Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trimetatsidiinin teho diabetespotilailla

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Heba ibrahim Mohamed serag, Ain Shams University

Trimetatsidiinin vaikutus vasemman kammion toimintoihin ja tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden tulehdusmerkkiaineisiin

Subkliininen diastolinen toimintahäiriö edustaa diabeettisen kardiomyopatian varhaista vaihetta ja on yleinen komplikaatio tyypin 2 diabeetikoilla, mikä lisää näiden potilaiden kuolleisuutta ja voi edetä sydämen vajaatoiminnaksi, jos ejektiofraktio säilyy. Trimetatsidiini on iskeeminen lääkeaine, jota käytetään laajalti sepelvaltimotaudin hoidossa ja sillä on positiivisia vaikutuksia energian aineenvaihduntaan sydämen vajaatoiminnassa.

Siksi oletimme, että trimetatsidiinilla voi olla potentiaalista hyötyä tulehduskohtauksen lievittämisessä ja kliinisten tulosten parantamisessa potilailla, joilla on diabeettinen kardiomyopatia, etenkin jos sitä käytetään varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 40-75 vuotta
  2. Potilaat, joilla on kaikukuvaus asteen I tai II diastolisesta toimintahäiriöstä ja LVEF ≥ 50 %

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on läppäsairaus, synnynnäinen tai iskeeminen sydänsairaus.
  2. Potilaat, joilla on riittämättömästi hallinnassa oleva hypertensio (verenpaine > 140/90 mmHg)
  3. Potilaat, joiden HbA1c % < 10 %
  4. Potilaat, joilla on ollut TMZ-intoleranssi tai allerginen vaste
  5. Potilaat, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
  6. Potilaat, joilla on muita merkittäviä liitännäissairauksia, kuten pahanlaatuinen kasvain, merkittävä psykiatrinen sairaus, autoimmuunisairaus.
  7. Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti tai motorisia häiriöitä
  8. Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Potilaat saavat 35 mg trimetatsidiinia depottablettia kahdesti päivässä tavanomaisen hoidon lisäksi kolmen kuukauden ajan.
Lääke: Trimetatsidiinidihydrokloridi
Trimetatsidiinidihydrokloridi 35 mg depottabletti kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Vasteral mr
Placebo Comparator: Ryhmä 2
Potilaat saavat lumetablettia kahdesti päivässä normaalin hoidon lisäksi kolmen kuukauden ajan.
Lääke: Plasebo
Tärkkelystabletit käytetään kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Vasemman kammion toiminnot 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen
arvioitiin käyttämällä kaikukardiografiaa ja kudosdoppler-arviointia
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Tuumorinekroositekijä alfa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen
arvioitiin ELISA-tekniikalla
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta Transformoiva kasvutekijä beeta 1 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen
arvioitiin ELISA-tekniikalla
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHDIRB2020110301

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa