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Intervention métacognitive pour les personnes atteintes de troubles mentaux graves

29 septembre 2022 mis à jour par: Naomi Josman, University of Haifa

Développement et efficacité de l'intervention métacognitive pour les personnes atteintes de troubles mentaux graves

L'objectif global de cette étude était de développer une intervention de groupe métacognitive afin de l'appliquer et de comprendre et distinguer les composantes qui influencent la participation chez les personnes atteintes de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif général de cette étude était de développer une intervention de groupe métacognitive afin de l'appliquer et de comprendre et de distinguer les composantes qui influencent la participation chez les personnes atteintes de schizophrénie. Les objectifs spécifiques étaient de :

  1. Améliorer la participation en augmentant l'efficacité de l'utilisation de la stratégie cognitive et en apprenant aux clients à évaluer indépendamment les performances et à examiner l'efficacité de la stratégie.
  2. Comparer l'utilisation des stratégies cognitives entre les participants atteints de schizophrénie et leurs témoins appariés après l'intervention du groupe métacognitif et corréler l'utilisation des stratégies cognitives et la participation après le groupe métacognitif.
  3. Examiner si les symptômes modèrent l'association entre les résultats métacognitifs et la participation chez les personnes atteintes de schizophrénie suivant le groupe métacognitif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 68 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé de schizophrénie par un psychiatre agréé
  • Maîtrise de l'hébreu
  • t-score d'au moins 65 sur le Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult version

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation psychiatrique sévère de plus de 24 heures au cours du mois précédant le début de l'étude
  • A consommé de la drogue ou de l'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention de groupe métacognitive
Protocole d'intervention métacognitif basé sur le modèle interactionnel dynamique de la cognition (Toglia, 2005), et spécifiquement adapté aux personnes atteintes de schizophrénie.
Comportemental: Intervention de groupe métacognitive
Les chercheurs ont développé un protocole initial d'intervention de groupe métacognitif basé sur le modèle interactionnel dynamique de la cognition (Toglia, 2005) et l'ont spécifiquement adapté aux personnes atteintes de schizophrénie.
ACTIVE_COMPARATOR: Soins standards en ergothérapie
Soins standards d'ergothérapie en santé mentale, axés sur les métiers du travail.
Comportemental: Soins standards en ergothérapie
Soins standards en ergothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de syndrome positif et négatif
Délai: 15 minutes
L'échelle de syndrome positif et négatif est une échelle de 30 items avec sept items de symptômes positifs et sept items de symptômes négatifs et 16 items psychopathologiques. La gravité de chaque élément est cotée sur une échelle de 1 (aucun) à 7 (le plus grave). Un score général sur l'échelle du syndrome positif et négatif est compris entre 30 (absence de symptômes) et 210 (état très grave de la maladie). Les gammes potentielles sont de 7 à 49 pour les échelles de symptômes positifs et négatifs et de 16 à 12 pour l'échelle de psychopathologie générale.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Haifa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naomi Josman, PhD, University of Haifa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

27 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kaizerman-Dinerman2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Conformément à la déclaration d'Helsinki et aux principes du comité d'éthique universitaire, les données utilisées dans cette étude ne peuvent pas être mises à disposition car elles ne sont pas anonymes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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