진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막 삼출에 대한 의료 흉강경 검사
2022년 9월 21일 업데이트: Dr. dr. Gurmeet Singh, SpPD-KP, FINASIM, Indonesia University
인도네시아는 전 세계적으로 가장 많은 결핵 사례를 일으키는 국가 중 하나입니다.
결핵은 삼출성 흉막 삼출액의 가장 흔한 병인입니다.
진단되지 않은 삼출성 흉막삼출액에 대한 연구는 많이 있었지만 삼출성 흉막삼출액과 삼출성 흉막삼출액의 진단을 위해 의료 흉강경을 이용한 연구는 많지 않았으며, 특히 C-Reactive Protein(CRP), D-dimer, Adenosine Deaminase의 바이오마커에 대한 연구는 많지 않았다. ADA), 항핵항체(ANA), C3 C4 보체, Cancer Antigen 125(CA-125), Xpert Mycobacterium Tuberculosis(Xpert MTB), Lupus Erythematosus 세포(LE 세포), 세포학(삼출 및 도말) 및 조직병리학.
흉강천자 및 의료 흉강경 검사를 통해 이러한 바이오마커로부터 얻은 정보, 삼출성 및 삼출성 흉막삼출의 병인을 조기에 명확하게 감지할 수 있으며, 특히 감염, 자가면역 및 악성 종양의 병인을 추가로 사용하여 환자의 입원 기간, 사망률 및 새로운 치료제를 개발합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
의료 흉강경 검사는 시각적 및 의료 기기의 조합으로 흉막에 접근하는 최소 침습 절차입니다. 시술은 국소마취와 수면마취 하에 진행됩니다. 의료 흉강경 검사는 기본적인 진단 및 치료에 역할을 합니다. 기본 진단에서 가장 흔한 적응증은 흉막삼출의 병인을 알 수 없을 때 구체적인 진단을 위한 일차적 대상이 있는 흉막삼출 증례이다. 흉막 삼출액은 흉막 내부에 약 15-20ml의 체액이 축적되는 것입니다. 흉막 삼출 진단의 주요 목표는 Light Criteria에 따라 삼출성 삼출액과 삼출성 삼출액을 구별하는 것입니다. 대부분의 경우 흉강천자는 삼출성 및 삼출성 흉막삼출액의 병인을 제공할 수 없습니다.
연구자들은 Cipto Mangunkusumo 병원의 포함 및 제외 기준에 따라 대상을 평가할 것입니다. 연구 대상자는 정보에 입각한 동의를 구해야 합니다. 또한 연구 형태에 따라 데이터가 수집됩니다. 연구원은 결핵, 악성 종양 또는 자가 면역의 병인을 탐지하기 위해 CRP, D-dimer, ADA, ANA, C3 C4 보체, Xpert MTB, LE 세포, 세포학(삼출액 및 도말) 및 조직병리학을 분석하기 위한 표본을 채취하기 위해 의료 흉강경 검사를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laila Fakhriyatuz Zakiyah, MBBS
- 전화번호: +6282139248828
- 이메일: lailafz2007@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gurmeet Singh, MD, PhD
- 전화번호: +6281385158159
- 이메일: gurmeetsingh10@yahoo.com
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Respirology and Critical Illness Division, Department of Internal Medicine, Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~75세의 입원 성인
- 연구에 참여할 의사가 있음
- 오른쪽 및 왼쪽 폐에 2회 흉강천자 후 진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출
- 환자는 ATS 및 BTS 지침에 따라 국소 마취하에 의료 흉강경 검사를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 임산부 및 모유 수유 여성
- 비침습적 인공호흡 및 기계식 인공호흡기를 사용하는 환자
- 만성 심부전, 만성 신장 질환, 간 수흉 및 저알부민혈증을 동반하거나 동반하지 않는 간경변증의 병인을 동반한 침출성 및 삼출성 흉막 삼출액.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 삼출성 흉막 삼출액
진단되지 않은 삼출성 흉막 삼출액이 있는 피험자는 연구 프로토콜에 따라 의료 흉강경 검사를 받게 됩니다.
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의료 흉강경 검사는 시각적 및 의료 기기의 조합으로 흉막에 접근할 수 있는 최소 침습 절차입니다.
절차는 국소 및 가벼운 마취로 수행됩니다.
의료 흉강경은 기본적인 진단과 치료에 역할을 합니다.
다른 이름들:
CRP, D-dimer, ADA, ANA, C3 C4 보완물, CA-125, Xpert MTB, LE 세포, 삼출 및 도말 표본에서 채취한 세포학 및 조직병리학
국소 마취제: 리도카인 2%, 펜타닐 100mg 및 미다졸람 2mg
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다른: 삼출성 흉막삼출액
진단되지 않은 삼출성 흉막 삼출액이 있는 피험자는 연구 프로토콜에 따라 의료 흉강경 검사를 받게 됩니다.
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의료 흉강경 검사는 시각적 및 의료 기기의 조합으로 흉막에 접근할 수 있는 최소 침습 절차입니다.
절차는 국소 및 가벼운 마취로 수행됩니다.
의료 흉강경은 기본적인 진단과 치료에 역할을 합니다.
다른 이름들:
CRP, D-dimer, ADA, ANA, C3 C4 보완물, CA-125, Xpert MTB, LE 세포, 삼출 및 도말 표본에서 채취한 세포학 및 조직병리학
국소 마취제: 리도카인 2%, 펜타닐 100mg 및 미다졸람 2mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출 환자의 의료 흉강경 진단 수율
기간: 이주
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원인불명의 최대 2회 흉강천자 후 진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출 환자의 진단 결과에 따른 의료 흉강경 진단 수율.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출의 발생률
기간: 이주
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피험자 모집 중 6개월 동안 시간에 따라 측정된 발생률
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이주
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진단되지 않은 삼출성 및 삼출성 흉막삼출액에 대한 감염, 자가면역 및 악성 종양의 병인을 가진 발생률
기간: 이주
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의료 흉강경 진단 수율 결과로 측정한 감염, 자가면역 및 악성종양의 발생수
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이주
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조직병리검사 결과
기간: 이주
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흉강에서 채취한 조직
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이주
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C 반응성 단백질(CRP) 패턴
기간: 이주
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CRP(mg/L)
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이주
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D-다이머의 패턴
기간: 이주
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D-다이머(ng/ml)
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이주
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아데노신 데아미나제(ADA)의 패턴
기간: 이주
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ADA(U/L)
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이주
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항핵항체(ANA) 패턴
기간: 이주
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아나(U)
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이주
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C3 C4 보체의 패턴
기간: 이주
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C3 C4 보체(mg/dL)
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이주
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암종 항원 125의 패턴(CA-125)
기간: 이주
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CA-125(U/mL)
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이주
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Xpert MTB의 결과
기간: 이주
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MTB가 감지되지 않거나 MTB가 리팜피신 민감성 또는 리팜피신 내성을 감지함
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이주
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홍반성 루푸스 세포(LE 세포)의 패턴
기간: 이주
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LE 세포(%)
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이주
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세포학 검사 결과
기간: 이주
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흉막 삼출액 및 칫솔질에서 얻은 세포학
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gurmeet Singh, Faculty of Medicine, Universitas Indonesia - Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Light RW. Clinical practice. Pleural effusion. N Engl J Med. 2002 Jun 20;346(25):1971-7. doi: 10.1056/NEJMcp010731. No abstract available.
- Rodriguez-Panadero F, Janssen JP, Astoul P. Thoracoscopy: general overview and place in the diagnosis and management of pleural effusion. Eur Respir J. 2006 Aug;28(2):409-22. doi: 10.1183/09031936.06.00013706. No abstract available.
- Ferreiro L, Toubes ME, San Jose ME, Suarez-Antelo J, Golpe A, Valdes L. Advances in pleural effusion diagnostics. Expert Rev Respir Med. 2020 Jan;14(1):51-66. doi: 10.1080/17476348.2020.1684266. Epub 2019 Nov 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1111/UN2.RST/HKP.05.00/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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