Artikulerede laparoskopiske instrumenter klinisk undersøgelse
29. september 2022 opdateret af: Yonsei University
Artikulerende laparoskopisk instrument assisteret minimalt invasiv øvre gastrointestinal kirurgi: AMUGIS Registry
På det seneste, med udviklingen af minimalt invasiv kirurgi og udviklingen af instrumenter, er laparoskopisk og robotkirurgi stigende, og laparoskopisk og robotkirurgi er under udvikling.
Sammenhængen mellem de nye kirurgiske instrumenter, der anvendes i hver øvre gastrointestinale operation, og resultaterne er traditionelt blevet analyseret gennem indlæringskurven, og derudover har undersøgelsen til formål at indsamle og analysere anvendelsen af instrumentet og kirurgiske resultater prospektivt gennem kirurgisk videoanalyse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forud for operationen bliver alle patienter, der er omfattet af undersøgelsen, forklaret og informeret om, hvilken form for forhåndssamtykke, der leveres.
Under operationen udføres videooptagelse for at kontrollere typen af kirurgisk instrument, brugstidspunktet og hændelsen, der opstod under operationen.
Efter operationen vil morbiditeten efter operationen blive overvåget og registreret.
Yderligere morbiditet vil blive registreret en til tre måneder efter operationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1155
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hyoung-Il Kim
- Telefonnummer: 02-2228-2095
- E-mail: cairus@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Hyoung-Il Kim
- Telefonnummer: 02-2228-2095
- E-mail: cairus@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med gastrisk cancer er planlagt til at gennemgå gastrectomy i højvolumen center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med gastrisk cancer indberettet til gastrectomi
Ekskluderingskriterier:
Sårbar person (analfabet, gravid)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LC
laparoskopisk kirurgi ved brug af konventionelle laparoskopiske instrumenter
|
gynækologiske, urologiske, thorax-, plastiske og rekonstruktive og ØNH osv. endoskopiske og laparoskopiske kirurgiske indgreb
Andre navne:
|
|
RC
Konventionel robotkirurgi
|
|
|
RSP
Brug af da Vinci SP-system til reduceret portrobotkirurgi
|
|
|
RRI
En ny kirurgisk robot Revo-i udviklet af firmaet Meerae i Korea
|
|
|
LW
Brug af laparoskopiske instrumenter med håndled (Artisential Maryland-dissektor, Artisential Fenestrated gasper)
|
gynækologiske, urologiske, thorax-, plastiske og rekonstruktive og ØNH osv. endoskopiske og laparoskopiske kirurgiske indgreb
Andre navne:
|
|
RSS
Brug af singlesite-system til reduceret havnerobotkirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikation
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
En af de vigtigste kirurgiske resultater, komplikation vil blive målt 1 måned efter operationen
|
1 måned efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk resultat: operationstid (min)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
1 måned efter operationen
|
|
|
Kirurgisk resultat: blødning (ml)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
operationstid(min), blødning(ml), smertescore, hospitalsophold(dag), genindlæggelsesrate(%), serum CRP(mg/L), serumamylase(U/L), serumlipase(U/L), Dræn amylase (U/L), Dræn lipase (U/L)
|
1 måned efter operationen
|
|
Kirurgisk resultat: smertescore
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet.
VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være').
|
1 måned efter operationen
|
|
Kirurgisk resultat: hospitalsophold (dag)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
1 måned efter operationen
|
|
|
Kirurgisk resultat: genindlæggelsesrate (%)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
1 måned efter operationen
|
|
|
Kirurgisk resultat: serum CRP(mg/L)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
1 måned efter operationen
|
|
|
Kirurgisk resultat: serumamylase (U/L)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
1 måned efter operationen
|
|
|
Kirurgisk resultat: Serum Lipase (U/L)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
1 måned efter operationen
|
|
|
Kirurgisk resultat: Dræn amylase (U/L)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
1 måned efter operationen
|
|
|
Kirurgisk resultat: Drænlipase (U/L)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
1 måned efter operationen
|
|
|
Varighed af brug for hvert kirurgisk instrument
Tidsramme: under operationen
|
Varighed for hvert kirurgisk instrument
|
under operationen
|
|
antal brug for hvert kirurgisk instrument
Tidsramme: under operationen
|
antal brug for hvert kirurgisk instrument
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyoung-Il Kim, Yonsei University Health System, Severance Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2022
Først opslået (Faktiske)
22. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2022-0414
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .