Bezpieczeństwo i skuteczność profilaktycznej embolizacji tętniczej w leczeniu ostrego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego z ujemnym wynikiem angiografii

1. Osoby badane Do badania wybrano pacjentów, którzy byli przyjmowani do naszego szpitala od stycznia 2021 do grudnia 2023 roku i byli leczeni interwencyjnie z powodu ostrych krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanych z żylakami i mieli ujemny wynik badania angiograficznego.

   Gdy badani podpisali świadomą zgodę i wzięli udział w badaniu przesiewowym, osoby, które spełniły wszystkie następujące kryteria włączenia zgodnie z protokołem eksperymentalnym i nie spełniły żadnego z kryteriów wykluczenia, kwalifikowały się do badania przesiewowego.

2. Punkty końcowe badania 1) Pierwszorzędowy punkt końcowy: odsetek nawrotów krwawień pooperacyjnych. 2) Drugorzędowe punkty końcowe: hemoglobina, hematokryt, objętość transfuzji krwi, odsetek powikłań, śmiertelność, odsetek interwencji chirurgicznych.
3. Kryteria wejścia/wyjścia 1) Kryteria włączenia: (1) Wiek: 18~75 lat (w tym 18 i 75 lat); (2) Krwawienie z wrzodów żołądka lub dwunastnicy po niepowodzeniu leczenia endoskopowego; (3) Krwawienie z zespolenia po zespoleniu żołądkowo-jelitowym; (4) Krwawienie z zespolenia po cholangioenterostomii; (5) Krwawienie po ECPW; (6) W angiografii nie stwierdzono pośrednich oznak rozlania środka kontrastowego i krwawienia.

2) Kryteria wykluczenia:

(1) Wiek: <18 lat lub >75 lat; (2) pęknięcie i krwawienie z żylaków dna żołądka; (3) Aktywne krwawienie można zobaczyć w angiografii; (4) Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego spowodowane innymi przyczynami niż kryteria włączenia; (5) niewyjaśnione krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego; (6) Ci, którzy przeszli terapię interwencyjną w przeszłości; (7) Alergia na środki kontrastowe zawierające jod; (8) Nieodwracalna dysfunkcja krzepnięcia i niekontrolowana infekcja ogólnoustrojowa; (9) Występuje funkcjonalna niewydolność ważnych narządów (serce, wątroba, nerki itp.); (10) Historia radioterapii przewodu pokarmowego w ciągu ostatniego 1 roku; (11) Osoby, od których nie oczekuje się zakończenia obserwacji; (12) Przewidywane przeżycie krótsze niż 6 miesięcy. 3) Kryteria eliminacji

1. Po włączeniu okazuje się, że badani nie spełniają kryteriów włączenia lub spełniają kryteria wykluczenia;
2. Podczas badania wystąpiły inne choroby lub stany, które w ocenie badacza istotnie wpłynęły na ocenę stanu klinicznego i punktów końcowych badania;
3. Ci, których leczenie zostało przerwane z różnych przyczyn lub których dokumentacja przypadków była niekompletna, badacze uznali za nieocenionych.

4) Wyjdź/Przerwij:

1. Uczestnik sam lub jego przedstawiciel ustawowy wystąpi o wycofanie się z badania;
2. Zagubiony w kontynuacji;
3. ŚMIERĆ. We wszystkich przypadkach odrzucenia, wycofania/przerwania, powód odrzucenia, wycofania/przerwania musi być odnotowany w formularzu opisu przypadku i dokumentacji medycznej pacjenta.

4. Proces leczenia interwencyjnego

1. Przygotowanie przedoperacyjne: doskonały elektrokardiogram, gastroskop (opcjonalnie), RTG klatki piersiowej/TK klatki piersiowej (opcjonalnie), wzmocniona TK jamy brzusznej (opcjonalnie), rutyna krwi, biochemia, funkcja krzepnięcia, rutyna stolca + krew utajona, osiem pozycji przed operacją itp.; podpisana świadoma zgoda na terapię interwencyjną.
2. Angiografia: (1) Przygotować skórę w miejscu nakłucia, wysterylizować i ułożyć prześcieradła; (2) Wyznacz miejsce nakłucia: rutynowo wybierz prawą tętnicę udową lub lewą tętnicę udową lub tętnicę promieniową, (3) Lidokaina Znieczulić miejsce nakłucia, nakłuć i wprowadzić koszulkę tętniczą 4-5F; (4) Konwencjonalna angiografia: tętnica trzewna (5-7 ml/s, całkowita ilość środka kontrastowego 25-35 ml, 300 psi), tętnica krezkowa górna (5-7 ml/s, całkowita objętość środka kontrastowego 25-35 ml, 300 psi) . (5) Superselektywna angiografia: superselektywna angiografia tętnicy dopływowej w obszarze uszkodzenia jest wykonywana w zależności od przyczyny krwawienia, miejsca uszkodzenia określonego przez endoskopową lub wzmocnioną tomografię komputerową oraz szybkości przepływu środka kontrastowego, czasu trwania angiografii i ciśnienie określa się na podstawie średnicy naczynia krwionośnego.
3. Przetwarzanie grupowe:

(1) Grupa kontrolna: Po angiografii nie wykonano embolizacji, usunięto cewnik, usunięto osłonkę naczyniową i zastosowano leczenie objawowe i wspomagające, takie jak zahamowanie wydzielania kwasu, hemostaza, transfuzja krwi i uzupełnienie płynów.

(2) Grupa obserwacyjna: Wykonano profilaktyczną embolizację tętnicy w obszarze ukrwienia zmiany. Materiał do embolizacji: zalecane są cząstki gąbki żelatynowej, aw razie potrzeby można użyć pierścienia z mikro-stalą jako środka pomocniczego; pooperacyjnie, w zależności od stanu, podano objawową supresję kwasu, hemostazę, transfuzję krwi i uzupełnienie płynów. i opieki podtrzymującej.

Wskazania do transfuzji krwi: (1) ciśnienie skurczowe < 90 mmHg lub spadek o > 30 mmHg od wyjściowego ciśnienia skurczowego; (2) hemoglobina < 70 g/l, hematokryt < 25%; (3) przyspieszenie akcji serca (> 120 razy/min).

4. Postępowanie pooperacyjne: (1) Monitorowanie parametrów życiowych; (2) w 1., 7. i 14. dniu po operacji oraz odpowiednio w styczniu i marcu rutynowe badania krwi, krzepliwości krwi, czynności wątroby i nerek, badanie stolca + krew utajona itp.; (3) Obserwować sytuację krwawienia; (4) Obserwować i rejestrować działania niepożądane.

6. Wyniki badań angiograficznych

1. Pozytywne objawy krwawienia: wyciek środka kontrastowego, tętniak rzekomy, nieregularne zwężenie/obcięcie tętnicy.
2. Negatywne oznaki krwawienia: kształt naczyń krwionośnych jest wyraźnie nieprawidłowy, a powyższe pozytywne objawy nie są obecne w angiografii.

6. Ocena skuteczności Sukces techniczny: Skuteczna embolizacja docelowego naczynia tętniczego. Awaria techniczna: tętnica docelowa nie została pomyślnie zembolizowana. Powodzenie kliniczne: brak aktywnego krwawienia w ciągu 1 miesiąca po operacji lub znaczne zmniejszenie objętości krwawienia, brak konieczności transfuzji krwi. Zatrzymanie krwawienia: (1) ustanie krwawienia z sondy żołądkowej lub drenażu jamy brzusznej; (2) objawy pacjenta uległy poprawie, częstość akcji serca i ciśnienie krwi były stabilne; (3) wydalanie moczu > 0,5 ml/kg/h. Czynne krwawienie: (1) krwawienie z sondy żołądkowej lub drenażu jamy brzusznej; (2) zwiększona częstość krwawych wymiotów lub smolistych stolców, jaskrawoczerwonych wymiotów lub ciemnoczerwonej krwi w stolcu lub aktywnych szmerów jelitowych; (3) szybki wlew Transfuzja krwi, wydolność krążenia obwodowego nie poprawiła się znacząco lub chociaż chwilowo poprawiła się, a następnie pogorszyła, ośrodkowe ciśnienie żylne nadal wahało się, stabilizowało, a następnie ponownie spadało; (4) liczba czerwonych krwinek, stężenie hemoglobiny i hematokryt nadal spada, siateczka Liczba czerwonych krwinek nadal rośnie; (5) azot mocznikowy we krwi utrzymywał się lub ponownie wzrastał, gdy objętość płynów i moczu była wystarczająca.

7. Ocena bezpieczeństwa:

1. Poważne powikłania: wymagają leczenia chirurgicznego lub przedłużenia pobytu w szpitalu o ≥2 tygodnie.
2. Łagodne powikłania: nie jest wymagane leczenie chirurgiczne ani przedłużony pobyt w szpitalu przez okres krótszy niż 2 tygodnie.

Rejestracja powikłań: od momentu podpisania świadomej zgody przez osoby badane do zakończenia lub wycofania się z badania. Wszystkie zdarzenia niepożądane, które wystąpiły podczas badania, należy odnotować w formularzu opisu przypadku. Treść zapisów powinna obejmować: czas wystąpienia, nasilenie, czas trwania, podjęte działania i skutki zdarzeń niepożądanych.

Trudności techniczne: W celu oceny negatywnej angiografii ogólnie przyjmuje się, że gdy częstość krwawienia jest niższa niż 15 ml/min, nie można znaleźć punktu krwawienia za pomocą angiografii DSA, ale jest to również związane z ciśnieniem strzykawki wysokociśnieniowej , średnicę naczynia krwionośnego i doświadczenie operatora.