Intervención metacognitiva para personas con trastornos mentales graves
29 de septiembre de 2022 actualizado por: Naomi Josman, University of Haifa
Desarrollo y eficacia de la intervención metacognitiva para personas con trastornos mentales graves
El objetivo general de este estudio fue desarrollar una intervención grupal metacognitiva para aplicarla y comprender y distinguir los componentes que influyen en la participación de las personas con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio fue desarrollar una intervención grupal metacognitiva para aplicarla y comprender y distinguir los componentes que influyen en la participación de las personas con esquizofrenia. Los objetivos específicos fueron:
- Mejore la participación aumentando la eficacia del uso de la estrategia cognitiva y enseñando a los clientes a revisar de forma independiente el rendimiento y examinar la eficacia de la estrategia.
- Compare el uso de estrategias cognitivas entre los participantes con esquizofrenia y sus controles emparejados después de la intervención del grupo metacognitivo y correlacione el uso de estrategias cognitivas y la participación después del grupo metacognitivo.
- Examinar si los síntomas moderan la asociación entre los resultados metacognitivos y la participación entre las personas con esquizofrenia que siguen el grupo metacognitivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 68 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de esquizofrenia por un psiquiatra autorizado
- fluidez en hebreo
- Puntuación t de al menos 65 en el Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva, versión para adultos
Criterio de exclusión:
- Hospitalización psiquiátrica severa de más de 24 horas durante el mes anterior al inicio del estudio
- Consumió drogas o alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención grupal metacognitiva
Protocolo de intervención metacognitiva basado en el modelo interactivo dinámico de cognición (Toglia, 2005), y específicamente adaptado a personas con esquizofrenia.
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Los investigadores desarrollaron un protocolo inicial de intervención de grupo metacognitivo basado en el modelo interactivo dinámico de cognición (Toglia, 2005) y lo adaptaron específicamente a personas con esquizofrenia.
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COMPARADOR_ACTIVO: Atención estándar de terapia ocupacional
Atención estándar de terapia ocupacional en salud mental, enfocada en las ocupaciones laborales.
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Atención estándar de terapia ocupacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La Escala de Síndrome Positivo y Negativo es una escala de 30 ítems con siete ítems de síntomas positivos y siete negativos y 16 ítems psicopatológicos.
La gravedad de cada elemento se califica en una escala de 1 (ninguno) a 7 (más grave).
Una puntuación general en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo está entre 30 (ausencia de síntomas) y 210 (estado muy grave de la enfermedad).
Los rangos potenciales son de 7 a 49 para las escalas de síntomas positivos y negativos y de 16 a 12 para la escala de psicopatología general.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naomi Josman, PhD, University of Haifa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kaizerman-Dinerman A, Roe D, Josman N. An efficacy study of a metacognitive group intervention for people with schizophrenia. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:1150-1156. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.037. Epub 2018 Oct 13.
- Kaizerman-Dinerman A, Josman, Roe D. The use of cognitive strategies among people with schizophrenia: a randomized comparative study. The Open Journal of Occupational Therapy. 2019; 7(3): 1-12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kaizerman-Dinerman2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
De acuerdo con la Declaración de Helsinki y los principios del comité ético de la Universidad, los datos utilizados en este estudio no pueden estar disponibles porque no son anónimos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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