Sicherheit und Wirksamkeit der prophylaktischen arteriellen Embolisation bei der Behandlung von Angiographie-negativen akuten oberen gastrointestinalen Blutungen

1. Als Forschungsthemen wurden Patienten ausgewählt, die von Januar 2021 bis Dezember 2023 in unser Krankenhaus eingeliefert wurden und sich einer interventionellen Therapie wegen akuter nicht-varizenbedingter Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt unterzogen und bei denen die Angiographie negativ war.

   Nachdem die Probanden die Einverständniserklärung unterzeichnet und am Screening teilgenommen hatten, kamen diejenigen Probanden für das Screening in Frage, die alle folgenden Einschlusskriterien gemäß dem Versuchsprotokoll erfüllten und keines der Ausschlusskriterien erfüllten.

2. Studienendpunkte 1) Der primäre Endpunkt: postoperative Nachblutungsrate. 2) Sekundäre Endpunkte: Hämoglobin, Hämatokrit, Bluttransfusionsvolumen, Komplikationsrate, Mortalität, chirurgische Eingriffsrate.
3. In/Out-Kriterien 1) Einschlusskriterien: (1) Alter: 18–75 Jahre (einschließlich 18 Jahre und 75 Jahre); (2) Blutung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren, bei denen die endoskopische Therapie versagt hat; (3) Anastomosenblutung nach gastrointestinaler Anastomose; (4) Anastomosenblutung nach Cholangioenterostomie; (5) Blutung nach ERCP; (6) In der Angiographie gab es keine indirekten Anzeichen für das Verschütten von Kontrastmittel und Blutungen.

2) Ausschlusskriterien:

(1) Alter: <18 Jahre alt oder >75 Jahre alt; (2) Ruptur und Blutung von Magenfundus-Ösophagusvarizen; (3) In der Angiographie sind aktive Blutungen zu erkennen; (4) Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, die durch andere Ursachen als die Einschlusskriterien verursacht wurden; (5) Unerklärliche Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt; (6) Personen, die sich in der Vergangenheit einer interventionellen Therapie unterzogen haben; (7) Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel; (8) Nicht korrigierbare Gerinnungsstörung und unkontrollierte systemische Infektion; (9) Es liegt ein Funktionsversagen wichtiger Organe (Herz, Leber, Niere usw.) vor; (10) Vorgeschichte einer gastrointestinalen Strahlentherapie im letzten 1 Jahr; (11) Diejenigen, von denen nicht erwartet wird, dass sie die Nachbereitung abschließen; (12) Erwartete Überlebenszeit kürzer als 6 Monate. 3) Ausschlusskriterien

1. Nach der Einschreibung wird festgestellt, dass die Probanden die Einschlusskriterien nicht erfüllen oder die Ausschlusskriterien nicht erfüllen;
2. Während der Studie traten andere Krankheiten oder Zustände auf, die nach Einschätzung des Prüfers die Bewertung des klinischen Status und der Forschungsendpunkte erheblich beeinflussten.
3. Diejenigen, deren Behandlung aus verschiedenen Gründen unterbrochen wurde oder deren Fallakten unvollständig waren, wurden von den Ermittlern als nicht bewertbar eingestuft.

4) Beenden/Abbrechen:

1. Der Proband selbst oder sein gesetzlicher Vertreter beantragt den Rückzug aus der Forschung;
2. Für die Nachverfolgung verloren;
3. TOD. In allen Fällen einer Ablehnung, eines Entzugs/Abbruchs muss der Grund für die Ablehnung, den Entzug/den Abbruch im Fallberichtsformular und in den Krankenakten des Probanden vermerkt werden.

4. Interventioneller Behandlungsprozess

1. Präoperative Vorbereitung: perfektes Elektrokardiogramm, Gastroskop (optional), Röntgen-Thorax/Thorax-CT (optional), erweitertes Abdomen-CT (optional), Blutuntersuchung, Biochemie, Gerinnungsfunktion, Stuhluntersuchung + okkultes Blut, acht Punkte vor der Operation usw.; unterschriebene Einverständniserklärung zur interventionellen Therapie.
2. Angiographie: (1) Die Haut an der Einstichstelle vorbereiten, sterilisieren und Tücher auslegen; (2) Bestimmen Sie den Punktionspunkt: Wählen Sie routinemäßig die rechte Oberschenkelarterie oder die linke Oberschenkelarterie oder die Arteria radialis. (3) Lidocain Betäuben Sie den Punktionspunkt, punktieren Sie und führen Sie die 4-5F-Arterienhülle ein. (4) Konventionelle Angiographie: Zöliakie (5–7 ml/s, Gesamtmenge an Kontrastmittel 25–35 ml, 300 psi), Arteria mesenterica superior (5–7 ml/s, Gesamtmenge an Kontrastmittel 25–35 ml, 300 psi) . (5) Superselektive Angiographie: Die superselektive Angiographie der Blutversorgungsarterie im Läsionsbereich wird entsprechend der Blutungsursache, der durch endoskopische oder verstärkte CT bestimmten Läsionsstelle und der Flussrate des Kontrastmittels, der Dauer der Angiographie usw. durchgeführt Der Druck richtet sich nach dem Durchmesser des Blutgefäßes.
3. Gruppenverarbeitung:

(1) Kontrollgruppe: Nach der Angiographie wurde keine Embolisation durchgeführt, der Katheter wurde zurückgezogen, die Gefäßhülle wurde entfernt und es wurden symptomatische und unterstützende Behandlungen wie Säuresuppression, Blutstillung, Bluttransfusion und Flüssigkeitsersatz durchgeführt.

