Prebiotic Galacto-oligosaccharides 존재 하의 Probiotic (L.Reuteri) 생존 평가

포함 기준:

1. 소아는 24개월에서 36개월 사이입니다.
2. 출생 체중이 ≥ 2.5kg 및 ≤ 4.5kg인 단태아, 만기 임신 분만(≥ 37주 완료 임신).
3. 병력 및 신체 검사에 따른 건강 상태
4. 지역 아동 성장 차트의 정상 범위 내에서 연령 대비 체중 및 연령 대비 신장.
5. 서면 동의서는 부모/법적 대리인(LAR) 모두에게서 얻습니다.
6. 부모/법적 대리인은 친권 및 신원에 대한 증거를 제공할 수 있어야 합니다.
7. 부모/법적 대리인은 법적 동의 연령이며 사전 동의 및 기타 연구 문서를 이해해야 합니다.
8. 부모/법적으로 권한을 위임받은 대리인은 연구 프로토콜의 요구 사항을 충족할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 젖소의 우유 단백질 불내증/알레르기, 유당 불내증 또는 정상 식단에 영향을 미치는 중대한 식품 알레르기가 있거나 의심되는 경우.
2. 연구에 참여하기 전에 아동은 유아용 우유를 마시는 데 제한적이거나 전혀 관심을 보이지 않았습니다.
3. 섭식 또는 성장에 영향을 미치는 질병/상태를 포함한 만성 감염성, 위장관, 대사 또는 유전 질환.
4. 등록 전 4주 동안 전신 항생제 또는 항진균제 사용.
5. 아동이 현재 섭취 중이거나 지난 3개월 동안 L. reuteri가 함유된 보조제를 섭취하거나 섭취한 적이 있습니다.
6. 아동은 제품을 섭취하기 전 지난 48시간 이내에 GOS를 함유한 모든 조제분유 또는 보조제를 현재 섭취 중이거나 섭취했으며 연구 기간 동안 소비를 일시적으로 중단할 의향이 없는 자.
7. 아동은 현재 다른 임상시험에 참여하고 있습니다.
8. CIL 팀과의 가족 또는 계층적 관계.