FMT per la sindrome post-acuta da COVID-19 (FMT-PACS)

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è la malattia causata da un nuovo coronavirus SARS-CoV-2. Nei pazienti guariti da COVID-19, i dati globali emergenti hanno riportato la presenza di Long COVID, una condizione in cui almeno un sintomo che non può essere spiegato da una diagnosi alternativa è stato persistente per quattro o più settimane dopo l'infezione iniziale. Abbiamo dimostrato in precedenza che quasi l'80% dei pazienti COVID-19 guariti a Hong Kong soffre di Long COVID per più di 6 mesi, colpendo più sistemi corporei.

In uno studio recente, i cinque sintomi più comuni di Long COVID erano affaticamento, problemi di memoria, difficoltà a dormire, ansia e perdita di capelli. L'attuale trattamento per Long COVID comporta solo cure sintomatiche, poiché i meccanismi esatti alla base della patogenesi sono ancora in gran parte sconosciuti. Un'ipotesi promettente è il coinvolgimento del microbiota intestinale, una raccolta di trilioni di microrganismi intestinali che svolgono importanti ruoli immunomodulatori contro le infezioni. I nostri risultati recentemente pubblicati hanno dimostrato che i pazienti con Long COVID avevano un microbiota intestinale meno diversificato con un numero significativamente inferiore di batteri commensali associati alla salute rispetto a quelli senza Long COVID. Precedenti studi hanno anche dimostrato l'associazione tra microbiota intestinale e insonnia, disturbi circadiani e disturbi affettivi. Pertanto, la modulazione del microbiota intestinale potrebbe essere una nuova strategia terapeutica per queste condizioni neuropsichiatriche.

Il trapianto di microbiota fecale (FMT), che è l'infusione di feci da donatori sani nell'intestino di soggetti affetti, ha mostrato effetti terapeutici impressionanti per varie malattie. Ad oggi, nessuno studio deve ancora valutare gli effetti terapeutici della FMT nelle condizioni neuropsichiatriche post-COVID-19. In questo studio pilota in aperto, miriamo a esplorare l'efficacia dell'FMT nel migliorare i sintomi neuropsichiatrici inclusi, ma non limitati a, la gravità dell'insonnia, la qualità del sonno, l'ansia e l'affaticamento nei pazienti guariti da COVID-19. L'FMT verrà somministrato tramite esofago-gastro-duodenoscopia (OGD) e sigmoidoscopia flessibile (FS). Verranno reclutati due bracci in rapporto 1:1. Il gruppo di intervento riceverà FMT mentre il gruppo di controllo non riceverà FMT. Entrambi i gruppi avranno le stesse valutazioni. I soggetti riceveranno FMT tramite OGD alla settimana 0, settimana 2, settimana 4 e settimana 8 e tramite FS alla settimana 0. Il follow-up finale sarà programmato alle settimane 8 e 12 per la valutazione clinica. Per valutare l'efficacia dell'FMT nel migliorare i sintomi neuropsichiatrici, i soggetti dovranno compilare i questionari dello studio al basale, alla settimana 8 e alla settimana 12. Ai soggetti verrà inoltre chiesto di compilare un diario del sonno ogni giorno fino alla settimana 12.