Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen torakoskopia diagnosoimattomien transudatiivisten ja eksudatiivisten pleuraeffuusioiden varalta

keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Dr. dr. Gurmeet Singh, SpPD-KP, FINASIM, Indonesia University
Indonesia on yksi maista, joka aiheuttaa eniten tuberkuloositapauksia maailmanlaajuisesti. Tuberkuloosi on eksudatiivisen pleuraeffuusion yleisin etiologia. Diagnosoimattomista eksudatiivisista keuhkopussin effuusioista on tehty monia tutkimuksia, mutta lääketieteellisen torakoskopian käytöstä transudatiivisen ja eksudatiivisen keuhkopussin effuusion diagnosoinnissa ei ole paljon tutkimuksia etenkään C-reaktiivisen proteiinin (CRP), D-dimeerin, adenosiinideaminaasin ( ADA), antinukleaarinen vasta-aine (ANA), C3 C4 -komplementit, syöpäantigeeni 125 (CA-125), Xpert Mycobacterium Tuberculosis (Xpert MTB), lupus erythematosus -solu (LE-solu), sytologia (effuusio ja sively) ja histopatologia. Näistä biomarkkereista torakosenteesin ja lääketieteellisen torakoskopian avulla saadut tiedot, eksudatiivisen ja transudatiivisen keuhkopussin effuusion etiologia voidaan havaita aikaisemmin ja selkeästi, erityisesti infektion, autoimmuuni- ja maligniteetin etiologia, jota voidaan edelleen käyttää lyhentämään potilaiden sairaalahoitoa, kuolleisuutta ja kehittää uusia terapeuttisia aineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellinen torakoskopia on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jolla päästään käsiksi keuhkopussiin visuaalisten ja lääketieteellisten instrumenttien yhdistelmällä. Toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa ja tietoisessa sedaatiossa. Lääketieteellinen torakoskopia on tärkeä osa diagnostista ja hoitoa. Yleisin perusdiagnostiikan indikaatio on keuhkopussin effuusiotapaus, jonka ensisijaisena tavoitteena on saada spesifinen diagnoosi, kun pleuraeffuusion etiologiaa ei tunneta. Keuhkopussin effuusio on nesteen kertymistä keuhkopussin sisään noin 15-20 ml. Pleuraeffuusiodiagnoosin ensisijaisena tavoitteena on erottaa eksudatiiviset ja transudatiiviset effuusiot valokriteerien perusteella. Suurimman osan ajasta thoracentesis ei pysty antamaan eksudatiivisen ja transudatiivisen pleuraeffuusion etiologiaa.

