Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Artikulált laparoszkópos műszerek klinikai vizsgálata

2022. szeptember 29. frissítette: Yonsei University

Artikuláló laparoszkópos műszerrel támogatott, minimálisan invazív felső gyomor-bélrendszeri műtét: AMUGIS Registry

Az utóbbi időben a minimálisan invazív sebészet fejlődésével és a műszerek fejlődésével egyre növekszik a laparoszkópos és robotsebészet, fejlődik a laparoszkópos és robotsebészet. Az egyes felső gasztrointesztinális műtéteknél alkalmazott új sebészeti műszerek és az eredmények közötti összefüggést hagyományosan a tanulási görbén keresztül elemezték, emellett a tanulmány célja a műszer hasznosulásának és a műtéti eredmények prospektív, sebészeti videoanalízissel történő összegyűjtése és elemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét előtt a vizsgálat tárgyát képező összes beteget elmagyarázzák, és tájékoztatják az előzetes beleegyezési formáról. A műtét során videofelvétel készül, hogy ellenőrizzék a sebészeti műszer típusát, a használat idejét és a műtét során bekövetkezett eseményt. A műtét után a műtét utáni morbiditást monitorozzák és rögzítik. További morbiditást a műtét után egy-három hónappal rögzítenek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1155

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Hyoung-Il Kim
  • Telefonszám: 02-2228-2095
  • E-mail: cairus@yuhs.ac

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyomorrákos betegeknél nagy volumenű központban gastrectomiát terveznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

A gyomorrákos betegek gastrectomiát terveztek

Kizárási kritériumok:

Sebezhető alany (írástudatlan, terhes)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LC
laparoszkópos műtét hagyományos laparoszkópos műszerekkel
Eszköz: Minimálisan invazív sebészet
nőgyógyászati, urológiai, mellkasi, plasztikai és helyreállító és fül-orr-gégészeti stb. endoszkópos és laparoszkópos sebészeti beavatkozások
Más nevek:
  • Laparoszkópos sebészet
RC
Hagyományos robotsebészet
RSP
A da Vinci SP rendszer használata a csökkentett kikötői robotsebészethez
RRI
Egy új Revo-i sebészeti robot, amelyet a koreai Meerae cég fejlesztett ki
LW
Csuklós laparoszkópos műszerek használata (Artisential Maryland dissector, Artisential Fenestrated gasper)
Eszköz: Minimálisan invazív sebészet
nőgyógyászati, urológiai, mellkasi, plasztikai és helyreállító és fül-orr-gégészeti stb. endoszkópos és laparoszkópos sebészeti beavatkozások
Más nevek:
  • Laparoszkópos sebészet
RSS
Egyhelyi rendszer alkalmazása a csökkentett kikötői robotsebészethez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmény
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
Az egyik legfontosabb műtéti eredmény, a szövődmény a műtét után 1 hónappal mérhető
1 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét kimenetele: műtéti idő (perc)
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
1 hónappal a műtét után
Sebészeti kimenetel: vérzés (ml)
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
műtéti idő (perc), vérzés (ml), fájdalompontszám, kórházi tartózkodás (nap), visszafogadási arány (%), szérum CRP (mg/l), szérum amiláz (U/L), szérum lipáz (U/L), Drain amiláz (U/L), Drain Lipase (U/L)
1 hónappal a műtét után
Sebészeti eredmény: fájdalom pontszám
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
A vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom intenzitását méri. A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, két végponttal a 0 („nincs fájdalom”) és a 10 („olyan erős fájdalom, amilyen csak lehet”).
1 hónappal a műtét után
Műtéti kimenetel: kórházi tartózkodás (nap)
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
1 hónappal a műtét után
Műtéti eredmény: visszafogadási arány (%)
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
1 hónappal a műtét után
Sebészeti kimenetel: szérum CRP (mg/l)
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
1 hónappal a műtét után
Sebészeti eredmény: szérum amiláz (U/L)
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
1 hónappal a műtét után
Sebészeti eredmény: szérum lipáz (U/L)
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
1 hónappal a műtét után
Sebészeti kimenetel: Drain amiláz (U/L)
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
1 hónappal a műtét után
Sebészeti eredmény: Drain Lipase (U/L)
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
1 hónappal a műtét után
Az egyes sebészeti eszközök használatának időtartama
Időkeret: a művelet során
Az egyes sebészeti eszközök időtartama
a művelet során
az egyes sebészeti eszközök használatának száma
Időkeret: a művelet során
az egyes sebészeti eszközök használatának száma
a művelet során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyoung-Il Kim, Yonsei University Health System, Severance Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2022-0414

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Klinikai vizsgálatok a Minimálisan invazív sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel