Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metakognitivní intervence pro jednotlivce s těžkými duševními poruchami

29. září 2022 aktualizováno: Naomi Josman, University of Haifa

Vývoj a účinnost metakognitivní intervence u jedinců s těžkými duševními poruchami

Celkovým cílem této studie bylo vyvinout metakognitivní skupinovou intervenci za účelem její aplikace a pochopení a rozlišení složek, které ovlivňují participaci mezi lidmi se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem této studie bylo vyvinout Meta kognitivní skupinovou intervenci za účelem její aplikace a pochopení a rozlišení složek, které ovlivňují participaci mezi lidmi se schizofrenií. Konkrétní cíle byly:

  1. Zlepšete participaci zvýšením efektivity používání kognitivních strategií a naučte klienty samostatně hodnotit výkon a zkoumat efektivitu strategie.
  2. Porovnejte použití kognitivních strategií mezi účastníky se schizofrenií a jejich odpovídajícími kontrolami po intervenci kognitivní skupiny Meta a korelujte použití kognitivních strategií a účast po kognitivní skupině Meta.
  3. Zjistěte, zda symptomy zmírňují souvislost mezi metakognitivními výsledky a participací u lidí se schizofrenií po kognitivní skupině Meta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 68 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza schizofrenie licencovaným psychiatrem
  • Plynulost v hebrejštině
  • t-skóre alespoň 65 v inventáři hodnocení chování výkonné funkce – verze pro dospělé

Kritéria vyloučení:

  • Těžká psychiatrická hospitalizace trvající více než 24 hodin během měsíce před začátkem studie
  • Užil drogy nebo alkohol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Metakognitivní skupinová intervence
Metakognitivní intervenční protokol založený na dynamickém interakčním modelu kognice (Toglia, 2005) a specificky přizpůsobený jedincům se schizofrenií.
Behaviorální: Metakognitivní skupinová intervence
Výzkumníci vyvinuli počáteční Meta kognitivní skupinový intervenční protokol založený na dynamickém interakčním modelu kognice (Toglia, 2005) a specificky jej přizpůsobili jednotlivcům se schizofrenií.
ACTIVE_COMPARATOR: Ergoterapie standardní péče
Standardní péče ergoterapie v oblasti duševního zdraví, zaměřená na pracovní profese.
Behaviorální: Ergoterapie standardní péče
Ergoterapie standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pozitivních a negativních syndromů
Časové okno: 15 minut
Škála pozitivních a negativních syndromů je 30-položková škála se sedmi položkami pozitivních a sedmi negativních symptomů a 16 psychopatologickými položkami. Závažnost každé položky je hodnocena na stupnici od 1 (žádná) do 7 (nejzávažnější). Obecné skóre na škále pozitivních a negativních syndromů je mezi 30 (chybějící symptomy) a 210 (velmi těžký stav onemocnění). Potenciální rozsahy jsou 7 až 49 pro škálu pozitivních a negativních symptomů a od 16 do 12 pro škálu obecné psychopatologie.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naomi Josman, PhD, University of Haifa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kaizerman-Dinerman2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V souladu s Helsinskou deklarací a zásadami etické komise univerzity nemohou být data použitá v této studii zpřístupněna, protože nebyla anonymní.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metakognitivní skupinová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit