Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk thorakoskopi for udiagnosticerede transudative og eksudative pleurale effusioner

21. september 2022 opdateret af: Dr. dr. Gurmeet Singh, SpPD-KP, FINASIM, Indonesia University
Indonesien er et af de lande, der bidrager med flest tilfælde af tuberkulose på verdensplan. Tuberkulose er den mest almindelige ætiologi af eksudativ pleural effusion. Der har været mange undersøgelser om udiagnosticerede ekssudative pleurale effusioner, men der er ikke mange undersøgelser om brugen af ​​medicinsk thorakoskopi til diagnosticering af transudativ og exudativ pleural effusion, især på biomarkører af C-Reactive Protein (CRP), D-dimer, Adenosine Deaminase ( ADA), Antinukleært antistof (ANA), C3 C4-komplementer, Cancer Antigen 125 (CA-125), Xpert Mycobacterium Tuberculosis (Xpert MTB), Lupus Erythematosus-celle (LE-celle), cytologi (effusion og smear) og histopatologi. Information opnået fra disse biomarkører via thoracocentese og medicinsk thorakoskopi, ætiologi af eksudativ og transudativ pleural effusion kan detekteres tidligere og tydeligt, især ætiologi af infektion, autoimmun og malignitet, der yderligere kan bruges til at reducere patienters indlæggelsesperiode, dødelighed og udvikle de nye terapeutiske midler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medicinsk thorakoskopi er en minimalt invasiv procedure for at få adgang til lungehinden med en kombination af visuelt og medicinsk instrument. Indgrebet udføres under lokalbedøvelse og bevidst sedation. Medicinsk torakoskopi spiller en rolle i grundlæggende diagnostisk og terapeutisk. Den mest almindelige indikation på grundlæggende diagnostik er på pleural effusion tilfælde, der har primært mål at få specifik diagnose, når ætiologien af ​​pleura effusion er ukendt. Pleural effusion er væskeophobning inde i lungehinden i omkring 15-20 ml. Det primære formål med pleural effusionsdiagnose er at differentiere eksudative og transudative effusioner baseret på lyskriterier. Det meste af tiden kan thoracentese ikke give ætiologi for eksudativ og transudativ pleural effusion.

