- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05556941
Метакогнитивное вмешательство для людей с тяжелыми психическими расстройствами
29 сентября 2022 г. обновлено: Naomi Josman, University of Haifa
Разработка и эффективность метакогнитивного вмешательства для лиц с тяжелыми психическими расстройствами
Общая цель этого исследования состояла в том, чтобы разработать метакогнитивное групповое вмешательство, чтобы применить его, а также понять и выделить компоненты, влияющие на участие среди людей с шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Общая цель этого исследования состояла в том, чтобы разработать метакогнитивное групповое вмешательство, чтобы применить его, а также понять и выделить компоненты, влияющие на участие среди людей с шизофренией. Конкретные цели заключались в следующем:
- Улучшите участие, повысив эффективность использования когнитивной стратегии и научив клиентов самостоятельно анализировать результаты и оценивать эффективность стратегии.
- Сравните использование когнитивных стратегий между участниками с шизофренией и их контрольной группой после вмешательства метакогнитивной группы и сопоставьте использование когнитивных стратегий и участие после метакогнитивной группы.
- Изучите, смягчают ли симптомы связь между метакогнитивными результатами и участием среди людей с шизофренией, следуя метакогнитивной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 68 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз шизофрении лицензированным психиатром
- Свободное владение ивритом
- t-балл не менее 65 в Опроснике оценки поведения исполнительной функции - версия для взрослых
Критерий исключения:
- Тяжелая психиатрическая госпитализация на срок более 24 часов в течение месяца до начала исследования
- Употребляемые наркотики или алкоголь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метакогнитивное групповое вмешательство
Протокол метакогнитивного вмешательства, основанный на динамической интерактивной модели познания (Toglia, 2005) и специально предназначенный для пациентов с шизофренией.
|
Исследователи разработали первоначальный протокол метакогнитивного группового вмешательства, основанный на модели динамического взаимодействия познания (Toglia, 2005), и специально адаптировали его для людей, страдающих шизофренией.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный уход за трудотерапией
Стандартная помощь трудотерапии в области психического здоровья, ориентированная на рабочие профессии.
|
Стандартный уход за трудотерапией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала положительных и отрицательных синдромов
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов представляет собой шкалу из 30 пунктов, включающую семь пунктов положительных и семь пунктов отрицательных симптомов и 16 пунктов психопатологических.
Серьезность каждого пункта оценивается по шкале от 1 (нет) до 7 (самая серьезная).
Общий балл по шкале положительных и отрицательных синдромов составляет от 30 (отсутствие симптомов) до 210 (очень тяжелое состояние болезни).
Потенциальные диапазоны составляют от 7 до 49 для шкал положительных и отрицательных симптомов и от 16 до 12 для шкалы общей психопатологии.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naomi Josman, PhD, University of Haifa
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kaizerman-Dinerman A, Roe D, Josman N. An efficacy study of a metacognitive group intervention for people with schizophrenia. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:1150-1156. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.037. Epub 2018 Oct 13.
- Kaizerman-Dinerman A, Josman, Roe D. The use of cognitive strategies among people with schizophrenia: a randomized comparative study. The Open Journal of Occupational Therapy. 2019; 7(3): 1-12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kaizerman-Dinerman2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В соответствии с Хельсинкской декларацией и принципами этического комитета университета данные, использованные в этом исследовании, не могут быть доступны, поскольку они не были анонимными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метакогнитивное групповое вмешательство
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСпектр шизофрении и другие психотические расстройства | Психические расстройства, тяжелыеТанзания
-
University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern...ЗавершенныйПатологические процессы | Сердечные заболевания | Мерцательная аритмия | Аритмия, Сердечная | Семейная фибрилляция предсердийСоединенные Штаты
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты