Innocuité et efficacité de l'embolisation artérielle prophylactique dans le traitement des saignements aigus du tube digestif supérieur sans angiographie

1. Sujets de recherche Les patients admis dans notre hôpital de janvier 2021 à décembre 2023 et ayant suivi un traitement interventionnel pour une hémorragie digestive haute non variqueuse aiguë et négatifs à l'angiographie ont été sélectionnés.

   Une fois que les sujets ont signé le consentement éclairé et participé au dépistage, les sujets qui remplissaient tous les critères d'inclusion suivants selon le protocole expérimental et ne remplissaient aucun des critères d'exclusion étaient éligibles au dépistage.

2. Critères d'évaluation de l'étude 1) Critère principal : taux de resaignement postopératoire. 2) Critères secondaires : hémoglobine, hématocrite, volume de transfusion sanguine, taux de complications, mortalité, taux d'interventions chirurgicales.
3. Critères d'entrée/sortie 1) Critères d'inclusion : (1) Âge : 18 à 75 ans (y compris 18 ans et 75 ans) ; (2) Saignement des ulcères gastriques ou duodénaux qui ont échoué à la thérapie endoscopique ; (3) Saignement anastomotique après anastomose gastro-intestinale ; (4) Saignement anastomotique après cholangioentérostomie ; (5) Saignement après CPRE ; (6) Il n'y avait aucun signe indirect de déversement d'agent de contraste et de saignement à l'angiographie.

2) Critères d'exclusion :

(1) Âge : < 18 ans ou > 75 ans ; (2) Rupture et hémorragie des varices gastriques du fond de l'œsophage ; (3) Un saignement actif peut être observé à l'angiographie ; (4) Saignement gastro-intestinal supérieur causé par d'autres causes autres que les critères d'inclusion ; (5) Saignement gastro-intestinal supérieur inexpliqué ; (6) Ceux qui ont subi une thérapie interventionnelle dans le passé; (7) Allergie aux produits de contraste contenant de l'iode ; (8) dysfonctionnement de la coagulation incorrigible et infection systémique incontrôlée ; (9) Il existe une défaillance fonctionnelle d'organes importants (cœur, foie, rein, etc.); (10) Antécédents de radiothérapie gastro-intestinale au cours de la dernière année ; (11) Ceux qui ne sont pas censés terminer le suivi ; (12) Survie attendue inférieure à 6 mois. 3) Critères d'élimination

1. Après inscription, il est constaté que les sujets ne répondent pas aux critères d'inclusion ou répondent aux critères d'exclusion ;
2. D'autres maladies ou affections sont survenues au cours de l'essai, ce qui, à en juger par l'investigateur, a considérablement affecté l'évaluation de l'état clinique et les paramètres de recherche ;
3. Ceux dont le traitement a été interrompu pour diverses raisons ou dont les dossiers étaient incomplets ont été déterminés par les enquêteurs comme non évaluables.

4) Quitter/Annuler :

1. Le sujet lui-même ou son représentant légal demande à se retirer de la recherche ;
2. Perdu de vue ;
3. DÉCÈS. Pour tous les cas de rejet, de retrait/d'interruption, la raison du rejet, du retrait/de l'interruption doit être enregistrée sur le formulaire de rapport de cas et dans les dossiers médicaux du sujet.

4. Processus de traitement interventionnel

1. Préparation préopératoire : électrocardiogramme parfait, gastroscope (facultatif), radiographie thoracique/scanner thoracique (facultatif), scanner abdominal amélioré (facultatif), routine sanguine, biochimie, fonction de coagulation, routine des selles + sang occulte, huit éléments avant la chirurgie, etc. ; consentement éclairé signé pour la thérapie interventionnelle.
2. Angiographie : (1) Préparer la peau au site de ponction, stériliser et déposer les draps ; (2) Déterminer le point de ponction : choisir systématiquement l'artère fémorale droite, ou l'artère fémorale gauche ou l'artère radiale, (3) Lidocaïne Anesthésier le point de ponction, ponctionner et introduire la gaine artérielle 4-5F ; (4) Angiographie conventionnelle : artère cœliaque (5-7 ml/s, quantité totale d'agent de contraste 25-35 ml, 300 psi), artère mésentérique supérieure (5-7 ml/s, volume total d'agent de contraste 25-35 ml, 300 psi) . (5) Angiographie supersélective : une angiographie supersélective de l'artère d'approvisionnement en sang dans la zone de la lésion est réalisée en fonction de la cause du saignement, du site de la lésion déterminé par TDM endoscopique ou assistée, du débit d'agent de contraste, de la durée de l'angiographie et de la La pression est déterminée en fonction du diamètre du vaisseau sanguin.
3. Traitement de groupe :

(1) Groupe témoin : après l'angiographie, aucune embolisation n'a été administrée, le cathéter a été retiré, la gaine vasculaire a été retirée et des traitements symptomatiques et de soutien tels que la suppression de l'acide, l'hémostase, la transfusion sanguine et le remplacement liquidien ont été administrés.

(2) Groupe d'observation : Une embolisation artérielle prophylactique a été réalisée pour l'artère dans la zone d'approvisionnement en sang de la lésion. Matériel d'embolisation : des particules d'éponge de gélatine sont recommandées et un anneau en micro-acier peut être utilisé comme auxiliaire si nécessaire ; en postopératoire, selon l'état, une suppression symptomatique de l'acide, une hémostase, une transfusion sanguine et un remplacement liquidien ont été administrés. et soins de support.

Indications de transfusion sanguine : (1) pression artérielle systolique < 90 mmHg ou diminution de > 30 mmHg par rapport à la pression artérielle systolique initiale ; (2) hémoglobine < 70 g/L, hématocrite < 25 % ; (3) augmentation de la fréquence cardiaque (> 120 fois/min).

4. Traitement postopératoire : (1) Surveillance des signes vitaux ; (2) Les 1er, 7e et 14e jours après l'opération, et en janvier et mars respectivement, test de routine sanguine, fonction de coagulation, fonction hépatique et rénale, routine des selles + sang occulte, etc. ; ( 3) Observer la situation de saignement ; (4) Observer et consigner les effets indésirables.

6. Résultats angiographiques

1. Signes positifs de saignement : déversement de produit de contraste, pseudo-anévrisme, sténose/troncature artérielle irrégulière.
2. Signes négatifs de saignement : la forme des vaisseaux sanguins est évidemment anormale et les signes positifs ci-dessus ne sont pas présents à l'angiographie.

6. Évaluation de l'efficacité Succès technique : embolisation réussie du vaisseau artériel cible. Échec technique : l'artère cible n'a pas été embolisée avec succès. Succès clinique : plus de saignement actif dans le mois suivant la chirurgie, ou réduction significative du volume de saignement, pas besoin de thérapie par transfusion sanguine. Saignement arrêté : (1) saignement du tube gastrique ou du tube de drainage abdominal arrêté ; (2) les symptômes du patient se sont améliorés, la fréquence cardiaque et la tension artérielle étaient stables ; (3) débit urinaire > 0,5 ml/kg/h. Saignement actif : (1) saignement du tube gastrique ou du tube de drainage abdominal ; (2) fréquence accrue d'hématémèse ou de méléna, de vomissements rouge vif ou de sang rouge foncé dans les selles, ou de bruits intestinaux actifs ; (3) perfusion rapide Transfusion sanguine, la performance de l'insuffisance circulatoire périphérique ne s'est pas améliorée de manière significative, ou bien qu'elle se soit temporairement améliorée puis détériorée, la pression veineuse centrale a encore fluctué, s'est stabilisée puis a diminué à nouveau ; (4) le nombre de globules rouges, la concentration d'hémoglobine et l'hématocrite ont continué de baisser, le réticulum Le nombre de globules rouges a continué d'augmenter ; (5) l'azote uréique du sang a continué ou augmenté à nouveau lorsque le volume de liquide et d'urine était suffisant.

7. Évaluation de la sécurité :

1. Complications graves : nécessitent un traitement chirurgical ou prolongent le séjour à l'hôpital pendant ≥ 2 semaines.
2. Complications bénignes : aucun traitement chirurgical ou hospitalisation prolongée n'est nécessaire moins de 2 semaines.

Enregistrement des complications : depuis le moment où les sujets ont signé le consentement éclairé, jusqu'à ce que les sujets aient terminé ou se soient retirés de l'essai. Tous les événements indésirables survenus au cours de l'essai doivent être consignés sur un formulaire de rapport de cas. Le contenu des dossiers doit inclure : l'heure de survenue, la gravité, la durée, les mesures prises et les résultats des événements indésirables.

Difficultés techniques : Pour le jugement d'angiographie négative, il est généralement admis que lorsque le débit de saignement est inférieur à 15 ml/min, le point de saignement ne peut pas être trouvé par angiographie DSA, mais il est également lié à la pression de la seringue haute pression , le diamètre du vaisseau sanguin et l'expérience de l'opérateur.