Metacognitieve interventie voor personen met ernstige psychische stoornissen
29 september 2022 bijgewerkt door: Naomi Josman, University of Haifa
Ontwikkeling en doeltreffendheid van metacognitieve interventie voor personen met ernstige psychische stoornissen
Het algemene doel van deze studie was om een meta-cognitieve groepsinterventie te ontwikkelen om deze toe te passen en om de componenten die de deelname van mensen met schizofrenie beïnvloeden te begrijpen en te onderscheiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze studie was om een cognitieve meta-groepsinterventie te ontwikkelen om deze toe te passen en om de componenten die de deelname van mensen met schizofrenie beïnvloeden te begrijpen en te onderscheiden. De specifieke doelstellingen waren:
- Verbeter de participatie door de effectiviteit van het gebruik van cognitieve strategieën te vergroten en cliënten te leren de prestaties onafhankelijk te beoordelen en de effectiviteit van de strategie te onderzoeken.
- Vergelijk het gebruik van cognitieve strategieën tussen deelnemers met schizofrenie en hun gematchte controles na de Meta cognitieve groepsinterventie en om het gebruik van cognitieve strategieën en participatie na de Meta cognitieve groep te correleren.
- Onderzoek of symptomen de associatie tussen metacognitieve uitkomsten en participatie modereren bij mensen met schizofrenie die de meta-cognitieve groep volgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
23 jaar tot 68 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van schizofrenie door een erkend psychiater
- Vloeiend in het Hebreeuws
- t-score van ten minste 65 op de Behaviour Rating Inventory of Executive Function-Adult-versie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische ziekenhuisopname van meer dan 24 uur gedurende de maand voorafgaand aan het begin van het onderzoek
- Gebruikte drugs of alcohol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Metacognitieve groepsinterventie
Meta cognitief interventieprotocol gebaseerd op het dynamische interactionele cognitiemodel (Toglia, 2005), en specifiek afgestemd op personen met schizofrenie.
|
De onderzoekers ontwikkelden een initieel Meta cognitief groepsinterventieprotocol op basis van het dynamische interactionele cognitiemodel (Toglia, 2005), en stemden het specifiek af op personen met schizofrenie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ergotherapie standaardzorg
Standaardzorg van ergotherapie in de geestelijke gezondheidszorg, gericht op beroepsberoepen.
|
Ergotherapie standaardzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Positive and Negative Syndrome Scale is een schaal van 30 items met zeven positieve en zeven negatieve symptomenitems en 16 psychopathologische items.
De ernst van elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (geen) tot 7 (zeer ernstig).
Een algemene positieve en negatieve syndroomschaalscore ligt tussen 30 (geen symptomen) en 210 (zeer ernstige toestand van de ziekte).
Mogelijke bereiken zijn 7 tot 49 voor de positieve en negatieve symptoomschalen en van 16 tot 12 voor de algemene psychopathologieschaal.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naomi Josman, PhD, University of Haifa
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kaizerman-Dinerman A, Roe D, Josman N. An efficacy study of a metacognitive group intervention for people with schizophrenia. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:1150-1156. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.037. Epub 2018 Oct 13.
- Kaizerman-Dinerman A, Josman, Roe D. The use of cognitive strategies among people with schizophrenia: a randomized comparative study. The Open Journal of Occupational Therapy. 2019; 7(3): 1-12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kaizerman-Dinerman2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
In overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en de principes van de ethische commissie van de Universiteit, kunnen de gegevens die in dit onderzoek zijn gebruikt niet beschikbaar worden gesteld omdat ze niet anoniem waren.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .