Säkerhet och effekt av profylaktisk arteriell embolisering vid behandling av angiografinegativa akuta övre gastrointestinala blödningar

1. Forskningspersoner Patienter som var inlagda på vårt sjukhus från januari 2021 till december 2023 och genomgick interventionsterapi för akut icke-variceal övre gastrointestinala blödning och som var negativa på angiografi valdes ut.

   När försökspersonerna väl undertecknat det informerade samtycket och deltagit i screeningen, var de försökspersoner som uppfyllde alla följande inklusionskriterier enligt experimentprotokollet och inte uppfyllde något av uteslutningskriterierna kvalificerade för screening.

2. Studiens effektmått 1) ​​Det primära effektmåttet: postoperativ reblödningsfrekvens. 2) Sekundära effektmått: hemoglobin, hematokrit, blodtransfusionsvolym, komplikationsfrekvens, mortalitet, kirurgisk interventionsfrekvens.
3. In/Out-kriterier 1) Inklusionskriterier: (1) Ålder: 18~75 år (inklusive 18 år och 75 år); (2) Blödning av mag- eller duodenalsår som har misslyckats med endoskopisk behandling; (3) anastomotisk blödning efter gastrointestinal anastomos; (4) Anastomotisk blödning efter kolangioenterostomi; (5) Blödning efter ERCP; (6) Det fanns inga indirekta tecken på kontrastmedelsspill och blödning vid angiografi.

2) Uteslutningskriterier:

(1) Ålder: <18 år eller >75 år gammal; (2) Ruptur och blödning av gastrisk fundus esofagusvaricer; (3) Aktiv blödning kan ses på angiografi; (4) Övre gastrointestinala blödningar orsakade av andra orsaker än inklusionskriterierna; (5) Oförklarlig blödning från övre gastrointestinala; (6) De som har genomgått interventionell terapi tidigare; (7) Allergi mot jodhaltiga kontrastmedel; (8) Okorrigerbar koagulationsdysfunktion och okontrollerad systemisk infektion; (9) Det finns funktionsfel hos viktiga organ (hjärta, lever, njure, etc.); (10) Historik av gastrointestinal strålbehandling under det senaste året; (11) De som inte förväntas slutföra uppföljningen; (12) Förväntad överlevnad kortare än 6 månader. 3) Elimineringskriterier

1. Efter inskrivningen finner man att ämnena inte uppfyller inklusionskriterierna eller uppfyller uteslutningskriterierna;
2. Andra sjukdomar eller tillstånd inträffade under försöket, vilket, enligt bedömningen av utredaren, signifikant påverkade utvärderingen av klinisk status och forskningsresultat;
3. De vars behandling avbröts på grund av olika anledningar eller vars journaler var ofullständiga, bedömdes av utredarna vara ovärderliga.

4) Avsluta/Abortera:

1. Försökspersonen själv eller hans juridiska ombud begär att få dra sig ur forskningen;
2. Förlorade till uppföljning;
3. DÖD. För alla fall av avslag, återkallelse/avbrott ska skäl för avslag, avslag/avbrytande antecknas på ärendeanmälan och ämnesjournal.

4. Interventionell behandlingsprocess

1. Preoperativ förberedelse: perfekt elektrokardiogram, gastroskop (valfritt), lungröntgen/bröst-CT (tillval), förstärkt abdominal CT (valfritt), blodrutin, biokemi, koagulationsfunktion, avföringsrutin + ockult blod, åtta föremål före operation etc.; undertecknat informerat samtycke för interventionell terapi.
2. Angiografi: (1) Förbered huden på punkteringsstället, sterilisera och lägg ner lakan; (2) Bestäm punkteringspunkten: välj rutinmässigt den högra femorala artären, eller den vänstra femorala artären eller radiella artären, (3) Lidokain Bedöva punkteringspunkten, punktera och inför 4-5F artärskidan; (4) Konventionell angiografi: artär celiaki (5-7 ml/s, total mängd kontrastmedel 25-35 ml, 300 psi), artär mesenterial superior (5-7 ml/s, total volym kontrastmedel 25-35 ml, 300 psi) . (5) Superselektiv angiografi: superselektiv angiografi av blodförsörjningsartären i lesionsområdet utförs i enlighet med orsaken till blödningen, lesionsplatsen bestäms av endoskopisk eller förstärkt CT, och kontrastmedlets flödeshastighet, angiografins varaktighet och trycket bestäms enligt blodkärlets diameter.
3. Gruppbearbetning:

(1) Kontrollgrupp: Efter angiografi gavs ingen embolisering, katetern drogs bort, kärlskidan togs bort och symtomatiska och stödjande behandlingar såsom syradämpning, hemostas, blodtransfusion och vätskeersättning gavs.