Forskere vil vurdere emner baseret på inklusions- og eksklusionskriterier på Cipto Mangunkusumo Hospital. Forskere vil blive bedt om informeret samtykke. Endvidere vil der blive indsamlet data baseret på forskningsform. Forskere vil udføre medicinsk thorakoskopi for at tage prøver til analyse af CRP, D-dimer, ADA, ANA, C3 C4-komplementer, Xpert MTB, LE-celler, cytologi (effusion og smear) og histopatologi for at påvise ætiologien af ​​tuberkulose, malignitet eller autoimmun.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Respirology and Critical Illness Division, Department of Internal Medicine, Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt voksen i alderen 18-75 år
  • Er villig til at deltage i forskningen
  • Udiagnosticeret transudativ og ekssudativ pleural effusion post-thoracentese to gange på højre og venstre lunge
  • Patienter kan gennemgå medicinsk thorakoskopi under lokalbedøvelse, baseret på ATS- og BTS-retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder
  • Patienter i non-invasiv ventilation og mekanisk ventilator
  • Transudativ og ekssudativ pleural effusion med ætiologi af kronisk hjertesvigt, kronisk nyresygdom, hepatocirrhose med eller uden hepatisk hydrothorax og hypoalbuminæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: transudativ pleural effusion
Forsøgspersoner med udiagnosticeret transudativ pleural effusion vil gennemgå medicinsk thorakoskopi i henhold til undersøgelsens protokoller.
Procedure: Medicinsk thorakoskopi
Medicinsk thorakoskopi er en minimalt invasiv procedure for at få adgang til lungehinden med en kombination af visuelt og medicinsk instrument. Indgrebet udføres med lokal og let anæstesi. Medicinsk thorakoskopi spiller en rolle i grundlæggende diagnose og terapeutisk.
Andre navne:
  • pleuroskopi
Diagnostisk test: CRP, D-dimer, ADA, ANA, C3 C4 komplementer, CA-125, Xpert MTB, LE celle, cytologi og histopatologi
CRP, D-dimer, ADA, ANA, C3 C4 komplementer, CA-125, Xpert MTB, LE celle, cytologi og histopatologi taget fra prøve af effusion og udstrygning
Medicin: Lidocain, fentanyl og midazolam
lokalbedøvelse: lidocain 2%, fentanyl 100 mg og midazolam 2 mg
Andet: eksudativ pleural effusion
Forsøgspersoner med udiagnosticeret eksudativ pleural effusion vil gennemgå medicinsk thorakoskopi i henhold til undersøgelsens protokoller.
Procedure: Medicinsk thorakoskopi
Medicinsk thorakoskopi er en minimalt invasiv procedure for at få adgang til lungehinden med en kombination af visuelt og medicinsk instrument. Indgrebet udføres med lokal og let anæstesi. Medicinsk thorakoskopi spiller en rolle i grundlæggende diagnose og terapeutisk.
Andre navne:
  • pleuroskopi
Diagnostisk test: CRP, D-dimer, ADA, ANA, C3 C4 komplementer, CA-125, Xpert MTB, LE celle, cytologi og histopatologi
CRP, D-dimer, ADA, ANA, C3 C4 komplementer, CA-125, Xpert MTB, LE celle, cytologi og histopatologi taget fra prøve af effusion og udstrygning
Medicin: Lidocain, fentanyl og midazolam
lokalbedøvelse: lidocain 2%, fentanyl 100 mg og midazolam 2 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk thorakoskopi diagnostisk udbytte hos udiagnosticerede transudative og eksudative pleuraeffusionspatienter
Tidsramme: 2 uger
Medicinsk thoracoskopisk diagnostisk udbytte baseret på det diagnostiske resultat af patienter med udiagnosticeret transudativ og ekssudativ pleural effusion efter maksimalt to gange thoracocentese med ukendt ætiologi.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​udiagnosticeret transudativ og ekssudativ pleural effusion
Tidsramme: 2 uger
Incidensen målt ved tid i seks måneder under forsøgspersoners rekruttering
2 uger
Antal forekomster med ætiologi af infektion, autoimmun og malignitet på udiagnosticeret transudativ og ekssudativ pleural effusion
Tidsramme: 2 uger
Incidenstal af infektion, autoimmun og malignitet målt ved resultatet af medicinsk thorakoskopi diagnostisk udbytte
2 uger
Resultat af histopatologisk test
Tidsramme: 2 uger
Væv taget fra pleurahulen
2 uger
Mønster af C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 2 uger
CRP (mg/L)
2 uger
Mønster af D-dimer
Tidsramme: 2 uger
D-dimer (ng/ml)
2 uger
Mønster af adenosindeaminase (ADA)
Tidsramme: 2 uger
ADA (U/L)
2 uger
Mønster af antinuklear antistof (ANA)
Tidsramme: 2 uger
ANA (U)
2 uger
Mønster af C3 C4 komplementerer
Tidsramme: 2 uger
C3 C4 komplementer (mg/dL)
2 uger
Mønster af karcinomantigen 125 (CA-125)
Tidsramme: 2 uger
CA-125 (U/ml)
2 uger
Resultat af Xpert MTB
Tidsramme: 2 uger
MTB ikke detekteret eller MTB detekteret rifampicinsensitiv eller rifampicinresistens
2 uger
Mønster af Lupus Erythematosus-celle (LE-celle)
Tidsramme: 2 uger
LE-celle (%)
2 uger
Resultat af cytologitest
Tidsramme: 2 uger
Cytologi taget fra pleural effusion og børstning
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Samarbejdspartnere

Singapore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gurmeet Singh, Faculty of Medicine, Universitas Indonesia - Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1111/UN2.RST/HKP.05.00/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural effusion

Kliniske forsøg med Medicinsk thorakoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner