Veiligheid en werkzaamheid van profylactische arteriële embolisatie bij de behandeling van angiografie-negatieve acute bovenste gastro-intestinale bloedingen

1. Onderzoeksonderwerpen Patiënten die van januari 2021 tot december 2023 in ons ziekenhuis waren opgenomen en een interventionele therapie ondergingen voor acute niet-varicesbloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal en negatief waren op angiografie, werden geselecteerd.

   Nadat de proefpersonen de geïnformeerde toestemming hadden ondertekend en deelnamen aan de screening, kwamen de proefpersonen die voldeden aan alle volgende inclusiecriteria volgens het experimentele protocol en aan geen van de uitsluitingscriteria voldeden, in aanmerking voor screening.

2. Onderzoekseindpunten 1) Het primaire eindpunt: aantal postoperatieve herbloedingen. 2) Secundaire eindpunten: hemoglobine, hematocriet, bloedtransfusievolume, complicatiegraad, mortaliteit, chirurgische interventiegraad.
3. In/Out-criteria 1) Inclusiecriteria: (1) Leeftijd: 18~75 jaar oud (inclusief 18 jaar en 75 jaar oud); (2) Bloeden van maagzweren of zweren van de twaalfvingerige darm waarbij endoscopische therapie heeft gefaald; (3) Anastomotische bloeding na gastro-intestinale anastomose; (4) Anastomotische bloeding na cholangio-enterostomie; (5) Bloeden na ERCP; (6) Er waren geen indirecte tekenen van morsen van contrastmiddel en bloedingen bij angiografie.

2) Uitsluitingscriteria:

(1) Leeftijd: <18 jaar of >75 jaar; (2) Ruptuur en bloeding van maagfundus oesofageale varices; (3) Actieve bloeding kan worden gezien op angiografie; (4) Bovenste gastro-intestinale bloeding veroorzaakt door andere oorzaken dan de opnamecriteria; (5) Onverklaarbare bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal; (6) Degenen die in het verleden interventionele therapie hebben ondergaan; (7) Allergie voor jodiumhoudende contrastmiddelen; (8) Oncorrigeerbare stollingsdisfunctie en ongecontroleerde systemische infectie; (9) Er is functioneel falen van belangrijke organen (hart, lever, nieren, enz.); (10) Geschiedenis van gastro-intestinale radiotherapie in de afgelopen 1 jaar; (11) Degenen van wie niet wordt verwacht dat ze de follow-up voltooien; (12) Verwachte overleving korter dan 6 maanden. 3) Eliminatiecriteria

1. Na inschrijving blijkt dat de proefpersonen niet voldoen aan de inclusiecriteria of voldoen aan de exclusiecriteria;
2. Andere ziekten of aandoeningen deden zich tijdens het onderzoek voor, die, naar het oordeel van de onderzoeker, de evaluatie van de klinische status en onderzoekseindpunten significant beïnvloedden;
3. Degenen van wie de behandeling om verschillende redenen werd onderbroken of van wie de dossiers onvolledig waren, werden door de onderzoekers als niet-evalueerbaar beschouwd.

4) Afsluiten/afbreken:

1. De proefpersoon zelf of zijn wettelijke vertegenwoordiger verzoekt zich terug te trekken uit het onderzoek;
2. Verloren om op te volgen;
3. DOOD. Voor alle gevallen van afwijzing, intrekking/stopzetting moet de reden voor afwijzing, intrekking/stopzetting worden vermeld op het meldingsformulier en de medische dossiers van de betrokkene.

4. Interventiebehandelingsproces

1. Preoperatieve voorbereiding: perfect elektrocardiogram, gastroscoop (optioneel), thoraxfoto/thorax-CT (optioneel), verbeterde abdominale CT (optioneel), bloedroutine, biochemie, stollingsfunctie, ontlastingsroutine + occult bloed, acht items voor de operatie enz.; ondertekende geïnformeerde toestemming voor interventionele therapie.
2. Angiografie: (1) Bereid de huid voor op de prikplaats, steriliseer en leg vellen neer; (2) Bepaal het punctiepunt: kies routinematig de juiste dijbeenslagader, of de linker dijbeenslagader of radiale slagader, (3) Lidocaïne Verdoof het punctiepunt, prik en introduceer de 4-5F arteriële schede; (4) Conventionele angiografie: coeliakie (5-7 ml/s, totale hoeveelheid contrastmiddel 25-35 ml, 300 psi), superieure mesenteriale arterie (5-7 ml/s, totaal volume contrastmiddel 25-35 ml, 300 psi) . (5) Superselectieve angiografie: superselectieve angiografie van de bloedtoevoerslagader in het laesiegebied wordt uitgevoerd volgens de oorzaak van de bloeding, de laesieplaats bepaald door endoscopische of verbeterde CT, en de stroomsnelheid van het contrastmiddel, de duur van angiografie en de druk worden bepaald volgens de diameter van het bloedvat.
3. Groepsverwerking:

(1) Controlegroep: na angiografie werd geen embolisatie gegeven, de katheter werd teruggetrokken, de vasculaire huls werd verwijderd en symptomatische en ondersteunende behandelingen zoals zuuronderdrukking, hemostase, bloedtransfusie en vloeistofvervanging werden gegeven.

(2) Observatiegroep: Profylactische arteriële embolisatie werd uitgevoerd voor de slagader in het bloedtoevoergebied van de laesie. Embolisatiemateriaal: gelatinesponsdeeltjes worden aanbevolen en indien nodig kan een microstalen ring als hulpmiddel worden gebruikt; postoperatief werden, afhankelijk van de aandoening, symptomatische zuuronderdrukking, hemostase, bloedtransfusie en vochtvervanging gegeven. en ondersteunende zorg.

Indicaties voor bloedtransfusie: (1) systolische bloeddruk < 90 mmHg, of een verlaging van > 30 mmHg ten opzichte van de systolische bloeddruk bij aanvang; (2) hemoglobine < 70 g/L, hematocriet < 25%; (3) verhoogde hartslag (> 120 keer/min).

4. Postoperatieve behandeling: (1) Monitoring van vitale functies; (2) Op de 1e, 7e en 14e dag na de operatie, en respectievelijk in januari en maart, test bloedroutine, stollingsfunctie, lever- en nierfunctie, ontlastingsroutine + occult bloed, etc.; (3) Observeer de bloedingssituatie; (4) Observeer en noteer bijwerkingen.

6. Angiografische bevindingen

1. Positieve tekenen van bloeding: morsen van contrastmiddel, pseudo-aneurysma, onregelmatige arteriële stenose/afknotting.
2. Negatieve tekenen van bloeding: de vorm van bloedvaten is duidelijk abnormaal en de bovenstaande positieve tekenen zijn niet aanwezig op angiografie.

6. Evaluatie van de werkzaamheid Technisch succes: succesvolle embolisatie van het beoogde arteriële vat. Technische storing: de doelslagader is niet met succes geëmboliseerd. Klinisch succes: geen actieve bloeding meer binnen 1 maand na de operatie, of significante vermindering van het bloedingsvolume, geen noodzaak voor bloedtransfusietherapie Bloeding gestopt: (1) bloeding uit maagsonde of abdominale drainageslang gestopt; (2) de symptomen van de patiënt verbeterden, hartslag en bloeddruk waren stabiel; (3) urineproductie > 0,5 ml/kg/u. Actieve bloeding: (1) bloeding uit maagsonde of abdominale drainageslang; (2) verhoogde frequentie van hematemese of melena, helderrood braaksel of donkerrood bloed in de ontlasting, of actieve darmgeluiden; (3) snelle infusie Bloedtransfusie, de prestaties van perifere circulatiefalen verbeterden niet significant, of hoewel het tijdelijk verbeterde en vervolgens verslechterde, fluctueerde de centrale veneuze druk nog steeds, stabiliseerde en nam vervolgens weer af; (4) aantal rode bloedcellen, hemoglobineconcentratie en hematocriet bleven dalen, reticulum Het aantal rode bloedcellen bleef stijgen; (5) de ureumstikstof in het bloed ging door of nam weer toe als het vocht- en urinevolume voldoende waren.

7. Veiligheidsevaluatie:

1. Ernstige complicaties: chirurgische behandeling nodig of verlenging van het ziekenhuisverblijf van ≥2 weken.
2. Milde complicaties: er is geen chirurgische behandeling of langdurig ziekenhuisverblijf nodig van minder dan 2 weken.

Registratie van complicaties: vanaf het moment dat de proefpersonen de geïnformeerde toestemming ondertekenden, totdat de proefpersonen het onderzoek voltooiden of zich terugtrokken. Alle ongewenste voorvallen die zich tijdens het onderzoek hebben voorgedaan, moeten worden geregistreerd op een casusrapportageformulier. De inhoud van de dossiers moet het volgende omvatten: de tijd van optreden, de ernst, de duur, de genomen maatregelen en de gevolgen van ongewenste voorvallen.

Technische problemen: Voor de beoordeling van negatieve angiografie wordt algemeen aanvaard dat wanneer de bloedingssnelheid lager is dan 15 ml/min, het bloedingspunt niet kan worden gevonden door DSA-angiografie, maar het houdt ook verband met de druk van de hogedrukspuit , de diameter van het bloedvat en de ervaring van de operator.