(2) Observationsgrupp: Profylaktisk arteriell embolisering utfördes för artären i lesionens blodtillförselområde. Emboliseringsmaterial: gelatinsvamppartiklar rekommenderas, och mikrostålring kan användas som hjälpmedel vid behov; postoperativt, beroende på tillståndet, gavs symtomatisk syradämpning, hemostas, blodtransfusion och vätskeersättning. och stödjande vård.

Indikationer för blodtransfusion: (1) systoliskt blodtryck < 90 mmHg, eller en minskning med > 30 mmHg från baslinjens systoliska blodtryck; (2) hemoglobin < 70 g/L, hematokrit < 25 %; (3) ökad hjärtfrekvens (> 120 gånger/min).

4. Postoperativ behandling: (1) Övervakning av vitala tecken; (2) Den 1:a, 7:e och 14:e dagen efter operationen, och i januari respektive mars, testa blodrutin, koagulationsfunktion, lever- och njurfunktion, avföringsrutin + ockult blod, etc.; (3) Observera blödningssituationen; (4) Observera och registrera biverkningar.

6. Angiografiska fynd

1. Positiva tecken på blödning: spill av kontrastmedel, pseudoaneurysm, oregelbunden arteriell stenos/trunkering.
2. Negativa tecken på blödning: formen på blodkärlen är uppenbarligen onormal, och ovanstående positiva tecken finns inte på angiografi.

6. Effektutvärdering Teknisk framgång: Framgångsrik embolisering av målartärkärlet. Tekniskt fel: Målartären emboliserades inte framgångsrikt. Klinisk framgång: ingen mer aktiv blödning inom 1 månad efter operationen, eller signifikant minskning av blödningsvolymen, inget behov av blodtransfusionsbehandling Blödning stoppad: (1) blödning från magsond eller bukdräneringsslang stoppad; (2) patientens symtom förbättrades, hjärtfrekvens och blodtryck var stabila; (3) urinproduktion > 0,5 ml/kg/h. Aktiv blödning: (1) blödning från magsond eller bukdräneringsslang; (2) ökad frekvens av hematemes eller melena, klarröda kräkningar eller mörkrött blod i avföring, eller aktiva tarmljud; (3) snabb infusion Blodtransfusion, prestandan för perifer cirkulationssvikt förbättrades inte signifikant, eller även om den tillfälligt förbättrades och sedan försämrades, fluktuerade det centrala ventrycket fortfarande, stabiliserades och minskade sedan igen; (4) antal röda blodkroppar, hemoglobinkoncentration och hematokrit fortsatte att minska, retikulum Antalet röda blodkroppar fortsatte att öka; (5) blodets ureakväve fortsatte eller ökade igen när vätske- och urinvolymen var tillräcklig.

7. Säkerhetsutvärdering:

1. Allvarliga komplikationer: kräver kirurgisk behandling eller förläng sjukhusvistelse i ≥2 veckor.
2. Milda komplikationer: ingen kirurgisk behandling eller längre sjukhusvistelse krävs under mindre än 2 veckor.

Registrering av komplikationer: från det att försökspersonerna undertecknade det informerade samtycket, tills försökspersonerna avslutade eller drog sig ur försöket. Alla negativa händelser som inträffade under rättegången ska registreras på ett fallrapportformulär. Innehållet i journalerna bör inkludera: tidpunkten för inträffandet, svårighetsgraden, varaktigheten, åtgärder som vidtagits och resultatet av negativa händelser.

Tekniska svårigheter: För bedömning av negativ angiografi är det allmänt accepterat att när blödningshastigheten är lägre än 15 ml/min, kan blödningspunkten inte hittas med DSA-angiografi, men det är också relaterat till trycket i högtryckssprutan , blodkärlets diameter och operatörens erfarenhet.