Metakognitiv intervensjon for personer med alvorlige psykiske lidelser
29. september 2022 oppdatert av: Naomi Josman, University of Haifa
Utvikling og effekt av metakognitiv intervensjon for personer med alvorlige psykiske lidelser
Det overordnede målet med denne studien var å utvikle en metakognitiv gruppeintervensjon for å anvende den og for å forstå og skille komponentene som påvirker deltakelse blant personer med schizofreni
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne studien var å utvikle en metakognitiv gruppeintervensjon for å anvende den og for å forstå og skille komponentene som påvirker deltakelse blant personer med schizofreni. De spesifikke målene var å:
- Forbedre deltakelsen ved å øke effektiviteten av bruk av kognitiv strategi og lære klienter å vurdere ytelsen uavhengig og undersøke strategiens effektivitet.
- Sammenlign bruken av kognitive strategier mellom deltakere med schizofreni og deres matchede kontroller etter den metakognitive gruppeintervensjonen og for å korrelere de kognitive strategiene bruk og deltakelse etter den metakognitive gruppen.
- Undersøk om symptomer modererer sammenhengen mellom metakognitive utfall og deltakelse blant personer med schizofreni som følger den metakognitive gruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
23 år til 68 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose schizofreni av en autorisert psykiater
- Flytende i hebraisk
- t-score på minst 65 på Behavior Rating Inventory for Executive Function-Voksen versjon
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykiatrisk innleggelse på over 24 timer i løpet av måneden før studiestart
- Brukte narkotika eller alkohol
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Metakognitiv gruppeintervensjon
Metakognitiv intervensjonsprotokoll basert på den dynamiske interaksjonsmodellen for kognisjon (Toglia, 2005), og spesielt skreddersydd for personer med schizofreni.
|
Etterforskerne utviklet en innledende Meta-kognitiv gruppeintervensjonsprotokoll basert på den dynamiske interaksjonsmodellen for kognisjon (Toglia, 2005), og skreddersydde den spesifikt til personer med schizofreni.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ergoterapi standard omsorg
Standard ivaretakelse av ergoterapi innen psykisk helse, med fokus på arbeidsyrker.
|
Ergoterapi standard omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: 15 minutter
|
Den positive og negative syndromskalaen er en skala med 30 punkter med syv positive og syv negative symptomer og 16 psykopatologiske elementer.
Alvorlighetsgraden av hvert element er vurdert på en skala fra 1 (ingen) til 7 (mest alvorlig).
En generell positiv og negativ syndromscore er mellom 30 (mangel på symptomer) og 210 (svært alvorlig sykdomstilstand).
Potensielle områder er 7 til 49 for de positive og negative symptomskalaene og fra 16 til 12 for den generelle psykopatologiskalaen.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naomi Josman, PhD, University of Haifa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kaizerman-Dinerman A, Roe D, Josman N. An efficacy study of a metacognitive group intervention for people with schizophrenia. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:1150-1156. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.037. Epub 2018 Oct 13.
- Kaizerman-Dinerman A, Josman, Roe D. The use of cognitive strategies among people with schizophrenia: a randomized comparative study. The Open Journal of Occupational Therapy. 2019; 7(3): 1-12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kaizerman-Dinerman2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
I samsvar med Helsinki-erklæringen og universitetets etiske komitéprinsipper, kan ikke dataene som er brukt i denne studien gjøres tilgjengelige fordi de ikke var anonyme.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .