- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05556941
Intervenção metacognitiva para indivíduos com transtornos mentais graves
29 de setembro de 2022 atualizado por: Naomi Josman, University of Haifa
Desenvolvimento e eficácia da intervenção metacognitiva para indivíduos com transtornos mentais graves
O objetivo geral deste estudo foi desenvolver uma intervenção grupal metacognitiva para aplicá-la e compreender e distinguir os componentes que influenciam a participação de pessoas com esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo foi desenvolver uma intervenção metacognitiva em grupo para aplicá-la e compreender e distinguir os componentes que influenciam a participação de pessoas com esquizofrenia. Os objetivos específicos foram:
- Melhorar a participação aumentando a eficácia do uso da estratégia cognitiva e ensinando os clientes a revisar o desempenho de forma independente e a examinar a eficácia da estratégia.
- Comparar o uso de estratégias cognitivas entre participantes com esquizofrenia e seus controles correspondentes após a intervenção do grupo metacognitivo e correlacionar o uso de estratégias cognitivas e a participação após o grupo metacognitivo.
- Examine se os sintomas moderam a associação entre resultados metacognitivos e participação entre pessoas com esquizofrenia seguindo o grupo metacognitivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos a 68 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de esquizofrenia por um psiquiatra licenciado
- Fluência em Hebraico
- pontuação t de pelo menos 65 no Inventário de Classificação de Comportamento da versão Adulto de Função Executiva
Critério de exclusão:
- Hospitalização psiquiátrica grave de mais de 24 horas durante o mês anterior ao início do estudo
- Drogas ou álcool usados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção metacognitiva em grupo
Protocolo de intervenção metacognitiva baseado no modelo interacional dinâmico de cognição (Toglia, 2005), e especificamente adaptado para indivíduos com esquizofrenia.
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Os investigadores desenvolveram um protocolo inicial de intervenção metacognitiva em grupo com base no modelo interacional dinâmico de cognição (Toglia, 2005) e o adaptaram especificamente para indivíduos com esquizofrenia.
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados padrão de terapia ocupacional
Atendimento padrão da terapia ocupacional em saúde mental, com foco nas ocupações laborais.
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Cuidados padrão de terapia ocupacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: 15 minutos
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A Escala de Síndrome Positiva e Negativa é uma escala de 30 itens com sete itens de sintomas positivos e sete negativos e 16 itens psicopatológicos.
A gravidade de cada item é avaliada em uma escala de 1 (nenhuma) a 7 (mais grave).
A pontuação geral da Escala de Síndrome Positiva e Negativa está entre 30 (ausência de sintomas) e 210 (estado muito grave da doença).
Os intervalos potenciais são de 7 a 49 para as escalas de sintomas positivos e negativos e de 16 a 12 para a escala de psicopatologia geral.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naomi Josman, PhD, University of Haifa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kaizerman-Dinerman A, Roe D, Josman N. An efficacy study of a metacognitive group intervention for people with schizophrenia. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:1150-1156. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.037. Epub 2018 Oct 13.
- Kaizerman-Dinerman A, Josman, Roe D. The use of cognitive strategies among people with schizophrenia: a randomized comparative study. The Open Journal of Occupational Therapy. 2019; 7(3): 1-12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
27 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kaizerman-Dinerman2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
De acordo com a Declaração de Helsinque e os princípios do comitê de ética da Universidade, os dados utilizados neste estudo não podem ser disponibilizados porque não são anônimos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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