당뇨병 환자에서 트리메타지딘의 효능
2022년 9월 26일 업데이트: Heba ibrahim Mohamed serag, Ain Shams University
제2형 당뇨병 환자의 좌심실 기능 및 염증 표지자에 대한 Trimetazidine의 영향
준임상적 확장기 기능장애는 당뇨병성 심근병증의 초기 단계를 나타내며 제2형 당뇨병 환자의 일반적인 합병증으로 사망률이 증가하고 박출률이 보존된 심부전으로 진행될 수 있습니다. 트리메타지딘은 관상동맥질환 치료에 널리 사용되는 항허혈제이며 심부전에서 에너지 대사에 긍정적인 영향을 미칩니다.
따라서 우리는 트리메타지딘이 특히 초기 단계에 적용되는 경우 당뇨병성 심근병증 환자의 염증성 모욕의 개선 및 임상 결과 개선에 잠재적인 이점이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: heba I serag, Master
- 전화번호: 002 01008344689
- 이메일: hebaibrahim92@pharm.asu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Ainshams University Hospitals
-
연락하다:
- lamia El wakeel, Professor
- 이메일: Lamia.elwakeel@pharma.asu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-75세 연령
- LVEF가 50% 이상인 등급 I 또는 II 확장기 기능 장애의 심초음파 증거가 있는 환자
제외 기준:
- 판막, 선천성 또는 허혈성 심장 질환이 있는 환자.
- 고혈압이 제대로 조절되지 않는 환자(혈압>140/90mmHg)
- HbA1c%가 10% 미만인 환자
- TMZ에 대한 불내성 또는 알레르기 반응의 병력이 있는 환자
- 중증 간기능 장애 또는 중증 신기능 장애 환자(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min)
- 악성종양, 중대한 정신질환, 자가면역질환과 같은 다른 중대한 동반이환이 있는 환자.
- 파킨슨병 또는 운동 장애가 있는 환자
- 임신과 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
환자들은 3개월 동안 그들의 표준 치료에 더하여 하루에 두 번 35mg의 트리메타지딘 변형 방출 정제를 받게 됩니다.
|
트리메타지딘 디히드로클로라이드 35 mg 변형 방출 정제를 1일 2회 사용
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 그룹 2
환자는 3개월 동안 표준 치료에 더해 위약 정제를 매일 두 번 받게 됩니다.
|
하루에 두 번 사용되는 전분 정제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 3개월째 좌심실 기능의 변화
기간: 기준선과 개입 3개월 후
|
심 초음파 및 조직 도플러 평가를 사용하여 평가
|
기준선과 개입 3개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 시점에서 기준선 종양 괴사 인자 알파로부터의 변화
기간: 기준선과 개입 3개월 후
|
ELISA 기술을 사용하여 평가
|
기준선과 개입 3개월 후
|
|
기준선에서 변화 3개월에 변형 성장 인자 베타 1
기간: 기준선과 개입 3개월 후
|
ELISA 기술을 사용하여 평가
|
기준선과 개입 3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .