ТФМ при постостром синдроме COVID-19 (FMT-PACS)

Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) — это заболевание, вызванное новым коронавирусом SARS-CoV-2. Появляющиеся глобальные данные сообщают о наличии у выздоровевших пациентов с COVID-19 длительного COVID, состояния, при котором по крайней мере один симптом, который не может быть объяснен альтернативным диагнозом, сохраняется в течение четырех или более недель после первоначального заражения. Ранее мы показали, что почти 80% выздоровевших пациентов с COVID-19 в Гонконге страдают от длительного COVID в течение более 6 месяцев, поражая несколько систем организма.

В недавнем исследовании пятью наиболее распространенными симптомами длительного COVID были усталость, проблемы с памятью, проблемы со сном, беспокойство и выпадение волос. Текущее лечение длительного COVID включает только симптоматическую помощь, поскольку точные механизмы, лежащие в основе патогенеза, до сих пор в значительной степени неизвестны. Одной из многообещающих гипотез является участие кишечной микробиоты, совокупности триллионов кишечных микроорганизмов, которые играют важную иммуномодулирующую роль в борьбе с инфекциями. Наши недавно опубликованные результаты показали, что у пациентов с длительным COVID была менее разнообразная кишечная микробиота со значительно меньшим количеством связанных со здоровьем комменсальных бактерий, чем у пациентов без длительного COVID. Предыдущие исследования также доказали связь между микробиотой кишечника и бессонницей, циркадными нарушениями и аффективными расстройствами. Таким образом, модуляция кишечной микробиоты может быть новой терапевтической стратегией для этих нейропсихиатрических состояний.

Трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ), представляющая собой введение фекалий здоровых доноров в кишечник пораженных субъектов, показала впечатляющие терапевтические эффекты при различных заболеваниях. На сегодняшний день еще не проведено ни одного исследования по оценке терапевтического эффекта FMT при нейропсихиатрических состояниях после COVID-19. В этом пилотном открытом исследовании мы стремимся изучить эффективность FMT в улучшении нейропсихиатрических симптомов, включая, помимо прочего, тяжесть бессонницы, качество сна, беспокойство и усталость у выздоровевших пациентов с COVID-19. FMT будет проводиться с помощью эзофагогастродуоденоскопии (OGD) и гибкой сигмоидоскопии (FS). Две руки будут набраны в соотношении 1:1. Группа вмешательства получит FMT, в то время как контрольная группа не получит FMT. Обе группы будут иметь одинаковые оценки. Субъекты получат FMT через OGD на 0-й, 2-й, 4-й и 8-й неделе и через FS на 0-й неделе. Окончательное последующее наблюдение будет запланировано на 8-й и 12-й неделе для клинической оценки. Чтобы оценить эффективность FMT в улучшении психоневрологических симптомов, испытуемые должны будут заполнить анкеты исследования в начале исследования, на 8-й и 12-й неделе. Субъектов также попросят ежедневно заполнять дневник сна до 12-й недели.