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Metakognitive Intervention für Menschen mit schweren psychischen Störungen

29. September 2022 aktualisiert von: Naomi Josman, University of Haifa

Entwicklung und Wirksamkeit der metakognitiven Intervention für Personen mit schweren psychischen Störungen

Das übergeordnete Ziel dieser Studie war es, eine metakognitive Gruppenintervention zu entwickeln, um sie anzuwenden und die Komponenten zu verstehen und zu unterscheiden, die die Teilnahme von Menschen mit Schizophrenie beeinflussen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie war es, eine metakognitive Gruppenintervention zu entwickeln, um sie anzuwenden und die Komponenten zu verstehen und zu unterscheiden, die die Teilnahme von Menschen mit Schizophrenie beeinflussen. Die konkreten Ziele waren:

  1. Verbessern Sie die Teilnahme, indem Sie die Effektivität des Einsatzes kognitiver Strategien erhöhen und den Klienten beibringen, die Leistung unabhängig zu überprüfen und die Effektivität der Strategie zu untersuchen.
  2. Vergleichen Sie die Verwendung kognitiver Strategien zwischen Teilnehmern mit Schizophrenie und ihren passenden Kontrollen nach der Intervention der Meta-kognitiven Gruppe und korrelieren Sie die Verwendung kognitiver Strategien und die Teilnahme nach der Meta-kognitiven Gruppe.
  3. Untersuchen Sie, ob Symptome den Zusammenhang zwischen metakognitiven Ergebnissen und Teilnahme bei Menschen mit Schizophrenie moderieren, die der metakognitiven Gruppe folgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 68 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer Schizophrenie durch einen zugelassenen Psychiater
  • Fließend in Hebräisch
  • t-Score von mindestens 65 im Behaviour Rating Inventory of Executive Function-Adult version

Ausschlusskriterien:

  • Schwerer psychiatrischer Krankenhausaufenthalt von mehr als 24 Stunden im Monat vor Beginn der Studie
  • Benutzte Drogen oder Alkohol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Metakognitive Gruppenintervention
Metakognitives Interventionsprotokoll, das auf dem dynamischen Interaktionsmodell der Kognition (Toglia, 2005) basiert und speziell auf Personen mit Schizophrenie zugeschnitten ist.
Verhalten: Metakognitive Gruppenintervention
Die Forscher entwickelten ein anfängliches metakognitives Gruppeninterventionsprotokoll basierend auf dem dynamischen Interaktionsmodell der Kognition (Toglia, 2005) und schnitten es speziell auf Personen mit Schizophrenie zu.
ACTIVE_COMPARATOR: Ergotherapeutische Regelversorgung
Standardversorgung der Ergotherapie in der psychischen Gesundheit, mit Fokus auf Arbeitsberufe.
Verhalten: Ergotherapeutische Regelversorgung
Ergotherapeutische Regelversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive und negative Syndromskala
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Positive and Negative Syndrome Scale ist eine 30-Punkte-Skala mit sieben positiven und sieben negativen Symptomen und 16 psychopathologischen Punkten. Der Schweregrad jedes Items wird auf einer Skala von 1 (keine) bis 7 (am schwersten) bewertet. Ein allgemeiner positiver und negativer Syndromscore liegt zwischen 30 (fehlende Symptome) und 210 (sehr schwerer Krankheitszustand). Mögliche Bereiche sind 7 bis 49 für die positiven und negativen Symptomskalen und von 16 bis 12 für die allgemeine Psychopathologie-Skala.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Haifa

Ermittler

  • Hauptermittler: Naomi Josman, PhD, University of Haifa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kaizerman-Dinerman2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

In Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki und den Grundsätzen des Ethikausschusses der Universität können die in dieser Studie verwendeten Daten nicht zur Verfügung gestellt werden, da sie nicht anonym waren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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