kizárási kritériumok

1. A beiratkozás után kiderül, hogy az alanyok nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, vagy megfelelnek a kizárási kritériumoknak;
2. A vizsgálat során egyéb betegségek vagy állapotok is előfordultak, amelyek a vizsgáló megítélése szerint jelentősen befolyásolták a klinikai állapot és a kutatási végpontok értékelését;
3. Azokat, akiknek a kezelését különböző okok miatt félbeszakították, vagy az ügyiratok hiányosak voltak, a nyomozók értékelhetetlennek ítélték.

4) Kilépés/megszakítás:

1. Az alany vagy törvényes képviselője kéri a kutatásból való kilépését;
2. Elveszett a nyomon követés miatt;
3. HALÁL. Minden elutasítás, visszavonás/megszakítás esetén az eseti adatlapon és az alanyi orvosi dokumentáción rögzíteni kell az elutasítás, az elállás/megszakítás okát.

4. Intervenciós kezelési folyamat

1. Preoperatív előkészítés: tökéletes elektrokardiogram, gasztroszkóp (opcionális), mellkasröntgen/mellkasi CT (opcionális), fokozott hasi CT (opcionális), vérrutin, biokémia, alvadási funkció, széklet rutin + okkult vér, nyolc tétel műtét előtt stb.; aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyezés az intervenciós terápiához.
2. Angiográfia: (1) Készítse elő a bőrt a szúrás helyén, sterilizálja és fektesse le a lepedőket; (2) Határozza meg a szúrási pontot: rutinszerűen válassza ki a jobb femorális artériát, vagy a bal femorális artériát vagy radiális artériát. (3) Lidokain A szúrási pontot érzéstelenítse, szúrja ki és helyezze be a 4-5F artéria hüvelyt; (4) Hagyományos angiográfia: artéria cöliákia (5-7 ml/s, kontrasztanyag összmennyisége 25-35 ml, 300 psi), arteria mesenterialis superior (5-7 ml/s, kontrasztanyag össztérfogata 25-35 ml, 300 psi) . (5) Szuperszelektív angiográfia: az elváltozás területén a vérellátó artéria szuperszelektív angiográfiája a vérzés oka, az endoszkópos vagy fokozott CT-vel meghatározott elváltozás helye, valamint a kontrasztanyag áramlási sebessége, az angiográfia időtartama és a a nyomást a véredény átmérője szerint határozzák meg.
3. Csoportos feldolgozás:

(1) Kontroll csoport: Angiográfiát követően embolizációt nem végeztünk, a katétert kihúztuk, a vaszkuláris hüvelyt eltávolítottuk, és tüneti és támogató kezeléseket, például savszuppressziót, vérzéscsillapítást, vérátömlesztést és folyadékpótlást végeztünk.

(2) Megfigyelési csoport: Profilaktikus artériás embolizációt végeztünk a lézió vérellátási területén lévő artériára. Embolizáló anyag: zselatin szivacsszemcsék használata javasolt, szükség esetén mikroacél gyűrű használható segédanyagként; műtét után az állapotnak megfelelően tüneti savszuppressziót, vérzéscsillapítást, vérátömlesztést és folyadékpótlást adtak. és támogató ellátás.

Vérátömlesztésre vonatkozó javallatok: (1) szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm, vagy a kiindulási szisztolés vérnyomás > 30 Hgmm-es csökkenése; (2) hemoglobin < 70 g/l, hematokrit < 25%; (3) megnövekedett pulzusszám (> 120-szor/perc).

4. Posztoperatív kezelés: (1) Az életjelek monitorozása; (2) A műtét utáni 1., 7. és 14. napon, illetve januárban és márciusban végezzen vérvizsgálatot, véralvadási funkciót, máj- és veseműködést, széklet + okkult vér stb. vizsgálatát; (3) Figyelje meg a vérzési helyzetet; (4) Figyelje meg és jegyezze fel a mellékhatásokat.

6. Angiográfiás leletek

1. A vérzés pozitív jelei: kontrasztanyag kiömlése, pszeudoaneurizma, szabálytalan artériás szűkület/csonkítás.
2. Vérzés negatív jelei: az erek alakja nyilvánvalóan kóros, és angiográfián a fenti pozitív jelek nem jelennek meg.

6. Hatékonyság értékelése Technikai siker: A cél artériás ér sikeres embolizálása. Technikai hiba: A célartériát nem sikerült embolizálni. Klinikai siker: nincs aktív vérzés a műtétet követő 1 hónapon belül, vagy a vérmennyiség jelentős mértékben csökken, nincs szükség vértranszfúziós terápiára A vérzés leállt: (1) a gyomorszondából vagy a hasi drenázscsőből történő vérzés megszűnt; (2) a beteg tünetei javultak, a pulzusszám és a vérnyomás stabil volt; (3) vizeletkibocsátás > 0,5 ml/kg/h. Aktív vérzés: (1) vérzés a gyomorszondából vagy a hasi drenázscsőből; (2) fokozott hematemesis vagy melena, élénkvörös hányás vagy sötétvörös vér a székletben, vagy aktív bélhangok; (3) gyors infúzió Vérátömlesztés, a perifériás keringési elégtelenség teljesítménye nem javult jelentősen, vagy bár átmenetileg javult, majd romlott, a centrális vénás nyomás továbbra is ingadozott, stabilizálódott, majd ismét csökkent; (4) a vörösvérsejtszám, a hemoglobin-koncentráció és a hematokrit tovább csökkent, retikulum A vörösvérsejtszám tovább nőtt; (5) a vér karbamid-nitrogéntartalma folytatódott vagy ismét növekedett, amikor a folyadék és a vizelet mennyisége elegendő volt.

7. Biztonsági értékelés:

1. Súlyos szövődmények: műtéti kezelést igényel, vagy meghosszabbítja a kórházi tartózkodást ≥2 hétig.
2. Enyhe szövődmények: 2 hétnél rövidebb ideig nincs szükség sebészeti kezelésre vagy hosszabb kórházi tartózkodásra.

A szövődmények rögzítése: attól az időponttól kezdve, amikor az alanyok aláírták a beleegyezésüket, egészen addig, amíg az alanyok be nem fejezték a vizsgálatot, vagy vissza nem vonták a vizsgálatot. Minden nemkívánatos eseményt, amely a vizsgálat során előfordult, fel kell jegyezni egy esetjelentési űrlapon. A feljegyzések tartalmának tartalmaznia kell: a nemkívánatos események előfordulásának idejét, súlyosságát, időtartamát, a megtett intézkedéseket és a következményeket.

Technikai nehézségek: A negatív angiográfia megítélésére általánosan elfogadott, hogy 15 ml/perc alatti vérzési sebesség esetén a vérzési pont nem állapítható meg DSA angiográfiával, de ez összefügg a nagynyomású fecskendő nyomásával is. , az ér átmérője és a kezelő tapasztalata.