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Intervenção metacognitiva para indivíduos com transtornos mentais graves

29 de setembro de 2022 atualizado por: Naomi Josman, University of Haifa

Desenvolvimento e eficácia da intervenção metacognitiva para indivíduos com transtornos mentais graves

O objetivo geral deste estudo foi desenvolver uma intervenção grupal metacognitiva para aplicá-la e compreender e distinguir os componentes que influenciam a participação de pessoas com esquizofrenia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo foi desenvolver uma intervenção metacognitiva em grupo para aplicá-la e compreender e distinguir os componentes que influenciam a participação de pessoas com esquizofrenia. Os objetivos específicos foram:

  1. Melhorar a participação aumentando a eficácia do uso da estratégia cognitiva e ensinando os clientes a revisar o desempenho de forma independente e a examinar a eficácia da estratégia.
  2. Comparar o uso de estratégias cognitivas entre participantes com esquizofrenia e seus controles correspondentes após a intervenção do grupo metacognitivo e correlacionar o uso de estratégias cognitivas e a participação após o grupo metacognitivo.
  3. Examine se os sintomas moderam a associação entre resultados metacognitivos e participação entre pessoas com esquizofrenia seguindo o grupo metacognitivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 68 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de esquizofrenia por um psiquiatra licenciado
  • Fluência em Hebraico
  • pontuação t de pelo menos 65 no Inventário de Classificação de Comportamento da versão Adulto de Função Executiva

Critério de exclusão:

  • Hospitalização psiquiátrica grave de mais de 24 horas durante o mês anterior ao início do estudo
  • Drogas ou álcool usados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção metacognitiva em grupo
Protocolo de intervenção metacognitiva baseado no modelo interacional dinâmico de cognição (Toglia, 2005), e especificamente adaptado para indivíduos com esquizofrenia.
Os investigadores desenvolveram um protocolo inicial de intervenção metacognitiva em grupo com base no modelo interacional dinâmico de cognição (Toglia, 2005) e o adaptaram especificamente para indivíduos com esquizofrenia.
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados padrão de terapia ocupacional
Atendimento padrão da terapia ocupacional em saúde mental, com foco nas ocupações laborais.
Cuidados padrão de terapia ocupacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: 15 minutos
A Escala de Síndrome Positiva e Negativa é uma escala de 30 itens com sete itens de sintomas positivos e sete negativos e 16 itens psicopatológicos. A gravidade de cada item é avaliada em uma escala de 1 (nenhuma) a 7 (mais grave). A pontuação geral da Escala de Síndrome Positiva e Negativa está entre 30 (ausência de sintomas) e 210 (estado muito grave da doença). Os intervalos potenciais são de 7 a 49 para as escalas de sintomas positivos e negativos e de 16 a 12 para a escala de psicopatologia geral.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Naomi Josman, PhD, University of Haifa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

30 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

27 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

De acordo com a Declaração de Helsinque e os princípios do comitê de ética da Universidade, os dados utilizados neste estudo não podem ser disponibilizados porque não são anônimos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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