굴절식 복강경 기구 임상 연구
2022년 9월 29일 업데이트: Yonsei University
관절형 복강경 기구 보조 최소 침습 상부 위장관 수술: AMUGIS Registry
최근에는 최소침습수술의 발달과 기구의 발달로 복강경과 로봇수술이 증가하고 복강경과 로봇수술이 진화하고 있다.
각 상부위장관 수술에 사용되는 새로운 수술 기구와 결과와의 연관성은 전통적으로 학습 곡선을 통해 분석되어 왔으며, 또한 수술 영상 분석을 통해 기구의 활용도와 수술 결과를 전향적으로 수집하고 분석하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 연구 대상자 전원에게 설명을 하고 사전동의서 양식을 전달한다.
수술 중 수술 기구의 종류, 사용 시간, 수술 중 발생한 사건 등을 확인하기 위해 영상을 녹화합니다.
수술 후, 수술 후 이환율을 모니터링하고 기록합니다.
추가 이환율은 수술 후 1~3개월 후에 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1155
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hyoung-Il Kim
- 전화번호: 02-2228-2095
- 이메일: cairus@yuhs.ac
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
연락하다:
- Hyoung-Il Kim
- 전화번호: 02-2228-2095
- 이메일: cairus@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대용량 센터에서 위절제술을 받을 예정인 위암 환자
설명
포함 기준:
위절제술이 예정된 위암 환자
제외 기준:
취약계층(문맹,임산부)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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엘씨
기존 복강경 기구를 이용한 복강경 수술
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부인과, 비뇨기과, 흉부, 성형 및 재건 및 ENT 등 내시경 및 복강경 수술 절차
다른 이름들:
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RC
기존의 로봇 수술
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RSP
축소된 포트 로봇 수술을 위한 da Vinci SP 시스템 사용
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RRI
국내 미래컴퍼니에서 개발한 새로운 수술로봇 레보아이(Revo-i)
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LW
손목 복강경 기구 사용(Artisential Maryland dissector, Artisential Fenestrated gasper)
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부인과, 비뇨기과, 흉부, 성형 및 재건 및 ENT 등 내시경 및 복강경 수술 절차
다른 이름들:
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RSS
감소된 포트 로봇 수술을 위한 단일 사이트 시스템 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡
기간: 수술 후 1개월
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가장 중요한 수술 결과 중 하나인 합병증은 수술 후 1개월에 측정합니다.
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수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술결과 : 수술시간(분)
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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수술 결과: 출혈(ml)
기간: 수술 후 1개월
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수술시간(분), 출혈량(ml), 통증점수, 입원일(일), 재입원율(%), 혈청 CRP(mg/L), 혈청 Amylase(U/L), 혈청 Lipase(U/L), 드레인 아밀라아제(U/L), 드레인 리파아제(U/L)
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수술 후 1개월
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수술 결과: 통증 점수
기간: 수술 후 1개월
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
VAS는 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증')을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm 선으로 구성됩니다.
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수술 후 1개월
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수술결과 : 입원(일)
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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수술결과 : 재입원율(%)
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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수술 결과: 혈청 CRP(mg/L)
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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수술 결과: 혈청 Amylase(U/L)
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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수술 결과: 혈청 리파아제(U/L)
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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수술결과 : Drain Amylase(U/L)
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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수술 결과: Drain Lipase(U/L)
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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수술기구별 사용기간
기간: 수술 중
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수술기구별 소요시간
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수술 중
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수술 기구별 사용횟수
기간: 수술 중
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수술 기구별 사용횟수
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyoung-Il Kim, Yonsei University Health System, Severance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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