(2) Beobachtungsgruppe: Für die Arterie im Blutversorgungsbereich der Läsion wurde eine prophylaktische arterielle Embolisation durchgeführt. Embolisationsmaterial: Gelatineschwammpartikel werden empfohlen, und bei Bedarf kann ein Mikrostahlring als Hilfsmittel verwendet werden; Postoperativ wurden je nach Erkrankung symptomatische Säuresuppression, Blutstillung, Bluttransfusion und Flüssigkeitsersatz durchgeführt. und unterstützende Pflege.

Indikationen für eine Bluttransfusion: (1) systolischer Blutdruck < 90 mmHg oder ein Abfall von > 30 mmHg gegenüber dem systolischen Ausgangsblutdruck; (2) Hämoglobin < 70 g/L, Hämatokrit < 25 %; (3) erhöhte Herzfrequenz (> 120 Mal/Minute).

4. Postoperative Behandlung: (1) Überwachung der Vitalfunktionen; (2) Am 1., 7. und 14. Tag nach der Operation sowie im Januar bzw. März Blutuntersuchung, Gerinnungsfunktion, Leber- und Nierenfunktion, Stuhlgang + okkultes Blut usw.; (3) Beobachten Sie die Blutungssituation; (4) Beobachten und protokollieren Sie Nebenwirkungen.

6. Angiographische Befunde

1. Positive Blutungszeichen: Kontrastmittelverschüttung, Pseudoaneurysma, unregelmäßige arterielle Stenose/Arterienverkürzung.
2. Negative Anzeichen einer Blutung: Die Form der Blutgefäße ist offensichtlich abnormal und die oben genannten positiven Anzeichen sind in der Angiographie nicht vorhanden.

6. Wirksamkeitsbewertung Technischer Erfolg: Erfolgreiche Embolisierung des arteriellen Zielgefäßes. Technischer Fehler: Die Zielarterie konnte nicht erfolgreich embolisiert werden. Klinischer Erfolg: Keine aktiven Blutungen mehr innerhalb eines Monats nach der Operation oder deutliche Verringerung des Blutungsvolumens, keine Notwendigkeit einer Bluttransfusionstherapie. Blutung gestoppt: (1) Blutung aus der Magensonde oder dem Abdominaldrainageschlauch gestoppt; (2) die Symptome des Patienten verbesserten sich, Herzfrequenz und Blutdruck waren stabil; (3) Urinausstoß > 0,5 ml/kg/h. Aktive Blutung: (1) Blutung aus der Magensonde oder dem Abdominaldrainageschlauch; (2) erhöhte Häufigkeit von Hämatemesis oder Meläna, hellrotem Erbrochenem oder dunkelrotem Blut im Stuhl oder aktiven Darmgeräuschen; (3) schnelle Infusion Bluttransfusion, die Leistung des peripheren Kreislaufversagens verbesserte sich nicht wesentlich, oder obwohl sie sich vorübergehend verbesserte und dann verschlechterte, schwankte der zentralvenöse Druck immer noch, stabilisierte sich und nahm dann wieder ab; (4) Die Anzahl der roten Blutkörperchen, die Hämoglobinkonzentration und der Hämatokrit nahmen weiter ab, Retikulum Die Anzahl der roten Blutkörperchen stieg weiter an; (5) Der Harnstoffstickstoff im Blut hielt an oder stieg wieder an, wenn das Flüssigkeits- und Urinvolumen ausreichend war.

7. Sicherheitsbewertung:

1. Schwerwiegende Komplikationen: erfordern eine chirurgische Behandlung oder verlängern den Krankenhausaufenthalt um ≥2 Wochen.
2. Leichte Komplikationen: Für weniger als 2 Wochen ist keine chirurgische Behandlung oder ein längerer Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Aufzeichnung von Komplikationen: vom Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung durch die Probanden bis zum Abschluss oder Ausstieg der Probanden aus der Studie. Alle während der Studie aufgetretenen unerwünschten Ereignisse müssen in einem Fallberichtsformular aufgezeichnet werden. Der Inhalt der Aufzeichnungen sollte Folgendes umfassen: Zeitpunkt des Auftretens, Schweregrad, Dauer, ergriffene Maßnahmen und Ergebnisse unerwünschter Ereignisse.

Technische Schwierigkeiten: Für die Beurteilung einer negativen Angiographie wird allgemein angenommen, dass bei einer Blutungsrate von weniger als 15 ml/min der Blutungspunkt durch die DSA-Angiographie nicht gefunden werden kann, sondern auch mit dem Druck der Hochdruckspritze zusammenhängt , der Durchmesser des Blutgefäßes und die Erfahrung des Bedieners.