COVID-19 후 증후군에 대한 FMT (FMT-PACS)

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 신종 코로나바이러스 SARS-CoV-2에 의해 발생하는 질병입니다. 회복된 COVID-19 환자에서 새로운 글로벌 데이터는 Long COVID의 존재를 보고했으며, 이는 대체 진단으로 설명할 수 없는 최소 하나의 증상이 초기 감염 후 4주 이상 지속되는 상태입니다. 우리는 이전에 홍콩에서 회복된 COVID-19 환자의 거의 80%가 6개월 이상 긴 COVID로 고통받아 여러 신체 시스템에 영향을 미친다는 것을 입증했습니다.

최근 연구에서 가장 흔한 5가지 장기 COVID 증상은 피로, 기억력 문제, 수면 장애, 불안 및 탈모였습니다. Long COVID에 대한 현재 치료는 병인의 기본 메커니즘이 아직 거의 알려지지 않았기 때문에 증상 치료만 포함합니다. 유망한 가설 중 하나는 감염에 대해 중요한 면역 조절 역할을 하는 수조 개의 장내 미생물의 집합체인 장내 미생물군이 관련되어 있다는 것입니다. 최근 발표된 연구 결과에 따르면 Long COVID 환자는 Long COVID가 없는 환자보다 건강 관련 공생 박테리아가 훨씬 적은 장내 미생물군이 덜 다양했습니다. 이전 연구에서도 장내 미생물군과 불면증, 일주기 장애 및 정동 장애 사이의 연관성이 입증되었습니다. 따라서 장내 미생물 조절은 이러한 신경정신병 상태에 대한 새로운 치료 전략이 될 수 있습니다.

대변 ​​미생물 이식(FMT)은 건강한 기증자의 대변을 영향을 받은 대상자의 장에 주입하는 것으로 다양한 질병에 대해 인상적인 치료 효과를 보여주었습니다. 현재까지 COVID-19 이후 신경정신과적 상태에서 FMT의 치료 효과를 평가한 연구는 아직 없습니다. 이 파일럿 오픈 라벨 연구에서 우리는 회복된 COVID-19 환자의 불면증 중증도, 수면의 질, 불안 및 피로를 포함하되 이에 국한되지 않는 신경 정신병 증상을 개선하는 FMT의 효능을 탐구하는 것을 목표로 합니다. FMT는 OGD(Oesophago-gastro-duodenoscopy) 및 FS(Flexible Sigmoidoscopy)를 통해 시행됩니다. 1:1 비율로 두 팔을 모집합니다. 개입 그룹은 FMT를 받는 반면 통제 그룹은 FMT를 받지 않습니다. 두 그룹 모두 동일한 평가를 받게 됩니다. 피험자는 0주, 2주, 4주 및 8주에 OGD를 통해 FMT를 받고 0주에 FS를 통해 FMT를 받게 됩니다. 임상 평가를 위해 8주 및 12주에 최종 후속 조치가 예정됩니다. 신경 정신병 증상 개선에 있어 FMT의 효능을 평가하기 위해 피험자는 기준선, 8주 및 12주에 연구 설문지를 작성해야 합니다. 피험자는 또한 12주까지 매일 수면 일기를 작성해야 합니다.