Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метакогнитивное вмешательство для людей с тяжелыми психическими расстройствами

29 сентября 2022 г. обновлено: Naomi Josman, University of Haifa

Разработка и эффективность метакогнитивного вмешательства для лиц с тяжелыми психическими расстройствами

Общая цель этого исследования состояла в том, чтобы разработать метакогнитивное групповое вмешательство, чтобы применить его, а также понять и выделить компоненты, влияющие на участие среди людей с шизофренией.

Обзор исследования

Подробное описание

Общая цель этого исследования состояла в том, чтобы разработать метакогнитивное групповое вмешательство, чтобы применить его, а также понять и выделить компоненты, влияющие на участие среди людей с шизофренией. Конкретные цели заключались в следующем:

  1. Улучшите участие, повысив эффективность использования когнитивной стратегии и научив клиентов самостоятельно анализировать результаты и оценивать эффективность стратегии.
  2. Сравните использование когнитивных стратегий между участниками с шизофренией и их контрольной группой после вмешательства метакогнитивной группы и сопоставьте использование когнитивных стратегий и участие после метакогнитивной группы.
  3. Изучите, смягчают ли симптомы связь между метакогнитивными результатами и участием среди людей с шизофренией, следуя метакогнитивной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 68 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз шизофрении лицензированным психиатром
  • Свободное владение ивритом
  • t-балл не менее 65 в Опроснике оценки поведения исполнительной функции - версия для взрослых

Критерий исключения:

  • Тяжелая психиатрическая госпитализация на срок более 24 часов в течение месяца до начала исследования
  • Употребляемые наркотики или алкоголь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метакогнитивное групповое вмешательство
Протокол метакогнитивного вмешательства, основанный на динамической интерактивной модели познания (Toglia, 2005) и специально предназначенный для пациентов с шизофренией.
Исследователи разработали первоначальный протокол метакогнитивного группового вмешательства, основанный на модели динамического взаимодействия познания (Toglia, 2005), и специально адаптировали его для людей, страдающих шизофренией.
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный уход за трудотерапией
Стандартная помощь трудотерапии в области психического здоровья, ориентированная на рабочие профессии.
Стандартный уход за трудотерапией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала положительных и отрицательных синдромов
Временное ограничение: 15 минут
Шкала положительных и отрицательных синдромов представляет собой шкалу из 30 пунктов, включающую семь пунктов положительных и семь пунктов отрицательных симптомов и 16 пунктов психопатологических. Серьезность каждого пункта оценивается по шкале от 1 (нет) до 7 (самая серьезная). Общий балл по шкале положительных и отрицательных синдромов составляет от 30 (отсутствие симптомов) до 210 (очень тяжелое состояние болезни). Потенциальные диапазоны составляют от 7 до 49 для шкал положительных и отрицательных симптомов и от 16 до 12 для шкалы общей психопатологии.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Naomi Josman, PhD, University of Haifa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В соответствии с Хельсинкской декларацией и принципами этического комитета университета данные, использованные в этом исследовании, не могут быть доступны, поскольку они не были анонимными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метакогнитивное групповое вмешательство

Подписаться