Tutkijat arvioivat koehenkilöitä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella Cipto Mangunkusumon sairaalassa. Tutkimushenkilöiltä pyydetään tietoinen suostumus. Lisäksi tietoja kerätään tutkimuslomakkeen perusteella. Tutkijat suorittavat lääketieteellisen torakoskopian ottaakseen näytteitä CRP:n, D-dimeerin, ADA:n, ANA:n, C3 C4-komplementtien, Xpert MTB:n, LE-solujen, sytologian (effuusio ja sivelynäyte) ja histopatologian analysoimiseksi tuberkuloosin, pahanlaatuisuuden tai autoimmuunisairauksien etiologian havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Laila Fakhriyatuz Zakiyah, MBBS
  • Puhelinnumero: +6282139248828
  • Sähköposti: lailafz2007@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Respirology and Critical Illness Division, Department of Internal Medicine, Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoidossa 18-75-vuotiaat aikuiset
  • Haluaa olla mukana tutkimuksessa
  • Diagnosoimaton transudatiivinen ja eksudatiivinen keuhkopussin effuusio rintakehän leikkauksen jälkeen kahdesti oikeasta ja vasemmasta keuhkosta
  • Potilaille voidaan tehdä lääketieteellinen torakoskopia paikallispuudutuksessa ATS- ja BTS-ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Potilaat noninvasiivisessa ventilaatiossa ja mekaanisessa ventilaattorissa
  • Transudatiivinen ja eksudatiivinen keuhkopussin effuusio, jonka etiologia on krooninen sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus, maksakirroosi, johon liittyy tai ei ole maksan hydrothoraksia ja hypoalbuminemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: transudatiivinen pleuraeffuusio
Potilaille, joilla on diagnosoimaton transudatiivinen keuhkopussin effuusio, tehdään lääketieteellinen torakoskopia tutkimusprotokollan mukaisesti.
Menettely: Lääketieteellinen torakoskopia
Lääketieteellinen torakoskopia on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jolla päästään keuhkopussiin visuaalisen ja lääketieteellisen instrumentin yhdistelmällä. Toimenpide tehdään paikallispuudutuksessa ja kevyessä anestesiassa. Lääketieteellisellä torakoskopialla on rooli perusdiagnoosissa ja terapiassa.
Muut nimet:
  • pleuroskopia
Diagnostinen testi: CRP, D-dimeeri, ADA, ANA, C3 C4-komplementit, CA-125, Xpert MTB, LE-solut, sytologia ja histopatologia
CRP, D-dimeeri, ADA, ANA, C3 C4-komplementit, CA-125, Xpert MTB, LE-solut, sytologia ja histopatologia otettu effuusio- ja sivelynäytteestä
Lääke: Lidokaiini, fentanyyli ja midatsolaami
paikallispuudutus: lidokaiini 2%, fentanyyli 100 mg ja midatsolaami 2 mg
Muut: eksudatiivinen pleuraeffuusio
Potilaille, joilla on diagnosoimaton eksudatiivinen keuhkopussin effuusio, tehdään lääketieteellinen torakoskopia tutkimusprotokollan mukaisesti.
Menettely: Lääketieteellinen torakoskopia
Lääketieteellinen torakoskopia on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jolla päästään keuhkopussiin visuaalisen ja lääketieteellisen instrumentin yhdistelmällä. Toimenpide tehdään paikallispuudutuksessa ja kevyessä anestesiassa. Lääketieteellisellä torakoskopialla on rooli perusdiagnoosissa ja terapiassa.
Muut nimet:
  • pleuroskopia
Diagnostinen testi: CRP, D-dimeeri, ADA, ANA, C3 C4-komplementit, CA-125, Xpert MTB, LE-solut, sytologia ja histopatologia
CRP, D-dimeeri, ADA, ANA, C3 C4-komplementit, CA-125, Xpert MTB, LE-solut, sytologia ja histopatologia otettu effuusio- ja sivelynäytteestä
Lääke: Lidokaiini, fentanyyli ja midatsolaami
paikallispuudutus: lidokaiini 2%, fentanyyli 100 mg ja midatsolaami 2 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisen torakoskopian diagnostinen tuotto diagnosoimattomilla transudatiivisilla ja eksudatiivisilla pleuraeffuusiopotilailla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lääketieteellinen torakoskooppinen diagnostinen tulos perustuu diagnostisiin tuloksiin potilailta, joilla on diagnosoimaton transudatiivinen ja eksudatiivinen keuhkopussin effuusio enintään kaksinkertaisen thoracocenteesin jälkeen, joiden etiologia on tuntematon.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnosoimattoman transudatiivisen ja eksudatiivisen pleuraeffuusion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ilmaantuvuus mitattuna aikana kuuden kuukauden aikana koehenkilöiden rekrytoinnin aikana
2 viikkoa
Infektioiden, autoimmuunien ja pahanlaatuisten kasvainten esiintymistiheys diagnosoimattomassa transudatiivisessa ja eksudatiivisessa pleuraeffuusiossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Infektioiden, autoimmuunien ja pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus mitattuna lääketieteellisen torakoskopian diagnostisen tuloksen perusteella
2 viikkoa
Histopatologisen testin tulos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kudos otettu keuhkopussin ontelosta
2 viikkoa
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) malli
Aikaikkuna: 2 viikkoa
CRP (mg/l)
2 viikkoa
D-dimeerikuvio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
D-dimeeri (ng/ml)
2 viikkoa
Adenosiinideaminaasin (ADA) malli
Aikaikkuna: 2 viikkoa
ADA (U/L)
2 viikkoa
Antinukleaarisen vasta-aineen (ANA) malli
Aikaikkuna: 2 viikkoa
ANA (U)
2 viikkoa
C3 C4-komplementtien malli
Aikaikkuna: 2 viikkoa
C3-C4-komplementit (mg/dl)
2 viikkoa
Karsinoomaantigeenin 125 (CA-125) malli
Aikaikkuna: 2 viikkoa
CA-125 (U/ml)
2 viikkoa
Xpert MTB:n tulos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
MTB:tä ei havaittu tai MTB havaitsi rifampisiiniherkkää tai rifampisiiniresistenssiä
2 viikkoa
Lupus erythematosus -solun kuvio (LE-solu)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
LE-solu (%)
2 viikkoa
Sytologisen testin tulos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Sytologia otettu pleuraeffuusiosta ja harjauksesta
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Yhteistyökumppanit

Singapore General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gurmeet Singh, Faculty of Medicine, Universitas Indonesia - Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1111/UN2.RST/HKP.05.00/2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pleuraeffuusio

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen torakoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa