Segurança e eficácia da embolização arterial profilática no tratamento da hemorragia digestiva alta aguda com angiografia negativa

1. Sujeitos da pesquisa Foram selecionados pacientes internados em nosso hospital no período de janeiro de 2021 a dezembro de 2023, submetidos à terapia intervencionista para hemorragia digestiva alta não varicosa aguda e com angiografia negativa.

   Uma vez que os sujeitos assinaram o consentimento informado e participaram da triagem, os sujeitos que atenderam a todos os seguintes critérios de inclusão de acordo com o protocolo experimental e não atenderam a nenhum dos critérios de exclusão foram elegíveis para triagem.

2. Pontos finais do estudo 1) O ponto final primário: taxa de ressangramento pós-operatório. 2) Desfechos secundários: hemoglobina, hematócrito, volume de transfusão sanguínea, taxa de complicações, mortalidade, taxa de intervenção cirúrgica.
3. Critérios In/Out 1) Critérios de inclusão: (1) Idade: 18~75 anos (incluindo 18 anos e 75 anos); (2) Sangramento de úlceras gástricas ou duodenais que falharam na terapia endoscópica; (3) Sangramento anastomótico após anastomose gastrointestinal; (4) Sangramento anastomótico após colangioenterostomia; (5) Sangramento após CPRE; (6) Não houve sinais indiretos de derramamento de contraste e sangramento na angiografia.

2) Critérios de exclusão:

(1) Idade: <18 anos ou >75 anos; (2) Ruptura e sangramento das varizes esofágicas do fundo gástrico; (3) Sangramento ativo pode ser observado na angiografia; (4) Hemorragia digestiva alta causada por outras causas que não os critérios de inclusão; (5) Hemorragia gastrointestinal superior inexplicável; (6) Aqueles que se submeteram a terapia intervencionista no passado; (7) Alergia a agentes de contraste contendo iodo; (8) Disfunção de coagulação incorrigível e infecção sistêmica descontrolada; (9) Há falência funcional de órgãos importantes (coração, fígado, rim, etc.); (10) História de radioterapia gastrointestinal no último 1 ano; (11) Aqueles que não são esperados para completar o acompanhamento; (12) Sobrevida esperada inferior a 6 meses. 3) Critérios de eliminação

1. Após a inscrição, verifica-se que os sujeitos não atendem aos critérios de inclusão ou de exclusão;
2. Outras doenças ou condições ocorreram durante o estudo, as quais, conforme julgadas pelo investigador, afetaram significativamente a avaliação do estado clínico e os desfechos da pesquisa;
3. Aqueles cujo tratamento foi interrompido devido a vários motivos ou cujos registros de casos estavam incompletos, foram determinados pelos investigadores como não avaliáveis.

4) Sair/Abortar:

1. O próprio sujeito ou seu representante legal solicita a desistência da pesquisa;
2. Perdido para seguir;
3. MORTE. Para todos os casos de rejeição, desistência/descontinuação, o motivo da rejeição, desistência/descontinuação deve ser registrado no formulário de relato de caso e nos registros médicos do paciente.

4. Processo de tratamento intervencionista

1. Preparo pré-operatório: eletrocardiograma perfeito, gastroscópio (opcional), radiografia de tórax/TC de tórax (opcional), tomografia abdominal aprimorada (opcional), rotina de sangue, bioquímica, função de coagulação, rotina de fezes + sangue oculto, oito itens antes da cirurgia etc.; consentimento informado assinado para terapia intervencionista.
2. Angiografia: (1) Preparar a pele no local da punção, esterilizar e colocar lençóis; (2) Determinar o ponto de punção: escolher rotineiramente a artéria femoral direita, ou a artéria femoral esquerda ou a artéria radial, (3) Lidocaína Anestesiar o ponto de punção, puncionar e introduzir a bainha arterial 4-5F; (4) Angiografia convencional: artéria celíaca (5-7ml/s, quantidade total de agente de contraste 25-35ml, 300 psi), artéria mesentérica superior (5-7ml/s, volume total de agente de contraste 25-35ml, 300 psi) . (5) Angiografia superseletiva: a angiografia superseletiva da artéria de suprimento sanguíneo na área da lesão é realizada de acordo com a causa do sangramento, o local da lesão determinado por TC endoscópica ou realçada e a taxa de fluxo do agente de contraste, a duração da angiografia e o pressão são determinadas de acordo com o diâmetro do vaso sanguíneo.
3. Processamento de grupo:

(1) Grupo controle: após a angiografia, nenhuma embolização foi realizada, o cateter foi retirado, a bainha vascular foi removida e tratamentos sintomáticos e de suporte, como supressão ácida, hemostasia, transfusão de sangue e reposição de fluidos foram administrados.

(2) Grupo de observação: Embolização arterial profilática foi realizada para a artéria na área de suprimento sanguíneo da lesão. Material de embolização: são recomendadas partículas de esponja de gelatina, podendo ser utilizado anel de microaço como auxiliar caso necessário; no pós-operatório, de acordo com a condição, supressão ácida sintomática, hemostasia, transfusão de sangue e reposição de fluidos foram administrados. e cuidados de suporte.

Indicações para transfusão de sangue: (1) pressão arterial sistólica < 90 mmHg, ou uma diminuição > 30 mmHg da pressão arterial sistólica basal; (2) hemoglobina < 70 g/L, hematócrito < 25%; (3) frequência cardíaca aumentada (> 120 vezes/min).

4. Tratamento pós-operatório: (1) Monitoramento dos sinais vitais; (2) No 1º, 7º e 14º dias após a operação, e em janeiro e março, respectivamente, teste de rotina de sangue, função de coagulação, função hepática e renal, rotina de fezes + sangue oculto, etc.; (3) Observe a situação do sangramento; (4) Observe e registre as reações adversas.

6. Achados angiográficos

1. Sinais positivos de sangramento: derramamento de contraste, pseudoaneurisma, estenose/truncamento arterial irregular.
2. Sinais negativos de sangramento: a forma dos vasos sanguíneos é obviamente anormal e os sinais positivos acima não estão presentes na angiografia.

6. Avaliação da eficácia Sucesso técnico: Embolização bem-sucedida do vaso arterial alvo. Falha técnica: A artéria alvo não foi embolizada com sucesso. Sucesso clínico: sem sangramento ativo dentro de 1 mês após a cirurgia, ou redução significativa no volume de sangramento, sem necessidade de terapia de transfusão de sangue Sangramento interrompido: (1) sangramento do tubo gástrico ou tubo de drenagem abdominal interrompido; (2) os sintomas do paciente melhoraram, a frequência cardíaca e a pressão arterial ficaram estáveis; (3) débito urinário > 0,5 ml/kg/h. Sangramento ativo: (1) sangramento do tubo gástrico ou tubo de drenagem abdominal; (2) aumento da frequência de hematêmese ou melena, vômito vermelho brilhante ou sangue vermelho escuro nas fezes ou ruídos intestinais ativos; (3) infusão rápida Transfusão de sangue, o desempenho da insuficiência circulatória periférica não melhorou significativamente, ou embora melhorou temporariamente e depois piorou, a pressão venosa central ainda flutuou, estabilizou e depois diminuiu novamente; (4) contagem de glóbulos vermelhos, concentração de hemoglobina e hematócrito continuaram a diminuir, retículo A contagem de glóbulos vermelhos continuou a aumentar; (5) o nitrogênio da ureia no sangue continuou ou aumentou novamente quando o volume de líquido e urina era suficiente.

7. Avaliação de segurança:

1. Complicações graves: requerem tratamento cirúrgico ou prolongam a internação por ≥2 semanas.
2. Complicações leves: nenhum tratamento cirúrgico ou internação prolongada é necessária por menos de 2 semanas.

Registro de complicações: desde o momento em que os participantes assinaram o consentimento informado, até que os participantes concluíssem ou desistissem do estudo. Todos os eventos adversos ocorridos durante o estudo devem ser registrados em um formulário de relato de caso. O conteúdo dos registros deve incluir: o tempo de ocorrência, a gravidade, a duração, as medidas tomadas e os resultados dos eventos adversos.

Dificuldades técnicas: Para o julgamento da angiografia negativa, é geralmente aceito que, quando a taxa de sangramento é inferior a 15ml/min, o ponto de sangramento não pode ser encontrado pela angiografia DSA, mas também está relacionado à pressão da seringa de alta pressão , o diâmetro do vaso sanguíneo e a experiência do operador.