- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05556941
심각한 정신 장애가 있는 개인을 위한 초인지적 개입
2022년 9월 29일 업데이트: Naomi Josman, University of Haifa
중증정신장애인을 위한 메타인지적 개입의 개발 및 효과
본 연구의 전반적인 목적은 메타인지 집단 개입을 개발하여 이를 적용하고 정신분열증 환자의 참여에 영향을 미치는 구성 요소를 이해하고 구별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 전반적인 목적은 정신분열증 환자의 참여에 영향을 미치는 요소를 이해하고 구별하기 위해 메타인지 집단 개입을 개발하고 적용하는 것이었다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 인지 전략 사용의 효율성을 높이고 고객이 독립적으로 수행을 검토하고 전략의 효율성을 검사하도록 교육하여 참여를 향상시킵니다.
- 메타인지 그룹 개입에 따른 정신분열증 참가자와 일치하는 컨트롤 간의 인지 전략 사용을 비교하고 메타 인지 그룹에 따른 인지 전략 사용과 참여를 상호 연관시킵니다.
- 증상이 메타인지 그룹을 따르는 정신분열병 환자의 메타인지 결과와 참여 사이의 연관성을 조절하는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 면허가 있는 정신과 의사의 정신분열증 진단 확인
- 유창한 히브리어
- 실행 기능-성인 버전의 행동 평가 인벤토리에서 최소 65점의 t-점수
제외 기준:
- 연구 시작 전 1개월 동안 24시간 이상의 중증 정신과 입원
- 약물 또는 알코올 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메타인지 그룹 개입
인지의 동적 상호작용 모델(Toglia, 2005)을 기반으로 하며 특히 정신분열증이 있는 개인에게 맞춤화된 메타 인지 개입 프로토콜.
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연구자들은 인지의 동적 상호작용 모델(Toglia, 2005)을 기반으로 초기 메타인지 그룹 중재 프로토콜을 개발했으며 특히 정신분열증이 있는 개인에게 맞춤화했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 작업 치료 표준 치료
작업 작업에 중점을 둔 정신 건강 작업 치료의 표준 관리.
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작업 치료 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도
기간: 15 분
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양성 및 음성 증후군 척도는 7개의 양성 및 7개의 음성 증상 항목과 16개의 정신 병리학적 항목으로 구성된 30개 항목 척도입니다.
각 항목의 심각도는 1(없음)에서 7(가장 심함)까지의 등급으로 평가됩니다.
일반적인 양성 및 음성 증후군 척도 점수는 30(증상 없음)에서 210(질병의 매우 심각한 상태) 사이입니다.
잠재적인 범위는 양성 및 음성 증상 척도에 대해 7에서 49까지이고 일반 정신병리 척도에 대해 16에서 12까지입니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naomi Josman, PhD, University of Haifa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kaizerman-Dinerman A, Roe D, Josman N. An efficacy study of a metacognitive group intervention for people with schizophrenia. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:1150-1156. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.037. Epub 2018 Oct 13.
- Kaizerman-Dinerman A, Josman, Roe D. The use of cognitive strategies among people with schizophrenia: a randomized comparative study. The Open Journal of Occupational Therapy. 2019; 7(3): 1-12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Kaizerman-Dinerman2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
헬싱키 선언 및 대학 윤리 위원회 원칙에 따라 본 연구에 사용된 데이터는 익명이 아니므로 공개할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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