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重度の精神障害を持つ個人に対するメタ認知的介入

2022年9月29日 更新者：Naomi Josman、University of Haifa

重度の精神障害を持つ個人に対するメタ認知的介入の開発と有効性

この研究の全体的な目的は、それを適用し、統合失調症の人々の参加に影響を与える要素を理解し、区別するために、メタ認知グループ介入を開発することでした

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の全体的な目的は、それを適用し、統合失調症の人々の参加に影響を与える要素を理解し、区別するために、メタ認知グループ介入を開発することでした. 具体的な目的は次のとおりです。

  1. 認知戦略の使用の有効性を高め、クライアントにパフォーマンスを独自にレビューし、戦略の有効性を調べるように指導することにより、参加を改善します。
  2. 統合失調症の参加者と、メタ認知グループ介入後の対応するコントロールとの間の認知戦略の使用を比較し、メタ認知グループに続く認知戦略の使用と参加を関連付けます。
  3. メタ認知グループに従う統合失調症の人々のメタ認知アウトカムと参加との間の関連性を症状が緩和するかどうかを調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

23年～68年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -認可された精神科医による統合失調症の確定診断
  • 流暢なヘブライ語
  • 実行機能-成人版の行動評価目録で少なくとも65のtスコア

除外基準:

  • -研究開始前の月に24時間以上の重度の精神科入院
  • 使用した薬物またはアルコール

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メタ認知グループ介入
認知の動的相互作用モデル (Toglia, 2005) に基づいたメタ認知介入プロトコルであり、特に統合失調症患者向けに調整されています。
行動：メタ認知グループ介入
研究者らは、認知の動的相互作用モデル (Toglia, 2005) に基づいて初期のメタ認知グループ介入プロトコルを開発し、特に統合失調症の個人に合わせて調整しました。
ACTIVE_COMPARATOR：作業療法の標準ケア
仕事の職業に焦点を当てた、メンタルヘルスにおける作業療法の標準的なケア。
行動：作業療法の標準ケア
作業療法の標準ケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽性および陰性症候群のスケール
時間枠：15分
ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケールは 30 項目のスケールで、7 つの陽性症状項目と 7 つの陰性症状項目、および 16 の精神病理学的項目で構成されています。 各項目の重大度は、1 (なし) から 7 (最も重大) までのスケールで評価されます。 一般的なポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール スコアは、30 (症状の欠如) から 210 (非常に重篤な状態) の間です。 可能性のある範囲は、陽性および陰性症状スケールでは 7 ～ 49 であり、一般的な精神病理学スケールでは 16 ～ 12 です。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Haifa

捜査官

  • 主任研究者：Naomi Josman, PhD、University of Haifa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年4月30日

研究の完了 (実際)

2016年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月22日

最初の投稿 (実際)

2022年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月29日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Kaizerman-Dinerman2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ヘルシンキ宣言と大学の倫理委員会の原則に従い、この研究で使用されたデータは匿名ではなかったため、利用できません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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